Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van maskergebruik op hemodynamische reacties tijdens inspanning

25 augustus 2022 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi
Het gebruik van maskers is een noodzaak vanwege de huidige pandemische omstandigheden. Het doel van de studie is om de effecten van het gebruik van maskers tijdens inspanning op kortademigheid en vermoeidheid met hemodynamische parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van maskers is een noodzaak vanwege de huidige pandemische omstandigheden. Er zijn onderzoeken naar veel parameters, zoals het effect van maskergebruik op verzadiging (sp02), hartslag (HR) en bloeddruk (BP). Vaststellen of er een verandering is in het presteren van individuen op de gemaskeerde en ongemaskeerde inspanningstest tijdens inspanning door de schaarste aan gemaskeerde en ongemaskeerde maximale inspanningstesten en het onvoldoende meten van de mate van gevoelde vermoeidheid, en om vast te stellen of er een verandering in de prestaties van personen met en zonder masker, en om de hemodynamische reacties in het lichaam samen met kortademigheid en gevoelde vermoeidheid te bepalen. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect op te onderzoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 00034
        • University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligerswerk,
  • Gezond zijn,
  • 18-25 leeftijdscategorie.

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina pectoris,
  • Atriale aritmie,
  • onbeheersbare astma,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2> 70 mmHg,
  • Personen met klepziekte
  • Tachycardie, bradycardie,
  • Personen met een systolische bloeddruk in rust van 200 mmHg
  • Roken,
  • Aanwezigheid van effectieve klinische aandoeningen zoals neusafwijking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Hemodynamische veranderingen als gevolg van maskergebruik
Apparaat: Loopband
Hemodynamische veranderingen voor en na gebruik van de loopband
Andere namen:
  • Verzadiging apparaat
  • Bloeddrukmeter
Ander: masker
masker
ANDER: Hemodynamische reacties wanneer we geen maskers gebruiken
Apparaat: Loopband
Hemodynamische veranderingen voor en na gebruik van de loopband
Andere namen:
  • Verzadiging apparaat
  • Bloeddrukmeter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van bloeddrukveranderingen als gevolg van maskergebruik
Tijdsspanne: De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
Bloeddrukmeting met bloeddrukmeter.
De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
Evaluatie van de dyspneuscore
Tijdsspanne: De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
Dyspnoe-score werd geëvalueerd met de Modified Borg-schaal. De gemodificeerde Borg-schaal is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om kortademigheid te meten. 0 geeft minimale kortademigheid aan en 10 geeft maximale kortademigheid aan.
De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
Evaluatie van de mate van waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
De mate van waargenomen vermoeidheid werd geëvalueerd met de Modified Borg Scale. De gemodificeerde Borg-schaal werd gebruikt om de waargenomen moeilijkheid te beoordelen. De Modified Borg Scale is een numerieke score van 0 tot 10. 0 betekent minimale moeilijkheidsgraad en 10 betekent maximale moeilijkheidsgraad.
De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
Meting van zuurstofverzadiging en hartslagveranderingen als gevolg van maskergebruik
Tijdsspanne: De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.
Zuurstofverzadiging en hartslag werden geregistreerd met een pulsoximetrie-apparaat.
De periode waarin elke deelnemer wordt geëvalueerd door het resultaatcriterium te nemen, is 30-60 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hoofdonderzoeker: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren