Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del uso de mascarillas en las respuestas hemodinámicas durante el esfuerzo

25 de agosto de 2022 actualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
El uso de mascarillas es una necesidad debido a las condiciones actuales de pandemia. El objetivo del estudio es examinar los efectos del uso de máscaras durante el esfuerzo sobre la disnea y la fatiga con parámetros hemodinámicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de máscaras es una necesidad debido a las condiciones actuales de pandemia. Hay estudios sobre muchos parámetros, como el efecto del uso de máscaras en la saturación (sp02), la frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial (PA). Determinar si existe un cambio en el rendimiento de los individuos en la prueba de ejercicio enmascarada y no enmascarada durante el esfuerzo debido a la escasez de pruebas de ejercicio máximo enmascaradas y no enmascaradas y a la medición insuficiente del grado de fatiga sentida, y determinar si existe una cambio en el desempeño de individuos con y sin máscara, y determinar las respuestas hemodinámicas en el cuerpo junto con disnea y fatiga sentida. Este estudio se llevará a cabo con el fin de examinar el efecto sobre

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 00034
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para trabajar,
  • Ser saludable,
  • Rango de edad 18-25.

Criterio de exclusión:

  • Angina de pecho inestable,
  • arritmia auricular,
  • asma incontrolable,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2 > 70 mmHg,
  • Individuos con enfermedad valvular
  • Taquicardia, bradicardia,
  • Individuos con una presión arterial sistólica en reposo de 200 mmHg
  • De fumar,
  • Presencia de condiciones clínicas efectivas como la desviación nasal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Alteraciones hemodinámicas por uso de mascarilla
Dispositivo: Caminadora
Cambios hemodinámicos antes y después del uso de la cinta rodante
Otros nombres:
  • Dispositivo de saturación
  • Esfigmomanómetro
Otro: mascarilla
mascarilla
OTRO: Respuestas hemodinámicas cuando no usamos mascarillas
Dispositivo: Caminadora
Cambios hemodinámicos antes y después del uso de la cinta rodante
Otros nombres:
  • Dispositivo de saturación
  • Esfigmomanómetro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de los cambios en la presión arterial debido al uso de máscaras
Periodo de tiempo: El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
Lectura de la presión arterial con esfigmomanómetro.
El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
Evaluación de la puntuación de disnea
Periodo de tiempo: El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
La puntuación de disnea se evaluó con la escala de Borg modificada. La escala de Borg modificada es una puntuación numérica de 0 a 10 que se utiliza para medir la disnea. 0 indica disnea mínima y 10 indica disnea máxima.
El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
Evaluación del grado de fatiga percibida
Periodo de tiempo: El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
El grado de fatiga percibida se evaluó con la Escala de Borg Modificada. Se utilizó la Escala de Borg Modificada para evaluar la dificultad percibida. La Escala Borg Modificada es una puntuación numérica de 0 a 10. 0 significa dificultad mínima y 10 significa dificultad máxima.
El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
Medición de la saturación de oxígeno y cambios en la frecuencia cardíaca debido al uso de máscaras
Periodo de tiempo: El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.
La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se registraron con un dispositivo de oximetría de pulso.
El período en el que se evalúa a cada participante tomando el criterio de resultado es de 30-60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir