- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05401331
A maszk használatának hatása a hemodinamikai reakciókra terhelés közben
2022. augusztus 25. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi
A maszkok használata a jelenlegi járványhelyzet miatt elengedhetetlen.
A vizsgálat célja a maszkok erőfeszítés közbeni használatának nehézlégzésre és fáradtságra gyakorolt hatásának vizsgálata hemodinamikai paraméterekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A maszkok használata a jelenlegi pandémiás körülmények miatt elengedhetetlen. Számos olyan paraméterrel foglalkoznak, mint a maszkhasználat hatása a szaturációra (sp02), a pulzusszámra (HR) és a vérnyomásra (BP).
Megállapítani, hogy az álarcos és maszkos terhelési teszt során az egyének teljesítményében változás történik-e terhelés során a maszkos és maszkos maximális terhelési tesztek szűkössége, valamint az érzett fáradtság mértékének elégtelen mérése miatt, valamint annak megállapítása, hogy van-e maszkos és maszk nélküli egyének teljesítményének változása, valamint a szervezet hemodinamikai reakcióinak meghatározása nehézlégzéssel és fáradtságérzettel együtt.
Ezt a tanulmányt annak érdekében végezzük el, hogy megvizsgáljuk a hatását
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 00034
- University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes munkavégzés,
- Egészségesnek lenni,
- 18-25 éves korosztály.
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina pectoris,
- pitvari aritmia,
- ellenőrizhetetlen asztma,
- Pa02 < 50 Hgmm,
- PaCO2> 70 Hgmm,
- Szelepbetegségben szenvedő egyének
- Tachycardia, bradycardia,
- 200 Hgmm nyugalmi szisztolés vérnyomású egyének
- Dohányzó,
- Hatékony klinikai állapotok jelenléte, például orr-eltérés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Hemodinamikai változások a maszk használata miatt
|
Hemodinamikai változások a futópad használata előtt és után
Más nevek:
maszk
|
EGYÉB: Hemodinamikai reakciók, ha nem használunk maszkot
|
Hemodinamikai változások a futópad használata előtt és után
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A maszkhasználat miatti vérnyomásváltozások mérése
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
Vérnyomás mérés vérnyomásmérővel.
|
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
A nehézlégzés pontszámának értékelése
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
A nehézlégzés pontszámát a módosított Borg-skálával értékeltük.
A módosított Borg-skála egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a nehézlégzés mérésére használnak.
A 0 a minimális légszomjat, a 10 pedig a maximális nehézlégzést jelöli.
|
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
Az észlelt fáradtság mértékének értékelése
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
Az észlelt fáradtság mértékét a módosított Borg-skálával értékeltük.
A módosított Borg-skálát használták az észlelt nehézségek értékelésére.
A módosított Borg-skála egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám. A 0 a minimális nehézséget, a 10 a maximális nehézséget jelenti.
|
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
Az oxigén telítettség és a pulzusszám változásának mérése a maszk használata miatt
Időkeret: Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
Az oxigén szaturációt és a pulzusszámot pulzoximetriás készülékkel rögzítettük.
|
Az egyes résztvevők értékelése az eredménykritérium alapján 30-60 perc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mask and Hemodynamic Responses
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID-19
-
AstraZenecaAktív, nem toborzó
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; MensuraBefejezve
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...BefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCBefejezveSARS-CoV-2 (COVID-19)Új Zéland
-
Mayo ClinicBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
University of MelbourneAustralian and New Zealand Intensive Care Research Centre; The Peter Doherty Institute... és más munkatársakAktív, nem toborzóSARS-CoV-2 fertőzés (COVID-19)Ausztrália
-
Medical University InnsbruckToborzásSARS-CoV-2 | Posztakut COVID-19 szindrómaAusztria
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Nottingham... és más munkatársakIsmeretlenCOVID-19 | COV-HI | COVID-19 (COV) Hipergyulladásos (HI) szindrómaEgyesült Királyság
-
ProgenaBiomeTopelia TherapeuticsAktív, nem toborzóKoronavírus fertőzés | Covid-19 | COVID | Koronavírus fertőzés | SARS-CoV fertőzés | SARS-CoV-2 | Koronavírus-19Egyesült Államok