- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05401331
Wpływ użycia maski na reakcje hemodynamiczne podczas wysiłku
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Używanie maseczek jest koniecznością ze względu na panujące warunki związane z pandemią.
Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania masek podczas wysiłku na duszność i zmęczenie z parametrami hemodynamicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie maseczek jest koniecznością ze względu na panujące pandemie. Prowadzone są badania dotyczące wielu parametrów, takich jak wpływ stosowania masek na saturację (sp02), tętno (HR) czy ciśnienie krwi (BP).
Określenie, czy w trakcie wysiłku następuje zmiana wydajności poszczególnych osób w próbie wysiłkowej z maską i bez maski z powodu niedoboru prób wysiłkowych z maską i bez maski oraz niedostatecznego pomiaru stopnia odczuwanego zmęczenia, a także określenie, czy istnieje zmiany wydolności osób z maską i bez niej oraz określenie reakcji hemodynamicznych organizmu wraz z dusznością i odczuwanym zmęczeniem.
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu na
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 00034
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat do pracy,
- Aby być zdrowym,
- Przedział wiekowy 18-25 lat.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dusznica bolesna,
- arytmia przedsionkowa,
- niekontrolowana astma,
- Pa02 < 50 mmHg,
- PaCO2 > 70mmHg,
- Osoby z chorobą zastawkową
- Tachykardia, bradykardia,
- Osoby ze spoczynkowym skurczowym ciśnieniem krwi 200 mmHg
- Palenie,
- Obecność skutecznych warunków klinicznych, takich jak odchylenie nosa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Zmiany hemodynamiczne spowodowane użyciem maski
|
Zmiany hemodynamiczne przed i po użyciu bieżni
Inne nazwy:
maska
|
|
INNY: Reakcje hemodynamiczne, gdy nie używamy masek
|
Zmiany hemodynamiczne przed i po użyciu bieżni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar zmian ciśnienia krwi spowodowanych użyciem maski
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
Odczyt ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru.
|
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
|
Ocena skali duszności
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
Punktację dotyczącą duszności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Zmodyfikowana Skala Borga to numeryczna ocena od 0 do 10 stosowana do pomiaru duszności.
0 oznacza minimalną duszność, a 10 oznacza maksymalną duszność.
|
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
|
Ocena stopnia odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
Stopień odczuwanego zmęczenia oceniano zmodyfikowaną skalą Borga.
Do oceny postrzeganej trudności zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Borga.
Zmodyfikowana Skala Borga to wynik numeryczny od 0 do 10. 0 oznacza minimalną trudność, a 10 maksymalną trudność.
|
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
|
Pomiar nasycenia tlenem i zmian tętna w wyniku użycia maski
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
Nasycenie tlenem i tętno rejestrowano za pomocą urządzenia pulsoksymetrycznego.
|
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mask and Hemodynamic Responses
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy