Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемепрост в сравнении с динопростоном при выкидыше в первом триместре

9 июня 2025 г. обновлено: National University of Malaysia

Гемепрост в сравнении с динопростоном в лечении выкидышей в первом триместре беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнение гемепроста и динопростона для эвакуации выкидышей в первом триместре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в исследовании приглашаются женщины, у которых диагностирован замерший аборт в первом триместре. Они будут рандомизированы для приема гемепроста или динопростона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • W.Persekutuan
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Малайзия, 56000
        • UKM Medical Center
      • Kuala Lumpur, W.Persekutuan, Малайзия, 56000
        • UKM Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • замершая беременность
  • неполные выкидыши
  • первый триместр

Критерий исключения:

  • коагулопатия
  • Резус отрицательный
  • подозрение на внематочную беременность или беременность неизвестного происхождения
  • на антикоагулянтном препарате
  • септические выкидыши
  • гемодинамически нестабильный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гемепрост
Гемепрост вводят по 1 мг каждые 3 часа, максимум 5 доз в течение 24 часов.
Лекарство: Гемепрост 1 мг вагинальный пессарий
Интравагинально гемепрост 1 мг каждые 3 часа, максимум 5 доз за 24 часа.
Лекарство: Динопростон 3 мг
Внутривлагалищный динопростон 3 мг вводили каждые 4 часа, максимум 3 дозы в течение 24 часов.
Активный компаратор: Динопростон
Динопростон вводят по 3 мг каждые 4 часа, максимум 3 дозы в течение 24 часов.
Лекарство: Гемепрост 1 мг вагинальный пессарий
Интравагинально гемепрост 1 мг каждые 3 часа, максимум 5 доз за 24 часа.
Лекарство: Динопростон 3 мг
Внутривлагалищный динопростон 3 мг вводили каждые 4 часа, максимум 3 дозы в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин, добившихся полной эвакуации
Временное ограничение: с момента набора до одной недели после начала лечения
Полное изгнание продукта зачатия
с момента набора до одной недели после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент женщин, которые испытали побочные эффекты
Временное ограничение: с момента набора до одной недели после начала лечения
побочные эффекты для каждого препарата, такие как лихорадка, желудочно-кишечные расстройства
с момента набора до одной недели после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Malaysia

Следователи

  • Главный следователь: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FF-2021-504

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинский; Аборт, Плод

Клинические исследования Гемепрост 1 мг вагинальный пессарий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться