Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extrakorporális membrán oxigenáció koronavírus-betegségben (COVID-19), influenzában és egyéb etiológiájú ARDS-ben

2022. április 29. frissítette: Jernej Berden, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Extrakorporális membrán oxigenizáció COVID-19, influenza és egyéb etiológiájú ARDS esetén

A COVID-19, influenza és egyéb etiológiájú ARDS betegek extracorporalis membrán oxigenizációs (ECMO) klinikai jellemzőinek és eredményeinek összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központban 2016. január 1-jén és 2022. január 10-én a Ljubljanai Egyetemi Orvosi Központban 2016. január 1-jén és 2022. január 10-én extracorporalis membrán oxigénkezelésen (ECMO) szenvedő összes ARDS-beteget bevontak, és klinikai jellemzőiket és kimeneteleiket az ARDS etiológiája szerint tanulmányozták: COVID-19, influenza és egyéb etiológiák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegek extracorporalis membrán oxigénellátásban (ECMO)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő beteg extrakorporális membrán oxigenizációval (ECMO)
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Az intézményi irányelvek alapján ECMO-kezelésre nem jogosult beteg (terminális betegség, palliatív ellátás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COVID-19 ARDS
COVID-19 ARDS-ben szenvedő betegek vénás-vénás ECMO-n (vvECMO)
ARDS influenza
Influenza ARDS-ben szenvedő betegek vvECMO-n
Más etiológiájú ARDS
Más etiológiájú ARDS-ben szenvedő betegek vvECMO-n

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
180 napos túlélés
Időkeret: Az ECMO-beültetés napjától minden 24 órában a halál vagy túlélés dátumáig 180 naponként
180 napos túlélés az ECMO beültetéstől
Az ECMO-beültetés napjától minden 24 órában a halál vagy túlélés dátumáig 180 naponként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok az ECMO-n
Időkeret: Az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig
Napok az ECMO-n az ECMO beültetéstől
Az ECMO beültetés napjától minden 24 órában az elválasztás vagy az elhullás időpontjáig
Elválasztás az ECMO-ról
Időkeret: Az ECMO-beültetés napjától a halál vagy az elválasztás dátumáig
Elválasztás az ECMO-ról
Az ECMO-beültetés napjától a halál vagy az elválasztás dátumáig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától minden 24 órában a halál időpontjáig vagy az intenzív osztályról való elbocsátás napjáig
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama az ECMO beültetéstől
Az intenzív osztályra való felvétel napjától minden 24 órában a halál időpontjáig vagy az intenzív osztályról való elbocsátás napjáig
Az intenzív osztály túlélése
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel napjától minden 24 órában a halál vagy az intenzív osztályon való túlélés időpontjáig
Az intenzív osztály túlélése ECMO beültetés után
Az intenzív osztályra való felvétel napjától minden 24 órában a halál vagy az intenzív osztályon való túlélés időpontjáig
Kórházi túlélés
Időkeret: A kórházi felvétel napjától minden 24 órában a halál vagy a túlélés időpontjáig a kórházi kibocsátásig
Kórházi túlélés az ECMO beültetésből
A kórházi felvétel napjától minden 24 órában a halál vagy a túlélés időpontjáig a kórházi kibocsátásig
30 napos túlélés
Időkeret: Az ECMO-beültetés napjától minden 24 órában a halál vagy a túlélés dátumáig 30 naponként
30 napos túlélés az ECMO beültetéstől
Az ECMO-beültetés napjától minden 24 órában a halál vagy a túlélés dátumáig 30 naponként
90 napos túlélés
Időkeret: Az ECMO-beültetés napjától minden 24 órában a halál vagy túlélés dátumáig 90 naponként
90 napos túlélés az ECMO beültetéstől
Az ECMO-beültetés napjától minden 24 órában a halál vagy túlélés dátumáig 90 naponként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECMO in ARDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel