妊娠初期の流産におけるゲメプロストとジノプロストンの比較
2025年6月9日 更新者：National University of Malaysia
妊娠初期の流産の医学的管理におけるゲメプロストとジノプロストンの比較：無作為対照試験
妊娠初期の流産を回避するためのゲメプロストとジノプロストンの比較。
調査の概要
詳細な説明
妊娠初期に見逃された流産と診断された女性は、研究に参加するよう招待されています。
それらは、ゲメプロストまたはジノプロストンのいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
W.Persekutuan
-
Kuala Lumpur、W.Persekutuan、マレーシア、56000
- UKM Medical Center
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Kuala Lumpur、W.Persekutuan、マレーシア、56000
- UKM Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 逃した流産
- 不完全流産
- 最初の学期
除外基準:
- 凝固障害
- アカゲザル陰性
- 子宮外妊娠または場所不明の妊娠の疑い
- 抗凝固薬について
- 敗血症性流産
- 血行動態的に不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ゲメプロスト
ゲメプロスト 1 mg を 3 時間ごとに挿入し、24 時間で最大 5 回投与します。
|
膣内ゲメプロスト 1 mg を 3 時間ごとに挿入し、24 時間で最大 5 回の投与
膣内ジノプロストン 3 mg を 4 時間ごとに挿入し、24 時間で最大 3 回の投与
|
|
アクティブコンパレータ：ディノプロストン
ディノプロストン 3 mg を 4 時間ごとに挿入し、24 時間で最大 3 回投与します。
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膣内ゲメプロスト 1 mg を 3 時間ごとに挿入し、24 時間で最大 5 回の投与
膣内ジノプロストン 3 mg を 4 時間ごとに挿入し、24 時間で最大 3 回の投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全避難を達成した女性の割合
時間枠：募集から治療開始後1週間まで
|
受胎産物の完全な追放
|
募集から治療開始後1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用を経験した女性の割合
時間枠：募集から治療開始後1週間まで
|
発熱、胃腸障害などの各薬剤に対する副作用
|
募集から治療開始後1週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rahana Abd Rahman、National University of Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月11日
一次修了 (実際)
2024年10月28日
研究の完了 (実際)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2022年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月17日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月9日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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