Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gemeprost versus Dinoprostone ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenoissa

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National University of Malaysia

Gemeprost versus dinoprostone ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen lääketieteellisessä hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Gemeprostin ja dinoprostonin vertailu ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen evakuoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joilla on diagnosoitu ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmeno, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Ne satunnaistetaan joko gemeprostiin tai dinoprostoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malesia, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malesia, 56000
        • UKM Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jääneet keskenmenot
  • epätäydelliset keskenmenot
  • ensimmäinen kolmannes

Poissulkemiskriteerit:

  • koagulopatia
  • Reesus negatiivinen
  • epäilty kohdunulkoinen raskaus tai raskaus, jonka sijaintipaikka on tuntematon
  • antikoagulanttilääkkeellä
  • septiset keskenmenot
  • hemodynaamisesti epävakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gemeprost
Gemeprostia 1 mg lisättiin 3 tunnin välein enintään 5 annosta 24 tunnin aikana.
Lääke: Gemeprost 1 mg emättimen pessary
Emättimensisäinen gemeprosti 1 mg 3 tunnin välein enintään 5 annosta 24 tunnin aikana
Lääke: Dinoprostoni 3 mg
Emättimensisäinen 3 mg dinoprostoni 4 tunnin välein enintään 3 annosta 24 tunnin aikana
Active Comparator: Dinoprostoni
Dinoprostoni 3 mg lisättiin 4 tunnin välein enintään 3 annosta 24 tunnin aikana.
Lääke: Gemeprost 1 mg emättimen pessary
Emättimensisäinen gemeprosti 1 mg 3 tunnin välein enintään 5 annosta 24 tunnin aikana
Lääke: Dinoprostoni 3 mg
Emättimensisäinen 3 mg dinoprostoni 4 tunnin välein enintään 3 annosta 24 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen evakuoinnin saavuttaneiden naisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: työhönotosta aina viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
Hedelmöitystuotteen täydellinen karkottaminen
työhönotosta aina viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka kokivat sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: työhönotosta aina viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen
sivuvaikutuksia kutakin lääkettä kohtaan, kuten kuumetta, maha-suolikanavan häiriöitä
työhönotosta aina viikkoon hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FF-2021-504

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kyllä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen; Abortti, sikiö

Kliiniset tutkimukset Gemeprost 1 mg emättimen pessary

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa