- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05399979
A magzati szívfrekvencia változásai és a szülési neuraxiális fájdalomcsillapítás: gépi tanulási megközelítés
2022. június 1. frissítette: Efrain Riveros Perez, MD, Augusta University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy három különböző gépi tanulási módszer összehasonlításával statisztikai következtetést lehessen végezni és előre jelezze a magzati szívfrekvencia változásait egészséges terhes nők aktív szülés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy három különböző gépi tanulási módszer összehasonlításával statisztikai következtetést levonjon és előre jelezze a magzati szívfrekvencia változásait az aktív szülés során egészséges terhes nőknél.
Módszerek: Retrospektív elemzést végeztünk 1077 egészséges vajúdó szülést, akik neuraxiális fájdalomcsillapításban részesültek.
Összehasonlítottunk egy főkomponensű regressziós modellt a fa alapú véletlenszerű erdővel, a gerincregresszióval, a többszörös regresszióval, egy általános additív modellel és az elasztikus hálóval az előrejelzési pontosság és következtetések értelmezhetősége szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1077
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30907
- Augusta University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
-Akadémiai központ vajúdó osztályára felvett terhes betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Szülési fájdalomcsillapítást igénylő terhesség
- Aktív szülés
- Neuraxiális fájdalomcsillapítás kérése betegenként és/vagy szülésznként
- Kombinált spinális-epidurális technikát kapott
Kizárási kritériumok:
- Méh tachysystole a neuraxiális fájdalomcsillapítás előtt.
- Kiindulási vérnyomás <90/60 Hgmm.
- Vérzés a harmadik trimeszterben
- Rángógörcs
- Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy fentanilra.
- Anyai láz.
- Viszketés a neuraxiális fájdalomcsillapítás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
magzati bradycardia
Időkeret: 15 perc
|
a magzati szívfrekvencia 120 l/perc alatt több mint 10 percig
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1567908
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magzati bradycardia
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahangvizsgálat | Fetal Cisterna Magna hosszaMexikó
-
Inonu UniversityBefejezveHallgassa meg a Fetal Heartbeat-etPulyka
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalIsmeretlen
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
Thomas Jefferson UniversityToborzásGenetikai rendellenességek | Nem immunrendszerű magzatvíz | Nem immunhiányok újszülöttekbenEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Jelentkezés meghívóvalHemoglobinopátiák | Alfa-talaszémia major | Thalassemia Major | Fetal Hydrops | Hemoglobinopátia; Thalassamiával | Magzati vérszegénység | Alfa; Thalassemia | Alfa talaszémia | A-thalassaemiaEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenLabatt Family Heart CentreToborzásPitvari flutter | Tachycardia, szupraventrikuláris | Tachycardia, atrioventricularis csomópont visszatérése | Pitvari tachycardia | Tachycardia, viszonzó | Tachycardia, paroxizmális | Fetal Hydrops | Tachycardia, pitvari ektópiásEgyesült Államok, Hong Kong, Kanada, Hollandia, Svédország, Ausztrália, Brazília, Finnország, Franciaország, Orosz Föderáció, Spanyolország, Csehország, Svájc, Egyesült Királyság
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Wisconsin, Madison és más munkatársakToborzásHirtelen csecsemőhalál | Veleszületett szívbetegség | Terhesség elvesztése | Gastroschisis | Magzati halál | Brugada szindróma | Magas kockázatú terhesség | Halvaszületés | Hosszú QT szindróma | Magzati pusztulás | Születési rendellenesség | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Iker-ikertranszfúziós szindróma és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Munkaügyi neuraxiális fájdalomcsillapítás
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterToborzásE-cigaretta használataEgyesült Államok
-
Fondation LenvalVisszavont
-
University of ChicagoBefejezve2-es típusú SLAP elváltozásokEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of Maryland; University Teaching HospitalToborzásHIV/AIDS | Tuberkulózis | Cryptococcosis | Kórházi ápolás | HIV-tesztelés | A gondoskodás átmeneteiZambia
-
Ohio State UniversityToborzásEpidurális érzéstelenítés a szülésnél és a szülésnélEgyesült Államok
-
IRCCS Eugenio MedeaToborzásCerebrális bénulás | Szerzett agysérülésOlaszország
-
Medipol UniversityMég nincs toborzás
-
University of PennsylvaniaBefejezveTerhességhez kapcsolódó | A szülés kezdete és a hosszanti rendellenességekEgyesült Államok