Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehonulkoisen kalvon hapetus koronavirustaudissa (COVID-19), influenssassa ja muiden etiologioiden ARDS:ssä

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jernej Berden, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Kehonulkoisen kalvon hapetus COVID-19:ssä, influenssassa ja muiden etiologioiden ARDS:ssä

Korporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) potilaiden kliinisten ominaisuuksien ja tulosten vertailu COVID-19:ssä, influenssassa ja muiden etiologioiden ARDS:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki ARDS-potilaat, jotka saivat ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO) 1. tammikuuta 2016 ja 10. tammikuuta 2022 Ljubljanan yliopistollisessa lääketieteellisessä keskustassa, otettiin mukaan ja heidän kliinisiä ominaisuuksiaan ja tuloksiaan tutkittiin ARDS-etiologian mukaisesti: COVID-19, influenssa ja muut etiologiat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) kehon ulkopuolisessa kalvohapetuksessa (ECMO)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) kehon ulkopuolisessa kalvohapetuksessa (ECMO)
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole oikeutettu ECMO-hoitoon laitosten ohjeiden mukaan (terminaalinen sairaus, palliatiivinen hoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19 ARDS
Potilaat, joilla on COVID-19 ARDS laskimolaskimo-ECMO:ssa (vvECMO)
Influenssa ARDS
Potilaat, joilla on influenssa ARDS vvECMO:ssa
Muiden etiologioiden ARDS
Potilaat, joilla on muun etiologian ARDS vvECMO:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
180 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: ECMO-implantaattipäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään 180 päivää
180 päivän eloonjäämisaika ECMO-istutuksesta
ECMO-implantaattipäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään 180 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät ECMOssa
Aikaikkuna: ECMO-istutuspäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti
ECMO-päiviä ECMO-istutuksesta
ECMO-istutuspäivästä 24 tunnin välein vieroitus- tai kuolemapäivään asti
Vieroittaminen ECMO:sta
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä kuolemaan tai vieroittamiseen asti
Vieroittaminen ECMO:sta
ECMO-implanttipäivästä kuolemaan tai vieroittamiseen asti
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä 24 tunnin välein kuolinpäivään tai teho-osastolta poistumispäivään asti
ICU-hoidon kesto ECMO-istutuksesta
Tehohoitoon tulopäivästä 24 tunnin välein kuolinpäivään tai teho-osastolta poistumispäivään asti
ICU selviytyminen
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään tehoosaston kotiutuksessa
ICU-eloonjääminen ECMO-istutuksesta
Tehohoitoon tulopäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään tehoosaston kotiutuksessa
Sairaalassa selviytyminen
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämiseen asti sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Sairaalassa selviytyminen ECMO-istutuksesta
Sairaalaan tulopäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämiseen asti sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
30 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: ECMO-implantaattipäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään 30 päivää
30 päivän eloonjäämisaika ECMO-istutuksesta
ECMO-implantaattipäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään 30 päivää
90 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään 90 päivää
90 päivän eloonjäämisaika ECMO-istutuksesta
ECMO-implanttipäivästä 24 tunnin välein kuolemaan tai eloonjäämispäivään 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECMO in ARDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa