Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten terveysaloitteen hiljainen eteisvärinän tallennustutkimus (WHISH STAR)

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Marco Perez, Stanford University

Women's Health Initiative Vahva ja terve hiljainen eteisvärinän tallennustutkimus

WHISH STAR -tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko potilailla, jotka on satunnaistettu suorittamaan interventiota, korkeampi eteisvärinä potilastietojen tarkastelussa ja osajoukossa sydämen EKG-laastarin monitorin seulonnassa. Tutkimme myös, onko niillä, joilla on tiedossa AF-historia, muutoksia AF-sairaalahoidoissa liikunnan vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silent Atrial Fibrillation Recording -tutkimus (STAR) on NIH:n rahoittaman Women's Health Initiative Strong and Healthy (WHISH) -aloitteen apututkimus. WHISH-tutkimuksen (Women's Health Initiative Strong and Healthy) tarkoituksena on selvittää, vähentääkö kevyt tai kohtalainen harjoitus eteisvärinää (AF) yli 65-vuotiailla naisilla, joilla ei ole AF:n lähtötasoa. STAR-tutkimuksen tarkoituksena on selvittää harjoituksen vaikutusta diagnostisilla koodeilla todettuun eteisvärinään. Osalla naisia ​​subkliininen eteisvärinä todetaan sydämen laastarin EKG-valvontatekniikalla (iRhythmin ZIO® XT Patch). Tälle WHISH-tutkimuksen osallistujien alaryhmälle tehdään 8 päivän sydämen laastaritallennus lähtötilanteessa, kuusi (6) kuukautta ja yksi (1) vuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1257

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat jo ilmoittautuneet WHISH-emotutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on suuri riski saada eteisvärinä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ollut eteisvärinä lähtötilanteessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä saa ohjausta fyysiseen aktiivisuuteen, mukaan lukien aerobic, joustavuus, tasapaino, voima ja lyhennetty istuma-aika. Ensisijainen resurssi on National Institute of Aging Go4Life -liikunta- ja liikuntamateriaalit. Materiaalit perustuvat Yhdysvaltojen kansallisiin ohjeisiin ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden osalta. Osallistujat käyttävät Zio patch -monitoria (sähkökardiografinen silmukkavalvontalaite) 8 päivän ajan lähtötilanteessa sekä 6 kuukauden ajan ja uudelleen yhden vuoden kuluttua, yhteensä 3 kertaa.
Käyttäytyminen: Liikunta
PA-interventio koostuu multimodaalisesta aerobic-, tasapaino-, voima- ja joustavuusohjelmasta. Interventio sisältää osallistujien rohkaisemisen lisäämään kaikenlaista PA-muotoa koko päivän ajan ja vähentämään istuma-aikaa, kuten istumista. Tämä voi sisältää aktiviteetteja, kuten vapaa-ajan urheilua, puutarhanhoitoa, portaiden käyttöä liukuportaiden sijaan, rauhallista kävelyä ystävien kanssa ja vähemmän kauko-ohjainlaitteiden käyttöä. Interventio suoritetaan ensisijaisesti postitse verkkosivustojen tuen ja resurssien avulla.
Ei väliintuloa: Tavallinen toiminnanhallinta
Osallistujat käyttävät Zio patch -monitoria (sähkökardiografinen silmukkavalvontalaite) 8 päivän ajan lähtötilanteessa sekä 6 kuukauden ajan ja uudelleen yhden vuoden kuluttua, yhteensä 3 kertaa. Osallistujat harjoittavat normaalia toimintaansa tänä aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituksen aiheuttama eteisvärinän esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole kliinisesti diagnosoitua eteisvärinää (AF), jolla on todettu hiljainen AF ja pitkittynyt EKG-tarkkailu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Perez, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40082

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa