Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gemeprost kontra dinoproston w poronieniach w pierwszym trymestrze ciąży

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National University of Malaysia

Gemeprost kontra dinoproston w leczeniu poronień w pierwszym trymestrze ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie gemeprostu i dinoprostonu w celu ewakuacji poronień w pierwszym trymestrze ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zapraszamy kobiety, u których zdiagnozowano poronienia w pierwszym trymestrze ciąży. Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej gemeprost lub dinoproston.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malezja, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malezja, 56000
        • UKM Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przegapione poronienia
  • poronienia niepełne
  • pierwszy trymestr

Kryteria wyłączenia:

  • koagulopatia
  • Rezus ujemny
  • podejrzenie ciąży pozamacicznej lub ciąży o nieznanej lokalizacji
  • na lek przeciwzakrzepowy
  • poronienia septyczne
  • niestabilny hemodynamicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gemeprost
Gemeprost 1 mg wprowadzany co 3 godziny, maksymalnie 5 dawek w ciągu 24 godzin.
Lek: Gemeprost 1 mg pessar dopochwowy
Gemeprost 1 mg dopochwowo wprowadzany co 3 godziny, maksymalnie 5 dawek w ciągu 24 godzin
Lek: Dinoproston 3 mg
Dinoproston dopochwowy 3 mg wprowadzany co 4 godziny, maksymalnie 3 dawki w ciągu 24 godzin
Aktywny komparator: Dinoproston
Dinoproston 3 mg wprowadzany co 4 godziny, maksymalnie 3 dawki w ciągu 24 godzin.
Lek: Gemeprost 1 mg pessar dopochwowy
Gemeprost 1 mg dopochwowo wprowadzany co 3 godziny, maksymalnie 5 dawek w ciągu 24 godzin
Lek: Dinoproston 3 mg
Dinoproston dopochwowy 3 mg wprowadzany co 4 godziny, maksymalnie 3 dawki w ciągu 24 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które osiągnęły całkowitą ewakuację
Ramy czasowe: od rekrutacji do tygodnia po rozpoczęciu leczenia
Całkowite wydalenie produktu poczęcia
od rekrutacji do tygodnia po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, u których wystąpiły skutki uboczne
Ramy czasowe: od rekrutacji do tygodnia po rozpoczęciu leczenia
skutki uboczne w stosunku do każdego leku, takie jak gorączka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
od rekrutacji do tygodnia po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF-2021-504

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Tak

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medyczny; Aborcja, płód

Badania kliniczne na Gemeprost 1 mg pessar dopochwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj