Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestrowania cichego migotania przedsionków w ramach Inicjatywy na rzecz zdrowia kobiet (WHISH STAR)

4 maja 2022 zaktualizowane przez: Marco Perez, Stanford University

Badanie dotyczące rejestrowania silnego i zdrowego cichego migotania przedsionków w ramach Inicjatywy na rzecz zdrowia kobiet

Celem badania WHISH STAR jest zbadanie, czy osoby losowo przydzielone do interwencji ruchowej mają wyższe wskaźniki migotania przedsionków na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej oraz, w podgrupie, na badaniu przesiewowym za pomocą monitora EKG serca. Zbadamy również, czy osoby ze znaną historią AF mają jakiekolwiek zmiany w hospitalizacji z AF z powodu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Silent Atrial Fibrillation Recording (STAR) jest badaniem pomocniczym finansowanej przez NIH Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH). Celem badania Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH) jest zbadanie, czy lekkie lub umiarkowane ćwiczenia zmniejszają występowanie migotania przedsionków (AF) wśród kobiet w wieku powyżej 65 lat, które nie mają wyjściowego AF. Celem badania STAR jest zbadanie wpływu interwencji wysiłkowej na incydenty migotania przedsionków stwierdzone za pomocą kodów diagnostycznych. U pewnej podgrupy kobiet subkliniczne migotanie przedsionków zostanie wykryte za pomocą technologii monitorowania EKG serca (łatka ZIO® XT firmy iRhythm). Ta podgrupa uczestników badania WHISH zostanie poddana 8-dniowemu zapisowi łat kardiologicznych na początku badania, sześciu (6) miesięcy i jednego (1) roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1257

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci już zapisani do badania nadrzędnego WHISH.
  • Osoby z wysokim ryzykiem wystąpienia migotania przedsionków.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które miały migotanie przedsionków na początku badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Grupa Interwencji ds. Aktywności Fizycznej otrzyma wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, w tym aerobiku, elastyczności, równowagi, siły i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Podstawowym źródłem są materiały do ​​ćwiczeń i aktywności fizycznej National Institute of Aging Go4Life. Materiały opierają się na krajowych wytycznych Stanów Zjednoczonych dotyczących aktywności fizycznej osób starszych. Uczestnicy będą nosić monitor łatkowy Zio (urządzenie monitorujące pętlę elektrokardiograficzną) przez 8 dni na początku badania, a także po 6 miesiącach i ponownie po roku, w sumie 3 razy.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Interwencja PA będzie składać się z multimodalnego programu ćwiczeń obejmującego aerobik, równowagę, siłę, elastyczność. Interwencja będzie polegać na zachęcaniu uczestników do zwiększenia wszystkich form PA w ciągu dnia i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej, takiej jak siedzenie. Może to obejmować takie zajęcia, jak sporty rekreacyjne, prace w ogrodzie, korzystanie ze schodów zamiast ruchomych schodów, spokojne spacery z przyjaciółmi i rzadsze korzystanie z urządzeń do zdalnego sterowania. Interwencja jest prowadzona głównie za pośrednictwem poczty za pośrednictwem strony internetowej i dostępnych zasobów.
Brak interwencji: Zwykła kontrola aktywności
Uczestnicy będą nosić monitor łatkowy Zio (urządzenie monitorujące pętlę elektrokardiograficzną) przez 8 dni na początku badania, a także po 6 miesiącach i ponownie po roku, w sumie 3 razy. W tym okresie uczestnicy wykonują swoje normalne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania migotania przedsionków spowodowana wysiłkiem fizycznym
Ramy czasowe: Rok
Rok
Liczba uczestników bez klinicznie rozpoznanego migotania przedsionków (AF), u których stwierdzono ciche AF z przedłużonym monitorowaniem zapisu EKG
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Perez, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40082

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj