妇女健康倡议无症状心房颤动记录研究 (WHISH STAR)
2022年5月4日 更新者：Marco Perez、Stanford University
妇女健康倡议强健健康无症状心房颤动记录研究
WHISH STAR 研究的目的是调查那些被随机分配到运动干预组的人在回顾病历时是否有更高的心房颤动发生率，并且在一个子集中，在使用心脏 ECG 贴片监测器进行筛查时。
我们还将研究那些已知有 AF 病史的人是否因运动而导致 AF 住院治疗发生任何变化。
研究概览
详细说明
无症状心房颤动记录研究 (STAR) 研究是 NIH 资助的强健女性健康倡议 (WHISH) 的一项辅助研究。
妇女健康倡议强健健康研究 (WHISH) 的目的是调查轻度至中度运动是否会降低 65 岁以上没有基线房颤的女性的心房颤动 (AF) 事件。
STAR 研究的目的是调查运动干预对使用诊断代码确定的房颤事件的影响。
在一部分女性中，亚临床房颤将通过心脏贴片 ECG 监测技术（iRhythm 的 ZIO® XT 贴片）来确定。
这组 WHISH 研究参与者将在基线、六 (6) 个月和一 (1) 年时进行为期 8 天的心脏贴片记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1257
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 受试者已经参加了父 WHISH 研究。
- 处于发生心房颤动高风险的受试者。
排除标准：
- 在基线时患有房颤的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：身体活动干预
身体活动干预小组将接受有关身体活动的指导，包括有氧运动、灵活性、平衡、力量和减少久坐时间。
主要资源是国家老年研究所 Go4Life 运动和身体活动材料。
这些材料基于美国国家老年人体育活动指南。
参与者将在基线时佩戴 Zio 贴片监测器（心电图环路监测设备）8 天，并在 6 个月和一年时再次佩戴，共 3 次。
|
PA 干预将包括有氧运动、平衡、力量和灵活性的多模式活动计划。
干预将包括鼓励参与者全天增加各种形式的体力活动，并减少久坐时间，例如坐着。
这可能包括休闲运动、园艺、使用楼梯代替自动扶梯、与朋友悠闲散步以及减少使用遥控设备等活动。干预主要通过邮件进行，并提供网站支持和可用资源。
|
|
无干预：日常活动控制
参与者将在基线时佩戴 Zio 贴片监测器（心电图环路监测设备）8 天，并在 6 个月和一年时再次佩戴，共 3 次。
参与者在此期间进行他们的正常活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
运动引起的心房颤动发生率的变化
大体时间：一年
|
一年
|
|
未经过临床诊断的心房颤动 (AF) 的参与者人数被发现患有无症状 AF 并进行了长时间的 ECG 贴片监测
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marco Perez, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月8日
初级完成 (实际的)
2020年2月11日
研究完成 (实际的)
2020年2月11日
研究注册日期
首次提交
2022年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月4日
首次发布 (实际的)
2022年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体力活动的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销