Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maszk használatának hatása a hemodinamikai reakciókra terhelés közben

2022. augusztus 25. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi
A maszkok használata a jelenlegi járványhelyzet miatt elengedhetetlen. A vizsgálat célja a maszkok erőfeszítés közbeni használatának nehézlégzésre és fáradtságra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata hemodinamikai paraméterekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A maszkok használata a jelenlegi pandémiás körülmények miatt elengedhetetlen. Számos olyan paraméterrel foglalkoznak, mint a maszkhasználat hatása a szaturációra (sp02), a pulzusszámra (HR) és a vérnyomásra (BP). Megállapítani, hogy az álarcos és maszkos terhelési teszt során az egyének teljesítményében változás történik-e terhelés során a maszkos és maszkos maximális terhelési tesztek szűkössége, valamint az érzett fáradtság mértékének elégtelen mérése miatt, valamint annak megállapítása, hogy van-e maszkos és maszk nélküli egyének teljesítményének változása, valamint a szervezet hemodinamikai reakcióinak meghatározása nehézlégzéssel és fáradtságérzettel együtt. Ezt a tanulmányt annak érdekében végezzük el, hogy megvizsgáljuk a hatását

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 00034
        • University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes munkavégzés,
  • Egészségesnek lenni,
  • 18-25 éves korosztály.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil angina pectoris,
  • pitvari aritmia,
  • ellenőrizhetetlen asztma,
  • Pa02 < 50 Hgmm,
  • PaCO2> 70 Hgmm,
  • Szelepbetegségben szenvedő egyének
  • Tachycardia, bradycardia,
  • 200 Hgmm nyugalmi szisztolés vérnyomású egyének
  • Dohányzó,
  • Hatékony klinikai állapotok jelenléte, például orr-eltérés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Hemodinamikai változások a maszk használata miatt
Hemodinamikai változások a futópad használata előtt és után
Más nevek:
  • Telítettség eszköz
  • Vérnyomásmérő
maszk
EGYÉB: Hemodinamikai reakciók, ha nem használunk maszkot
Hemodinamikai változások a futópad használata előtt és után
Más nevek:
  • Telítettség eszköz
  • Vérnyomásmérő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maszkhasználat miatti vérnyomásváltozások mérése
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
Vérnyomás mérés vérnyomásmérővel.
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
A nehézlégzés pontszámának értékelése
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
A nehézlégzés pontszámát a módosított Borg-skálával értékeltük. A módosított Borg-skála egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a nehézlégzés mérésére használnak. A 0 a minimális légszomjat, a 10 pedig a maximális nehézlégzést jelöli.
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
Az észlelt fáradtság mértékének értékelése
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
Az észlelt fáradtság mértékét a módosított Borg-skálával értékeltük. A módosított Borg-skálát használták az észlelt nehézségek értékelésére. A módosított Borg-skála egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám. A 0 a minimális nehézséget, a 10 a maximális nehézséget jelenti.
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
Az oxigén telítettség és a pulzusszám változásának mérése a maszk használata miatt
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
Az oxigén szaturációt és a pulzusszámot pulzoximetriás készülékkel rögzítettük.
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Kutatásvezető: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel