Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av maskanvändning på hemodynamiska svar under ansträngning

25 augusti 2022 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi
Användningen av masker är en nödvändighet på grund av de nuvarande pandemiförhållandena. Syftet med studien är att undersöka effekterna av användning av masker under ansträngning på dyspné och trötthet med hemodynamiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av masker är en nödvändighet på grund av de rådande pandemiförhållandena. Det finns studier på många parametrar, såsom effekten av maskanvändning på mättnad (sp02), hjärtfrekvens (HR) och blodtryck (BP). Att avgöra om det finns en förändring i prestationsförmågan hos individer i det maskerade och omaskerade ansträngningstestet under ansträngning på grund av bristen på maskerade och omaskerade maximala träningstester och otillräcklig mätning av graden av trötthet som känns, och att avgöra om det finns en förändring i prestationsförmåga hos individer med och utan mask, och för att bestämma de hemodynamiska svaren i kroppen tillsammans med dyspné och känt trötthet. Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten på

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 00034
        • University of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontärarbete,
  • Att vara hälsosam,
  • 18-25 år.

Exklusions kriterier:

  • Instabil angina pectoris,
  • Förmaksarytmi,
  • okontrollerbar astma,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2> 70 mmHg,
  • Individer med klaffsjukdom
  • Takykardi, bradykardi,
  • Individer med ett systoliskt vilotryck på 200 mmHg
  • Rökning,
  • Förekomst av effektiva kliniska tillstånd såsom nasal avvikelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Hemodynamiska förändringar på grund av maskanvändning
Enhet: Löpband
Hemodynamiska förändringar före och efter användning av löpbandet
Andra namn:
  • Mättnadsanordning
  • Blodtrycksmätare
Övrig: mask
mask
ÖVRIG: Hemodynamiska svar när vi inte använder masker
Enhet: Löpband
Hemodynamiska förändringar före och efter användning av löpbandet
Andra namn:
  • Mättnadsanordning
  • Blodtrycksmätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av blodtrycksförändringar på grund av maskanvändning
Tidsram: Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Blodtrycksavläsning med sfygmomanometer.
Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Utvärdering av dyspnépoäng
Tidsram: Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Dyspnépoäng utvärderades med Modifierad Borg-skalan. Den modifierade Borgskalan är en numerisk poäng från 0 till 10 som används för att mäta dyspné. 0 anger minsta dyspné och 10 anger maximal dyspné.
Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Utvärdering av graden av upplevd trötthet
Tidsram: Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Graden av upplevd trötthet utvärderades med den modifierade Borgskalan. Den modifierade Borgskalan användes för att bedöma upplevd svårighet. Den modifierade Borgskalan är en numerisk poäng från 0 till 10. 0 betyder minsta svårighet och 10 betyder maximal svårighet.
Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Mätning av syremättnad och hjärtfrekvensförändringar på grund av maskanvändning
Tidsram: Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.
Syremättnad och hjärtfrekvens registrerades med en pulsoximetrianordning.
Perioden då varje deltagare utvärderas genom att ta utfallskriteriet är 30-60 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Utredare

  • Huvudutredare: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Huvudutredare: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Huvudutredare: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Huvudutredare: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Huvudutredare: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Huvudutredare: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera