Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива по охране здоровья женщин Исследование записи бесшумной фибрилляции предсердий (WHISH STAR)

4 мая 2022 г. обновлено: Marco Perez, Stanford University

Инициатива по охране здоровья женщин Исследование записи сильного и здорового бесшумного мерцания предсердий

Цель исследования WHISH STAR состоит в том, чтобы выяснить, имеют ли те, кто был рандомизирован для вмешательства с физической нагрузкой, более высокие показатели фибрилляции предсердий при просмотре медицинских карт и, в подгруппе, при скрининге с кардиомонитором ЭКГ. Мы также изучим, есть ли какие-либо изменения в частоте госпитализаций по поводу ФП в связи с физическими упражнениями у лиц с известным анамнезом ФП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование тихой регистрации мерцательной аритмии (STAR) является вспомогательным исследованием Инициативы женского здоровья Strong and Healthy (WHISH), финансируемой NIH. Цель исследования Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH) состоит в том, чтобы выяснить, уменьшают ли легкие и умеренные физические нагрузки случаи фибрилляции предсердий (ФП) среди женщин старше 65 лет, у которых исходно не было фибрилляции предсердий. Целью исследования STAR является изучение влияния вмешательства с физической нагрузкой на возникновение фибрилляции предсердий, установленное с помощью диагностических кодов. У части женщин субклиническая форма мерцательной аритмии будет диагностирована с помощью технологии мониторинга ЭКГ с заплатой для сердца (ZIO® XT Patch от iRhythm). Эта подгруппа участников исследования WHISH будет проходить 8-дневную регистрацию кардиопластыря на исходном уровне, шесть (6) месяцев и один (1) год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1257

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, уже зарегистрированные в родительском исследовании WHISH.
  • Субъекты с высоким риском развития мерцательной аритмии.

Критерий исключения:

  • Субъекты, у которых была фибрилляция предсердий на исходном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в физическую активность
Группа по вмешательству в физическую активность получит рекомендации по физической активности, включая аэробику, гибкость, равновесие, силу и сокращение времени сидячего образа жизни. Основным ресурсом являются материалы по упражнениям и физической активности Национального института старения Go4Life. Материалы основаны на национальных рекомендациях США по физической активности для пожилых людей. Участники будут носить патч-монитор Zio (устройство для мониторинга электрокардиографической петли) в течение 8 дней на исходном уровне, а также через 6 месяцев и снова через год, в общей сложности 3 раза.
Поведенческий: Физическая активность
Вмешательство PA будет состоять из мультимодальной программы аэробики, баланса, силы, гибкости. Вмешательство будет включать в себя поощрение участников к увеличению всех форм физической активности в течение дня и сокращению сидячего времени, например сидения. Это может включать в себя такие виды деятельности, как спорт в свободное время, садоводство, использование лестницы вместо эскалатора, неторопливые прогулки с друзьями и меньшее использование устройств дистанционного управления. Вмешательство проводится в основном по почте с поддержкой веб-сайта и доступными ресурсами.
Без вмешательства: Обычный контроль активности
Участники будут носить патч-монитор Zio (устройство для мониторинга электрокардиографической петли) в течение 8 дней на исходном уровне, а также через 6 месяцев и снова через год, в общей сложности 3 раза. В этот период участники занимаются своими обычными делами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты фибрилляции предсердий в связи с физической нагрузкой
Временное ограничение: Один год
Один год
Количество участников без клинически диагностированной фибрилляции предсердий (ФП), у которых обнаружена бессимптомная ФП при длительном мониторинге участков ЭКГ
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Marco Perez, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 40082

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться