여성 건강 이니셔티브 침묵 심방 세동 기록 연구 (WHISH STAR)
2022년 5월 4일 업데이트: Marco Perez, Stanford University
여성 건강 이니셔티브 강력하고 건강한 무성 심방 세동 기록 연구
WHISH STAR 연구의 목적은 운동 중재에 무작위 배정된 사람들이 의료 기록 검토 및 부분 집합에서 심장 ECG 패치 모니터를 사용한 선별에서 심방 세동 발생률이 더 높은지 여부를 조사하는 것입니다.
우리는 또한 알려진 AF 병력이 있는 사람들이 운동으로 인해 AF 입원에 어떤 변화가 있는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
STAR(Silent Atrial Fibrillation Recording) 연구는 NIH가 자금을 지원하는 WHISH(Women's Health Initiative Strong and Healthy)의 보조 연구입니다.
Women's Health Initiative Strong and Healthy 연구(WHISH)의 목적은 기본 심방세동이 없는 65세 이상의 여성에서 가벼운 운동에서 중간 정도의 운동이 사고성 심방 세동(AF)을 감소시키는지 조사하는 것입니다.
STAR 연구의 목적은 진단 코드로 확인된 우발적 심방 세동에 대한 운동 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
일부 여성에서는 심장 패치 ECG 모니터링 기술(iRhythm의 ZIO® XT 패치)로 무증상 심방세동을 확인할 수 있습니다.
WHISH 연구 참가자의 이 하위 그룹은 기준선, 6개월 및 1년에서 8일 심장 패치 기록을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부모 WHISH 연구에 이미 등록된 피험자.
- 심방 세동이 발생할 위험이 높은 피험자.
제외 기준:
- 기준선에서 심방세동이 있었던 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 중재
신체 활동 중재 그룹은 에어로빅, 유연성, 균형, 근력 및 앉아 있는 시간 감소를 포함하여 신체 활동에 대한 지침을 받게 됩니다.
주요 리소스는 National Institute of Aging Go4Life 운동 및 신체 활동 자료입니다.
자료는 노인을 위한 신체 활동에 대한 미국 국가 지침을 기반으로 합니다.
참가자들은 Zio 패치 모니터(심전도 루프 모니터링 장치)를 베이스라인에서 8일, 6개월 및 1년에 총 3회 착용하게 됩니다.
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PA 개입은 에어로빅, 균형, 근력, 유연성의 복합 활동 프로그램으로 구성됩니다.
개입에는 참가자들이 하루 종일 모든 형태의 PA를 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이도록 격려하는 것이 포함될 것입니다.
여기에는 레저 스포츠, 정원 가꾸기, 에스컬레이터 대신 계단 사용, 친구와 여유롭게 걷기, 원격 제어 장치 사용 줄이기 등의 활동이 포함될 수 있습니다. 개입은 주로 웹사이트 지원 및 사용 가능한 리소스와 함께 우편으로 수행됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 활동 제어
참가자들은 Zio 패치 모니터(심전도 루프 모니터링 장치)를 베이스라인에서 8일, 6개월 및 1년에 총 3회 착용하게 됩니다.
참가자는 이 기간 동안 정상적인 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동에 의한 심방세동 발생률의 변화
기간: 1년
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1년
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임상적으로 진단된 심방 세동(AF)이 없는 참가자의 수는 연장된 ECG 패치 모니터링으로 무소음 AF가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Perez, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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