Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití masky na hemodynamické reakce během námahy

25. srpna 2022 aktualizováno: Saglik Bilimleri Universitesi
Používání roušek je vzhledem k současným pandemickým podmínkám nutností. Cílem studie je prozkoumat vliv použití masek při námaze na dušnost a únavu s hemodynamickými parametry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k současným pandemickým podmínkám je používání masek nutností. Existují studie o mnoha parametrech, jako je vliv použití masky na saturaci (sp02), srdeční frekvenci (HR) a krevní tlak (BP). Zjistit, zda dochází ke změně výkonnosti jedinců v maskovaném a nemaskovaném zátěžovém testu během zátěže v důsledku nedostatku maskovaných a nemaskovaných maximálních zátěžových testů a nedostatečného měření míry pociťované únavy, a zjistit, zda existuje změna výkonnosti jedinců s maskou a bez ní a stanovení hemodynamických reakcí v těle spolu s dušností a pociťovanou únavou. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku na

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 00034
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně pracovat,
  • Být zdravý,
  • Věkové rozmezí 18-25 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní angina pectoris,
  • Síňová arytmie,
  • nekontrolovatelné astma,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2 > 70 mmHg,
  • Jedinci s onemocněním chlopní
  • Tachykardie, bradykardie,
  • Jedinci s klidovým systolickým krevním tlakem 200 mmHg
  • Kouření,
  • Přítomnost účinných klinických stavů, jako je nazální odchylka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Hemodynamické změny v důsledku použití masky
Přístroj: Běžecký pás
Hemodynamické změny před a po použití běžeckého pásu
Ostatní jména:
  • Saturační zařízení
  • Sfygmomanometr
Jiný: maska
maska
JINÝ: Hemodynamické reakce, když nepoužíváme masky
Přístroj: Běžecký pás
Hemodynamické změny před a po použití běžeckého pásu
Ostatní jména:
  • Saturační zařízení
  • Sfygmomanometr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření změn krevního tlaku v důsledku používání masky
Časové okno: Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Měření krevního tlaku tlakoměrem.
Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Hodnocení skóre dušnosti
Časové okno: Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Skóre dušnosti bylo hodnoceno pomocí Modified Borg Scale. Modifikovaná Borgova škála je numerické skóre od 0 do 10 používané k měření dušnosti. 0 znamená minimální dušnost a 10 znamená maximální dušnost.
Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Hodnocení stupně pociťované únavy
Časové okno: Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Stupeň vnímané únavy byl hodnocen pomocí Modified Borg Scale. Modifikovaná Borgská stupnice byla použita k posouzení vnímané obtížnosti. Modifikovaná Borgská stupnice je číselné skóre od 0 do 10. 0 znamená minimální obtížnost a 10 znamená maximální obtížnost.
Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Měření saturace kyslíkem a změn srdeční frekvence v důsledku používání masky
Časové okno: Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.
Nasycení kyslíkem a srdeční frekvence byly zaznamenávány pomocí pulzního oxymetru.
Doba, ve které je každý účastník hodnocen na základě kritéria výsledku, je 30–60 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit