Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimotělní membránová oxygenace u koronavirové choroby (COVID-19), chřipky a ARDS jiných etiologií

29. dubna 2022 aktualizováno: Jernej Berden, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Mimotělní membránové okysličení u COVID-19, chřipky a ARDS jiných etiologií

Srovnání klinických charakteristik a výsledků pacientů na extrakorporální membránové oxygenaci (ECMO) u COVID-19, chřipky a ARDS jiných etiologií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Byli zahrnuti všichni pacienti s ARDS na mimotělní membránové oxygenaci (ECMO) během 1. ledna 2016 a 10. ledna 2022 v University Medical Center v Lublani a jejich klinické charakteristiky a výsledky byly studovány podle etiologie ARDS: COVID-19, chřipka a další etiologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) na mimotělní membránové oxygenaci (ECMO)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) na mimotělní membránové oxygenaci (ECMO)
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není způsobilý pro léčbu ECMO podle institucionálních pokynů (nemoci v terminálním stádiu, paliativní péče)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COVID-19 ARDS
Pacienti s COVID-19 ARDS na veno-venózní ECMO (vvECMO)
Chřipka ARDS
Pacienti s chřipkovým ARDS na vvECMO
ARDS jiných etiologií
Pacienti s ARDS jiné etiologie na vvECMO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
180denní přežití
Časové okno: Ode dne ECMO implantace každých 24 hodin až do data smrti nebo přežití po 180 dnech
180denní přežití po implantaci ECMO
Ode dne ECMO implantace každých 24 hodin až do data smrti nebo přežití po 180 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny na ECMO
Časové okno: Ode dne ECMO-implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti
Dny na ECMO od implantace ECMO
Ode dne ECMO-implantátu každých 24 hodin až do data odstavení nebo smrti
Odstavení od ECMO
Časové okno: Ode dne ECMO-implantátu do data smrti nebo odstavení
Odstavení od ECMO
Ode dne ECMO-implantátu do data smrti nebo odstavení
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP každých 24 hodin do data úmrtí nebo data propuštění z JIP
Délka pobytu na JIP od implantace ECMO
Ode dne přijetí na JIP každých 24 hodin do data úmrtí nebo data propuštění z JIP
Přežití na JIP
Časové okno: Ode dne přijetí na JIP každých 24 hodin až do data úmrtí nebo přežití při propuštění z JIP
Přežití na JIP po implantaci ECMO
Ode dne přijetí na JIP každých 24 hodin až do data úmrtí nebo přežití při propuštění z JIP
Přežití v nemocnici
Časové okno: Ode dne přijetí do nemocnice každých 24 hodin až do data úmrtí nebo přežití při propuštění z nemocnice
Přežití nemocnice po implantaci ECMO
Ode dne přijetí do nemocnice každých 24 hodin až do data úmrtí nebo přežití při propuštění z nemocnice
30denní přežití
Časové okno: Ode dne ECMO implantace každých 24 hodin až do data smrti nebo přežití ve 30 dnech
30denní přežití po implantaci ECMO
Ode dne ECMO implantace každých 24 hodin až do data smrti nebo přežití ve 30 dnech
90denní přežití
Časové okno: Ode dne ECMO implantace každých 24 hodin až do data smrti nebo přežití v 90 dnech
90denní přežití po implantaci ECMO
Ode dne ECMO implantace každých 24 hodin až do data smrti nebo přežití v 90 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECMO in ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit