Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstrakorporeal membranoksygenering ved koronavirussykdom (COVID-19), influensa og ARDS av andre etiologier

29. april 2022 oppdatert av: Jernej Berden, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana

Ekstrakorporeal membranoksygenering i COVID-19, influensa og ARDS av andre etiologier

En sammenligning av kliniske egenskaper og utfall av pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) i COVID-19, influensa og ARDS av andre etiologier

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle ARDS-pasienter på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) i løpet av 1. januar 2016 og 10. januar 2022 i University Medical Center Ljubljana ble inkludert, og deres kliniske egenskaper og utfall ble studert i henhold til ARDS-etiologi: COVID-19, influensa og andre etiologier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) på ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke er kvalifisert for ECMO-behandling i henhold til institusjonelle retningslinjer (terminal sykdom, palliativ behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COVID-19 ARDS
Pasienter med COVID-19 ARDS på veno-venøs ECMO (vvECMO)
Influensa ARDS
Pasienter med influensa ARDS på vvECMO
ARDS av andre etiologier
Pasienter med ARDS av andre etiologier på vvECMO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
180 dagers overlevelse
Tidsramme: Fra dag med ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for død eller overlevelse ved 180 dager
180-dagers overlevelse fra ECMO-implantasjon
Fra dag med ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for død eller overlevelse ved 180 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager på ECMO
Tidsramme: Fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død
Dager på ECMO fra ECMO-implantasjon
Fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død
Avvenning fra ECMO
Tidsramme: Fra dagen for ECMO-implantasjon til dato for død eller avvenning
Avvenning fra ECMO
Fra dagen for ECMO-implantasjon til dato for død eller avvenning
ICU liggetid
Tidsramme: Fra dag for ICU-innleggelse for hver 24. time til dødsdato eller dato for ICU-utskrivning
ICU liggetid fra ECMO-implantasjon
Fra dag for ICU-innleggelse for hver 24. time til dødsdato eller dato for ICU-utskrivning
ICU overlevelse
Tidsramme: Fra dag for ICU-innleggelse for hver 24. time til dato for død eller overlevelse ved ICU-utskrivning
ICU-overlevelse fra ECMO-implantasjon
Fra dag for ICU-innleggelse for hver 24. time til dato for død eller overlevelse ved ICU-utskrivning
Sykehusoverlevelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdagen for hver 24. time frem til dødsdato eller overlevelse ved utskrivning
Sykehusoverlevelse fra ECMO-implantasjon
Fra sykehusinnleggelsesdagen for hver 24. time frem til dødsdato eller overlevelse ved utskrivning
30 dagers overlevelse
Tidsramme: Fra dag med ECMO-implantasjon for hver 24. time til dødsdato eller overlevelse ved 30 dager
30-dagers overlevelse fra ECMO-implantasjon
Fra dag med ECMO-implantasjon for hver 24. time til dødsdato eller overlevelse ved 30 dager
90 dagers overlevelse
Tidsramme: Fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dødsdato eller overlevelse ved 90 dager
90-dagers overlevelse fra ECMO-implantasjon
Fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dødsdato eller overlevelse ved 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECMO in ARDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere