- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401331
활동 중 혈역학적 반응에 대한 마스크 사용의 영향
2022년 8월 25일 업데이트: Saglik Bilimleri Universitesi
현재 전염병 상황으로 인해 마스크 사용은 필수입니다.
이 연구의 목적은 운동 중 마스크 사용이 호흡곤란과 피로에 미치는 영향을 혈역학적 매개변수와 함께 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 전염병 상황으로 인해 마스크 사용은 필수입니다. 마스크 사용이 포화도(sp02), 심박수(HR) 및 혈압(BP)에 미치는 영향과 같은 많은 매개변수에 대한 연구가 있습니다.
가림 및 비가면 최대운동검사가 부족하고 느끼는 피로도 측정이 불충분하여 운동 중 가면 및 비가면 운동검사에서 개인의 수행능력에 변화가 있는지를 알아보고, 마스크가 있거나 없는 개인의 성능 변화, 호흡곤란 및 피로감과 함께 신체의 혈역학적 반응을 결정합니다.
에 미치는 영향을 알아보기 위해 본 연구를 진행할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 00034
- University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 봉사활동,
- 건강하려면
- 18-25세 연령대.
제외 기준:
- 불안정 협심증,
- 심방 부정맥,
- 제어할 수 없는 천식,
- Pa02 < 50mmHg,
- PaCO2> 70mmHg,
- 판막 질환이 있는 사람
- 빈맥, 서맥,
- 안정 시 수축기 혈압이 200mmHg인 사람
- 흡연,
- 비강 편위와 같은 효과적인 임상 조건의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 마스크 사용으로 인한 혈역학적 변화
|
런닝머신 사용 전후의 혈역학적 변화
다른 이름들:
마스크
|
|
다른: 마스크를 사용하지 않을 때의 혈역학적 반응
|
런닝머신 사용 전후의 혈역학적 변화
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마스크 사용에 따른 혈압 변화 측정
기간: 결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
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혈압계로 혈압 판독.
|
결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
|
호흡곤란 점수 평가
기간: 결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
호흡곤란 점수는 Modified Borg Scale로 평가했습니다.
Modified Borg Scale은 호흡곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10의 숫자 점수입니다.
0은 최소 호흡 곤란을 나타내고 10은 최대 호흡 곤란을 나타냅니다.
|
결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
|
피로감 정도 평가
기간: 결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
피로감 정도는 Modified Borg Scale로 평가하였다.
Modified Borg Scale은 지각된 어려움을 평가하는 데 사용되었습니다.
Modified Borg Scale은 0에서 10까지의 숫자 점수입니다. 0은 최소 난이도를 의미하고 10은 최대 난이도를 의미합니다.
|
결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
|
마스크 사용에 따른 산소포화도 및 심박수 변화 측정
기간: 결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
산소포화도와 심박수는 맥박산소측정기로 기록하였다.
|
결과 기준을 취하여 각 참가자를 평가하는 기간은 30-60분입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
- 수석 연구원: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mask and Hemodynamic Responses
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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