妊娠早期流产中的吉美前列素与地诺前列酮
2024年1月22日 更新者：National University of Malaysia
吉美前列素与地诺前列酮在妊娠早期流产医疗管理中的对比：一项随机对照研究
吉美前列素和地诺前列酮在清除早孕流产方面的比较。
研究概览
详细说明
被诊断患有早孕流产的妇女被邀请参加这项研究。
他们将被随机分配给吉美前列素或地诺前列酮。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
174
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rahana Abd Rahman
- 电话号码：+60122719985
- 邮箱：drrahana@ppukm.ukm.edu.my
研究联系人备份
- 姓名：Aida Hani Kalok
- 电话号码：+60122024091
- 邮箱：aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
学习地点
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur、W.Persekutuan、马来西亚、56000
- 招聘中
- UKM Medical Center
-
接触：
- Rahana Abd Rahman
- 电话号码：+60122719985
- 邮箱：drrahana@ppukm.ukm.edu.my
-
Kuala Lumpur、W.Persekutuan、马来西亚、56000
- 招聘中
- UKM Medical Centre
-
接触：
- Rahana Abd Rahman
- 电话号码：+60122719985
- 邮箱：drrahana@ppukm.ukm.edu.my
-
接触：
- Aida Hani Kalok
- 电话号码：+60122024091
- 邮箱：aidahani.mohdkalok@ppukm.ukm.edu.my
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 错过流产
- 不完全流产
- 头三个月
排除标准：
- 凝血障碍
- 恒河猴阴性
- 疑似宫外孕或妊娠部位不明
- 关于抗凝药物
- 化脓性流产
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：吉美前列素
吉美前列素 1 mg，每小时 3 次插入，24 小时内最多 5 剂。
|
阴道内吉美前列素 1 毫克，每 3 小时插入一次，24 小时内最多给药 5 次
阴道内注射地诺前列酮 3 毫克，每 4 小时插入一次，24 小时内最多注射 3 次
|
|
有源比较器：地诺前列酮
地诺前列酮 3 mg，每 4 小时插入一次，24 小时内最多注射 3 剂。
|
阴道内吉美前列素 1 毫克，每 3 小时插入一次，24 小时内最多给药 5 次
阴道内注射地诺前列酮 3 毫克，每 4 小时插入一次，24 小时内最多注射 3 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完全撤离的妇女百分比
大体时间：从招募到治疗开始后最多一星期
|
完全排出受孕产物
|
从招募到治疗开始后最多一星期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现副作用的女性百分比
大体时间：从招募到治疗开始后最多一星期
|
每种药物的副作用，如发烧、肠胃不适
|
从招募到治疗开始后最多一星期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rahana Abd Rahman、National University of Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月11日
初级完成 (估计的)
2025年11月10日
研究完成 (估计的)
2025年11月10日
研究注册日期
首次提交
2022年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月17日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Gemeprost 1 毫克阴道托的临床试验
-
LG Life Sciences完全的
-
Galderma R&D完全的健康受试者，男性或女性，年龄在 18-60 岁之间，照片类型为 I、II 或 III，未预处理/预处理皮肤法国