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Oxygénation des membranes extracorporelles dans la maladie à coronavirus (COVID-19), la grippe et le SDRA d'autres étiologies

29 avril 2022 mis à jour par: Jernej Berden, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Oxygénation extracorporelle des membranes dans le COVID-19, la grippe et le SDRA d'autres étiologies

Une comparaison des caractéristiques cliniques et des résultats des patients sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) dans le COVID-19, la grippe et le SDRA d'autres étiologies

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients atteints de SDRA sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) entre le 1er janvier 2016 et le 10 janvier 2022 au centre médical universitaire de Ljubljana ont été inclus et leurs caractéristiques cliniques et leurs résultats ont été étudiés selon l'étiologie du SDRA : COVID-19, grippe et autres étiologies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sous oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patient non éligible au traitement ECMO selon les directives institutionnelles (maladie en phase terminale, soins palliatifs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SDRA COVID-19
Patients atteints de SDRA COVID-19 sous ECMO veino-veineux (vvECMO)
SDRA de la grippe
Patients atteints de SDRA grippal sous vvECMO
SDRA d'autres étiologies
Patients atteints de SDRA d'autres étiologies sous vvECMO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
180 jours de survie
Délai: Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à 180 jours
Survie à 180 jours après l'implantation de l'ECMO
Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à 180 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours sous ECMO
Délai: Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès
Jours sous ECMO à partir de l'implantation de l'ECMO
Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du sevrage ou du décès
Sevrage de l'ECMO
Délai: Du jour de l'implant ECMO jusqu'à la date du décès ou du sevrage
Sevrage de l'ECMO
Du jour de l'implant ECMO jusqu'à la date du décès ou du sevrage
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou la date de sortie des soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs depuis l'implantation de l'ECMO
Du jour de l'admission aux soins intensifs toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou la date de sortie des soins intensifs
Survie en USI
Délai: Du jour de l'admission aux soins intensifs toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à la sortie des soins intensifs
Survie en USI après implantation ECMO
Du jour de l'admission aux soins intensifs toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à la sortie des soins intensifs
Survie hospitalière
Délai: Du jour de l'admission à l'hôpital toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à la sortie de l'hôpital
Survie hospitalière après implantation ECMO
Du jour de l'admission à l'hôpital toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à la sortie de l'hôpital
Survie à 30 jours
Délai: Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à 30 jours
Survie à 30 jours après l'implantation de l'ECMO
Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à 30 jours
Survie à 90 jours
Délai: Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à 90 jours
Survie à 90 jours après l'implantation de l'ECMO
Du jour de l'implant ECMO toutes les 24 heures jusqu'à la date du décès ou de la survie à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECMO in ARDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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