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Effet de l'utilisation du masque sur les réponses hémodynamiques pendant l'effort

25 août 2022 mis à jour par: Saglik Bilimleri Universitesi
L'utilisation de masques est une nécessité en raison des conditions de pandémie actuelles. L'objectif de l'étude est d'examiner les effets du port du masque à l'effort sur la dyspnée et la fatigue avec des paramètres hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de masques est une nécessité en raison des conditions pandémiques actuelles. Il existe des études sur de nombreux paramètres tels que l'effet de l'utilisation de masques sur la saturation (sp02), la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (TA). Déterminer s'il y a une modification des performances des individus à l'épreuve d'effort masquée et non masquée à l'effort en raison de la rareté des épreuves d'effort maximal masquées et non masquées et de la mesure insuffisante du degré de fatigue ressentie, et déterminer s'il existe une changement dans les performances des individus avec et sans masque, et pour déterminer les réponses hémodynamiques dans le corps ainsi que la dyspnée et la fatigue ressentie. Cette étude sera menée afin d'examiner l'effet sur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 00034
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontariat pour travailler,
  • Être en bonne santê,
  • Tranche d'âge 18-25 ans.

Critère d'exclusion:

  • Angine de poitrine instable,
  • Arythmie auriculaire,
  • Asthme incontrôlable,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2> 70mmHg,
  • Personnes atteintes d'une maladie valvulaire
  • Tachycardie, bradycardie,
  • Les personnes ayant une pression artérielle systolique au repos de 200 mmHg
  • Fumeur,
  • Présence de conditions cliniques efficaces telles que la déviation nasale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Modifications hémodynamiques dues au port du masque
Dispositif: Tapis roulant
Changements hémodynamiques avant et après l'utilisation du tapis roulant
Autres noms:
  • Dispositif de saturation
  • Sphygmomanomètre
Autre: masque
masque
AUTRE: Réponses hémodynamiques lorsque nous n'utilisons pas de masques
Dispositif: Tapis roulant
Changements hémodynamiques avant et après l'utilisation du tapis roulant
Autres noms:
  • Dispositif de saturation
  • Sphygmomanomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des changements de pression artérielle dus à l'utilisation d'un masque
Délai: La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
Lecture de la pression artérielle avec sphygmomanomètre.
La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
Évaluation du score de dyspnée
Délai: La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
Le score de dyspnée a été évalué avec l'échelle de Borg modifiée. L'échelle de Borg modifiée est un score numérique de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée. 0 indique une dyspnée minimale et 10 indique une dyspnée maximale.
La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
Évaluation du degré de fatigue perçue
Délai: La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
Le degré de fatigue perçue a été évalué avec l'échelle de Borg modifiée. L'échelle de Borg modifiée a été utilisée pour évaluer la difficulté perçue. L'échelle de Borg modifiée est un score numérique de 0 à 10. 0 signifie difficulté minimale et 10 signifie difficulté maximale.
La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
Mesure de la saturation en oxygène et des changements de fréquence cardiaque dus à l'utilisation du masque
Délai: La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été enregistrées avec un appareil d'oxymétrie de pouls.
La période pendant laquelle chaque participant est évalué en prenant le critère de résultat est de 30 à 60 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Chercheur principal: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2022

Première publication (RÉEL)

2 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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