Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women's Health Initiative Silent Atrial Fibrillation Recording Study (WHISH STAR)

4 mei 2022 bijgewerkt door: Marco Perez, Stanford University

Women's Health Initiative Sterke en gezonde stille atriale fibrillatieregistratiestudie

Het doel van de WHISH STAR-studie is om te onderzoeken of degenen die gerandomiseerd zijn om interventie uit te oefenen, hogere percentages atriumfibrilleren hebben bij beoordeling van medische dossiers en, in een subgroep, bij screening met een cardiale ECG-patchmonitor. We zullen ook onderzoeken of degenen met een bekende voorgeschiedenis van AF enige veranderingen hebben in ziekenhuisopnames met AF als gevolg van inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Silent Atrial Fibrillation Recording study (STAR)-studie is een aanvullende studie van het door de NIH gefinancierde Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH). Het doel van de Women's Health Initiative Strong and Healthy-studie (WHISH) is om te onderzoeken of lichte tot matige lichaamsbeweging incidenteel atriumfibrilleren (AF) vermindert bij vrouwen ouder dan 65 jaar die geen baseline AF hebben. Het doel van de STAR-studie is het onderzoeken van het effect van inspanningsinterventie op incidenteel atriumfibrilleren, vastgesteld met diagnostische codes. Bij een subgroep van vrouwen zal subklinisch atriumfibrilleren worden vastgesteld met cardiale patch ECG-bewakingstechnologie (iRhythm's ZIO® XT Patch). Deze subgroep van WHISH-studiedeelnemers zal een 8-daagse cardiale patch-opname ondergaan bij baseline, zes (6) maanden en één (1) jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1257

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die al zijn ingeschreven in het WHISH-ouderonderzoek.
  • Proefpersonen die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van atriumfibrilleren.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die bij aanvang atriumfibrilleren hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke Activiteit Interventie
De Physical Activity Intervention Group krijgt begeleiding bij fysiek actief zijn, inclusief aerobics, flexibiliteit, balans, kracht en verminderde sedentaire tijd. De primaire bron is het Go4Life-materiaal voor oefeningen en lichaamsbeweging van het National Institute of Aging. De materialen zijn gebaseerd op de nationale richtlijnen van de Verenigde Staten voor fysieke activiteit voor oudere volwassenen. Deelnemers dragen de Zio-patchmonitor (elektrocardiografisch lusbewakingsapparaat) gedurende 8 dagen bij baseline, evenals na 6 maanden en opnieuw na één jaar, in totaal 3 keer.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
De PA-interventie zal bestaan ​​uit een multimodaal activiteitenprogramma van aerobics, balans, kracht, flexibiliteit. De interventie omvat het aanmoedigen van deelnemers om alle vormen van PA gedurende de dag te verhogen en sedentaire tijd, zoals zitten, te verminderen. Dit kunnen activiteiten zijn zoals vrijetijdssporten, tuinieren, gebruik van trappen in plaats van roltrappen, ontspannen wandelingen met vrienden en minder gebruik van afstandsbedieningen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke activiteitencontrole
Deelnemers dragen de Zio-patchmonitor (elektrocardiografisch lusbewakingsapparaat) gedurende 8 dagen bij baseline, evenals na 6 maanden en opnieuw na één jaar, in totaal 3 keer. Gedurende deze periode voeren de deelnemers hun normale bezigheden uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in incidentie van boezemfibrilleren als gevolg van inspanning
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar
Aantal deelnemers zonder klinisch gediagnosticeerde boezemfibrilleren (AF) met stille AF met langdurige ECG-patchbewaking
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Perez, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 40082

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren