Női Egészségügyi Kezdeményezés csendes pitvarfibrilláció-rögzítési tanulmány (WHISH STAR)
2022. május 4. frissítette: Marco Perez, Stanford University
A Women's Health Initiative Erős és egészséges, csendes pitvarfibrillációt rögzítő tanulmány
A WHISH STAR vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy azoknál, akiket véletlenszerűen besoroltak a beavatkozás elvégzésére, magasabb a pitvarfibrilláció aránya az orvosi feljegyzések áttekintése során, illetve egy részhalmazban a szív-EKG patch monitorral végzett szűrés során.
Azt is megvizsgáljuk, hogy az ismert AF-es kórelőzményben szenvedőknél változás történt-e az edzés miatti AF-kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Silent Atrial Fibrillation Recording tanulmány (STAR) az NIH által finanszírozott Erős és Egészséges Női Egészségügyi Kezdeményezés (WHISH) kiegészítő tanulmánya.
A Women's Health Initiative Strong and Healthy tanulmány (WHISH) célja annak vizsgálata, hogy a könnyű vagy mérsékelt testmozgás csökkenti-e az incidens pitvarfibrillációt (AF) azoknál a 65 év feletti nőknél, akiknél nincs kiindulási AF.
A STAR vizsgálat célja a gyakorlati beavatkozás hatásának vizsgálata a diagnosztikai kódokkal megállapított incidens pitvarfibrillációra.
A nők egy részében a szubklinikai pitvarfibrillációt cardiac patch EKG monitorozási technológiával (iRhythm's ZIO® XT Patch) állapítják meg.
A WHISH-vizsgálat résztvevőinek ezen alcsoportja 8 napos szívtapasz-felvételen megy keresztül a kiinduláskor, hat (6) hónapig és egy (1) évig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1257
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő WHISH vizsgálatba már beiratkozott alanyok.
- Olyan személyek, akiknél nagy a pitvarfibrilláció kialakulásának kockázata.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknél a kiinduláskor pitvarfibrilláció volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitás beavatkozása
A fizikai aktivitással foglalkozó csoport útmutatást kap a fizikai aktivitásról, beleértve az aerobikot, a rugalmasságot, az egyensúlyt, az erőt és a csökkentett ülőidőt.
Az elsődleges forrás a National Institute of Aging Go4Life gyakorlati és testmozgási anyagai.
Az anyagok az Egyesült Államok nemzeti irányelvein alapulnak az idősebb felnőttek fizikai aktivitására vonatkozóan.
A résztvevők a kiinduláskor 8 napig viselik a Zio patch monitort (elektrokardiográfiás hurokfigyelő eszközt), valamint 6 hónapon át, majd egy év múlva ismét, összesen 3 alkalommal.
|
A PA-beavatkozás egy aerobik, egyensúly, erő, rugalmasság multimodális tevékenységi programjából áll.
A beavatkozás magában foglalja a résztvevők bátorítását, hogy növeljék a PA minden formáját a nap folyamán, és csökkentsék az ülőmunkaidőt, például az ülést.
Ez magában foglalhat olyan tevékenységeket, mint a szabadidős sportok, a kertészkedés, a lépcső használata a mozgólépcső helyett, a kellemes séták a barátokkal, valamint a távirányítók ritkábban történő használata. A beavatkozás elsősorban postai úton történik, a webhely támogatásával és a rendelkezésre álló forrásokkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos tevékenységvezérlés
A résztvevők a kiinduláskor 8 napig viselik a Zio patch monitort (elektrokardiográfiás hurokfigyelő eszközt), valamint 6 hónapon át, majd egy év múlva ismét, összesen 3 alkalommal.
Ebben az időszakban a résztvevők szokásos tevékenységeiket végzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pitvarfibrilláció előfordulási gyakoriságának változása gyakorlatok következtében
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
|
A klinikailag diagnosztizált pitvarfibrillációval (AF) nem szenvedő résztvevők száma néma AF-ben szenved, elhúzódó EKG-foltfigyeléssel
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Perez, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 40082
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .