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Gemeprost versus dinoprostona em abortos espontâneos no primeiro trimestre

9 de junho de 2025 atualizado por: National University of Malaysia

Gemeprost versus dinoprostona no tratamento médico de abortos espontâneos no primeiro trimestre: um estudo controlado randomizado

Comparação entre gemeprost e dinoprostona para evacuar abortos espontâneos no primeiro trimestre.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres que são diagnosticadas com aborto retido no primeiro trimestre são convidadas a participar do estudo. Eles serão randomizados para gemeprost ou dinoprostona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malásia, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malásia, 56000
        • UKM Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • abortos retidos
  • abortos incompletos
  • primeiro trimestre

Critério de exclusão:

  • coagulopatia
  • Rh negativo
  • suspeita de gravidez ectópica ou gravidez de localização desconhecida
  • na droga anticoagulante
  • abortos sépticos
  • hemodinamicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Gemeprost
Gemeprost 1 mg inserido de 3 em 3 horas para um máximo de 5 doses em 24 horas.
Medicamento: Gemeprost 1 Mg Pessário Vaginal
Gemeprost intravaginal 1 mg inserido a cada 3 horas para um máximo de 5 doses em 24 horas
Medicamento: Dinoprostona 3mg
Dinoprostona intravaginal 3 mg inserida a cada 4 horas para máximo de 3 doses em 24 horas
Comparador Ativo: Dinoprostona
Dinoprostona 3 mg inserido de 4 em 4 horas para um máximo de 3 doses em 24 horas.
Medicamento: Gemeprost 1 Mg Pessário Vaginal
Gemeprost intravaginal 1 mg inserido a cada 3 horas para um máximo de 5 doses em 24 horas
Medicamento: Dinoprostona 3mg
Dinoprostona intravaginal 3 mg inserida a cada 4 horas para máximo de 3 doses em 24 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de mulheres que conseguiram a evacuação completa
Prazo: desde o recrutamento até uma semana após o início do tratamento
Expulsão completa do produto da concepção
desde o recrutamento até uma semana após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de mulheres que apresentaram efeitos colaterais
Prazo: desde o recrutamento até uma semana após o início do tratamento
efeitos colaterais de cada medicamento, como febre, desconforto gastrointestinal
desde o recrutamento até uma semana após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National University of Malaysia

Investigadores

  • Investigador principal: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FF-2021-504

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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