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임신 초기 유산에서 Gemeprost 대 Dinoprostone

2025년 6월 9일 업데이트: National University of Malaysia

임신 1기 유산의 의학적 관리에서 Gemeprost 대 Dinoprostone: 무작위 통제 연구

제1 삼분기 유산을 대피시키기 위한 gemeprost와 dinoprostone의 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임신 1기 누락 유산 진단을 받은 여성을 연구에 참여하도록 초대합니다. 그들은 gemeprost 또는 dinoprostone으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, 말레이시아, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, 말레이시아, 56000
        • UKM Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 놓친 유산
  • 불완전 유산
  • 임신 1분기

제외 기준:

  • 응고 병증
  • 붉은털 음성
  • 의심되는 자궁외 임신 또는 위치를 알 수 없는 임신
  • 항응고제에
  • 패혈성 유산
  • 혈역학적으로 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 게메프로스트
Gemeprost 1mg은 24시간 동안 최대 5회 투여하기 위해 3시간마다 삽입됩니다.
의약품: Gemeprost 1 Mg 질 페서리
질내 게메프로스트 1 mg을 24시간 동안 최대 5회 투여하기 위해 3시간마다 삽입
의약품: 디노프로스톤 3mg
질내 디노프로스톤 3 mg을 24시간 동안 최대 3회 투여하기 위해 4시간마다 삽입
활성 비교기: 디노프로스톤
Dinoprostone 3mg을 24시간 동안 최대 3회 투여하기 위해 4시간마다 삽입합니다.
의약품: Gemeprost 1 Mg 질 페서리
질내 게메프로스트 1 mg을 24시간 동안 최대 5회 투여하기 위해 3시간마다 삽입
의약품: 디노프로스톤 3mg
질내 디노프로스톤 3 mg을 24시간 동안 최대 3회 투여하기 위해 4시간마다 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전한 대피를 달성한 여성 비율
기간: 모집부터 치료 개시 후 1주일까지
개념 제품의 완전한 추방
모집부터 치료 개시 후 1주일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용을 경험한 여성 비율
기간: 모집부터 치료 개시 후 1주일까지
발열, 위장장애 등 각 약물에 대한 부작용
모집부터 치료 개시 후 1주일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University of Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FF-2021-504

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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