Women's Health Initiative 無声心房細動記録研究 (WHISH STAR)
2022年5月4日 更新者：Marco Perez、Stanford University
女性の健康イニシアチブ 強くて健康な無声心房細動記録研究
WHISH STAR研究の目的は、運動介入に無作為に割り付けられた人々が、医療記録のレビューと、サブセットでは心臓ECGパッチモニターによるスクリーニングで心房細動の割合が高いかどうかを調査することです.
また、心房細動の既知の病歴を持つ人が、運動による心房細動の入院に変化があるかどうかも調査します。
調査の概要
詳細な説明
サイレント心房細動記録研究 (STAR) 研究は、NIH が資金提供する女性の健康イニシアチブ ストロング アンド ヘルシー (WHISH) の補助研究です。
Women's Health Initiative Strong and Healthy study (WHISH) の目的は、心房細動 (AF) のベースラインがない 65 歳以上の女性において、軽度から中程度の運動が心房細動 (AF) の発生を減少させるかどうかを調査することです。
STAR研究の目的は、診断コードで確認された偶発性心房細動に対する運動介入の効果を調査することです。
一部の女性では、潜在性心房細動が心臓パッチ ECG モニタリング技術 (iRhythm の ZIO® XT パッチ) で確認されます。
WHISH研究参加者のこのサブグループは、ベースライン、6か月、および1年で8日間の心臓パッチ記録を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -親のWHISH研究にすでに登録されている被験者。
- 心房細動を発症するリスクが高い被験者。
除外基準:
- -ベースラインで心房細動を患っていた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動への介入
身体活動介入グループは、有酸素運動、柔軟性、バランス、筋力、座っている時間の短縮など、身体活動に関するガイダンスを受けます。
主なリソースは、国立老化研究所の Go4Life エクササイズおよび身体活動資料です。
資料は、高齢者の身体活動に関する米国の国家ガイドラインに基づいています。
参加者は、Zio パッチ モニター (心電図ループ モニタリング装置) をベースラインで 8 日間、6 か月で 1 年間、合計 3 回着用します。
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PA 介入は、エアロビクス、バランス、筋力、柔軟性のマルチモーダル アクティビティ プログラムで構成されます。
介入には、参加者が 1 日を通してあらゆる形態の PA を増やし、座るなどの座りがちな時間を減らすように促すことが含まれます。
これには、レジャー スポーツ、ガーデニング、エスカレーターの代わりに階段を使用する、友人とゆっくりと散歩する、遠隔操作装置の使用を減らすなどの活動が含まれる場合があります。介入は主にメールで行われ、ウェブサイトのサポートとリソースが利用可能です。
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介入なし：通常の活動管理
参加者は、Zio パッチ モニター (心電図ループ モニタリング装置) をベースラインで 8 日間、6 か月で 1 年間、合計 3 回着用します。
参加者は、この期間中、通常の活動を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動による心房細動の発生率の変化
時間枠：1年
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1年
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臨床的に心房細動（AF）と診断されていない参加者の数 長期のECGパッチモニタリングでサイレントAFがあることが判明
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marco Perez, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月8日
一次修了 (実際)
2020年2月11日
研究の完了 (実際)
2020年2月11日
試験登録日
最初に提出
2022年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月4日
最初の投稿 (実際)
2022年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月4日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません