Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Women's Health Initiative Silent Atrial Fibrillation Recording Study (WHISH STAR)

4. maj 2022 opdateret af: Marco Perez, Stanford University

Women's Health Initiative Stærk og sund tavs atrieflimren registreringsundersøgelse

Formålet med WHISH STAR-studiet er at undersøge, om de, der er randomiseret til at udøve intervention, har højere forekomst af atrieflimren ved gennemgang af journaler og, i en undergruppe, ved screening med en hjerte-EKG-plastermonitor. Vi vil også undersøge, om personer med en kendt historie med AF har ændringer i AF-indlæggelser på grund af træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet Silent Atrial Fibrillation Recording (STAR) er en supplerende undersøgelse af det NIH-finansierede Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH). Formålet med Women's Health Initiative Strong and Healthy-studiet (WHISH) er at undersøge, om let til moderat træning reducerer hændelig atrieflimren (AF) blandt kvinder over 65 år, som ikke har nogen baseline-AF. Formålet med STAR-studiet er at undersøge effekten af ​​træningsintervention på hændelig atrieflimren konstateret med diagnostiske koder. Hos en undergruppe af kvinder vil subklinisk atrieflimren blive konstateret med EKG-overvågningsteknologi for hjerteplaster (iRhythm's ZIO® XT Patch). Denne undergruppe af deltagere i WHISH-studiet vil gennemgå en 8-dages hjerteplasterregistrering ved baseline, seks (6) måneder og et (1) år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1257

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der allerede er tilmeldt forældrenes WHISH-undersøgelse.
  • Forsøgspersoner, der har høj risiko for at udvikle atrieflimren.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har haft atrieflimren ved baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Fysisk aktivitetsinterventionsgruppen vil modtage vejledning om at være fysisk aktiv, herunder aerobic, fleksibilitet, balance, styrke og nedsat stillesiddende tid. Den primære ressource er National Institute of Aging Go4Life trænings- og fysisk aktivitetsmaterialer. Materialerne er baseret på USA's nationale retningslinjer for fysisk aktivitet for ældre voksne. Deltagerne vil bære Zio patch-monitoren (elektrokardiografisk sløjfeovervågningsenhed) i 8 dage ved baseline, samt ved 6 måneder og igen efter et år, i alt 3 gange.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
PA-interventionen vil bestå af et multimodalt aktivitetsprogram med aerobic, balance, styrke, fleksibilitet. Interventionen vil involvere at opmuntre deltagerne til at øge alle former for PA i løbet af dagen og reducere stillesiddende tid, såsom at sidde. Dette kan omfatte aktiviteter såsom fritidssport, havearbejde, brug af trapper i stedet for rulletrapper, afslappede gåture med venner og mindre brug af fjernbetjeningsenheder. Interventionen udføres primært via mail med hjemmesidesupport og ressourcer til rådighed.
Ingen indgriben: Sædvanlig aktivitetskontrol
Deltagerne vil bære Zio patch-monitoren (elektrokardiografisk sløjfeovervågningsenhed) i 8 dage ved baseline, samt ved 6 måneder og igen efter et år, i alt 3 gange. Deltagerne udfører deres normale aktiviteter i denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forekomst af atrieflimren på grund af træning
Tidsramme: Et år
Et år
Antal deltagere uden klinisk diagnosticeret atrieflimren (AF) fundet at have tavs AF med forlænget EKG-lappeovervågning
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Perez, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner