Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gemeprost versus Dinoproston u potratů v prvním trimestru

9. června 2025 aktualizováno: National University of Malaysia

Gemeprost versus dinoproston v lékařské léčbě potratů v prvním trimestru: Randomizovaná kontrolovaná studie

Srovnání mezi gemeprostem a dinoprostonem k evakuaci potratů v prvním trimestru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, u kterých byla diagnostikována zmeškané potraty v prvním trimestru, jsou pozvány k účasti ve studii. Budou randomizováni buď na gemeprost nebo dinoproston.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malajsie, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malajsie, 56000
        • UKM Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zmeškané potraty
  • neúplné potraty
  • první trimestr

Kritéria vyloučení:

  • koagulopatie
  • Rhesus negativní
  • podezření na mimoděložní těhotenství nebo těhotenství neznámé lokalizace
  • na antikoagulačním léku
  • septické potraty
  • hemodynamicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Gemeprost
Gemeprost 1 mg podávaný 3 hodiny pro maximálně 5 dávek za 24 hodin.
Lék: Gemeprost 1 mg vaginální pesar
Intravaginální gemeprost 1 mg podávaný 3 hodiny pro maximálně 5 dávek za 24 hodin
Lék: Dinoproston 3 mg
Intravaginální dinoproston 3 mg podávaný 4 hodiny pro maximálně 3 dávky za 24 hodin
Aktivní komparátor: Dinoproston
Dinoproston 3 mg podávaný 4 hodiny pro maximálně 3 dávky za 24 hodin.
Lék: Gemeprost 1 mg vaginální pesar
Intravaginální gemeprost 1 mg podávaný 3 hodiny pro maximálně 5 dávek za 24 hodin
Lék: Dinoproston 3 mg
Intravaginální dinoproston 3 mg podávaný 4 hodiny pro maximálně 3 dávky za 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen, které dosáhly úplné evakuace
Časové okno: od náboru až do jednoho týdne po zahájení léčby
Úplné vyloučení produktu početí
od náboru až do jednoho týdne po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento žen, které zaznamenaly nežádoucí účinky
Časové okno: od náboru až do jednoho týdne po zahájení léčby
vedlejší účinky každého léku, jako je horečka, gastrointestinální potíže
od náboru až do jednoho týdne po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF-2021-504

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský; Potrat, plod

Klinické studie na Gemeprost 1 mg vaginální pesar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit