Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemeprost kontra Dinoprostone i första trimestern missfall

9 juni 2025 uppdaterad av: National University of Malaysia

Gemeprost Versus Dinoprostone i medicinsk hantering av första trimestern missfall: en randomiserad kontrollerad studie

Jämförelse mellan gemeprost och dinoprostone för att evakuera missfall i första trimestern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som får diagnosen missade missfall i första trimestern inbjuds att delta i studien. De kommer att randomiseras till antingen gemeprost eller dinoprostone.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Malaysia, 56000
        • UKM Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • missade missfall
  • ofullständiga missfall
  • första trimestern

Exklusions kriterier:

  • koagulopati
  • Rhesus negativ
  • misstänkt ektopisk graviditet eller graviditet av okänd plats
  • på antikoagulerande läkemedel
  • septiska missfall
  • hemodynamiskt instabil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gemeprost
Gemeprost 1 mg sätts in 3 timmar per timme för maximalt 5 doser på 24 timmar.
Läkemedel: Gemeprost 1 Mg Vaginal Pessary
Intravaginal gemeprost 1 mg insatt 3 timmar per timme för maximalt 5 doser på 24 timmar
Läkemedel: Dinoproston 3 mg
Intravaginal dinoproston 3 mg insatt 4 timmar per timme för maximalt 3 doser på 24 timmar
Aktiv komparator: Dinoproston
Dinoproston 3 mg sätts in 4 timmar per timme för maximalt 3 doser på 24 timmar.
Läkemedel: Gemeprost 1 Mg Vaginal Pessary
Intravaginal gemeprost 1 mg insatt 3 timmar per timme för maximalt 5 doser på 24 timmar
Läkemedel: Dinoproston 3 mg
Intravaginal dinoproston 3 mg insatt 4 timmar per timme för maximalt 3 doser på 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som uppnådde fullständig evakuering
Tidsram: från rekrytering till upp till en vecka efter påbörjad behandling
Fullständig utvisning av befruktningsprodukten
från rekrytering till upp till en vecka efter påbörjad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvinnor som upplevde biverkningar
Tidsram: från rekrytering till upp till en vecka efter påbörjad behandling
biverkningar mot varje läkemedel såsom feber, mag-tarmbesvär
från rekrytering till upp till en vecka efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Malaysia

Utredare

  • Huvudutredare: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FF-2021-504

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk; Abort, foster

Kliniska prövningar på Gemeprost 1 Mg Vaginal Pessary

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera