Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ użycia maski na reakcje hemodynamiczne podczas wysiłku

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Saglik Bilimleri Universitesi
Używanie maseczek jest koniecznością ze względu na panujące warunki związane z pandemią. Celem pracy jest zbadanie wpływu stosowania masek podczas wysiłku na duszność i zmęczenie z parametrami hemodynamicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stosowanie maseczek jest koniecznością ze względu na panujące pandemie. Prowadzone są badania dotyczące wielu parametrów, takich jak wpływ stosowania masek na saturację (sp02), tętno (HR) czy ciśnienie krwi (BP). Określenie, czy w trakcie wysiłku następuje zmiana wydajności poszczególnych osób w próbie wysiłkowej z maską i bez maski z powodu niedoboru prób wysiłkowych z maską i bez maski oraz niedostatecznego pomiaru stopnia odczuwanego zmęczenia, a także określenie, czy istnieje zmiany wydolności osób z maską i bez niej oraz określenie reakcji hemodynamicznych organizmu wraz z dusznością i odczuwanym zmęczeniem. Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu na

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 00034
        • University of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do pracy,
  • Aby być zdrowym,
  • Przedział wiekowy 18-25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna,
  • arytmia przedsionkowa,
  • niekontrolowana astma,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2 > 70mmHg,
  • Osoby z chorobą zastawkową
  • Tachykardia, bradykardia,
  • Osoby ze spoczynkowym skurczowym ciśnieniem krwi 200 mmHg
  • Palenie,
  • Obecność skutecznych warunków klinicznych, takich jak odchylenie nosa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zmiany hemodynamiczne spowodowane użyciem maski
Zmiany hemodynamiczne przed i po użyciu bieżni
Inne nazwy:
  • Urządzenie nasycające
  • Sfigmomanometr
maska
INNY: Reakcje hemodynamiczne, gdy nie używamy masek
Zmiany hemodynamiczne przed i po użyciu bieżni
Inne nazwy:
  • Urządzenie nasycające
  • Sfigmomanometr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zmian ciśnienia krwi spowodowanych użyciem maski
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Odczyt ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru.
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Ocena skali duszności
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Punktację dotyczącą duszności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Borga. Zmodyfikowana Skala Borga to numeryczna ocena od 0 do 10 stosowana do pomiaru duszności. 0 oznacza minimalną duszność, a 10 oznacza maksymalną duszność.
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Ocena stopnia odczuwanego zmęczenia
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Stopień odczuwanego zmęczenia oceniano zmodyfikowaną skalą Borga. Do oceny postrzeganej trudności zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Borga. Zmodyfikowana Skala Borga to wynik numeryczny od 0 do 10. 0 oznacza minimalną trudność, a 10 maksymalną trudność.
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Pomiar nasycenia tlenem i zmian tętna w wyniku użycia maski
Ramy czasowe: Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.
Nasycenie tlenem i tętno rejestrowano za pomocą urządzenia pulsoksymetrycznego.
Okres, w którym oceniany jest każdy uczestnik biorąc pod uwagę kryterium wyniku, wynosi 30-60 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Główny śledczy: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Subskrybuj