- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05401331
Effekt af maskebrug på hæmodynamiske reaktioner under anstrengelse
25. august 2022 opdateret af: Saglik Bilimleri Universitesi
Brugen af masker er en nødvendighed på grund af de nuværende pandemiske forhold.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af brug af masker under indsats på dyspnø og træthed med hæmodynamiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af masker er en nødvendighed på grund af de nuværende pandemiske forhold. Der er undersøgelser af mange parametre, såsom effekten af maskebrug på mætning (sp02), hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP).
For at afgøre, om der er en ændring i individers præstation i den maskerede og umaskerede træningstest under anstrengelse på grund af mangel på maskerede og umaskerede maksimale træningstests og den utilstrækkelige måling af graden af mærket træthed, og at afgøre, om der er en ændring i præstationer hos personer med og uden maske, og at bestemme de hæmodynamiske reaktioner i kroppen sammen med dyspnø og følt træthed.
Denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge effekten på
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 00034
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt arbejde,
- At være sund,
- 18-25 år.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina pectoris,
- Atriearytmi,
- Ukontrollerbar astma,
- Pa02 < 50 mmHg,
- PaCO2> 70 mmHg,
- Personer med klapsygdom
- takykardi, bradykardi,
- Personer med et hvilesystolisk blodtryk på 200 mmHg
- Rygning,
- Tilstedeværelse af effektive kliniske tilstande såsom nasal afvigelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Hæmodynamiske ændringer på grund af maskebrug
|
Hæmodynamiske ændringer før og efter brug af løbebånd
Andre navne:
maske
|
|
ANDET: Hæmodynamiske reaktioner, når vi ikke bruger masker
|
Hæmodynamiske ændringer før og efter brug af løbebånd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af blodtryksændringer som følge af maskebrug
Tidsramme: Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
Blodtryksaflæsning med blodtryksmåler.
|
Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
|
Evaluering af dyspnø-score
Tidsramme: Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
Dyspnø-score blev evalueret med den modificerede Borg-skala.
Den modificerede Borg-skala er en numerisk score fra 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø.
0 angiver minimum dyspnø og 10 angiver maksimal dyspnø.
|
Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
|
Evaluering af graden af oplevet træthed
Tidsramme: Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
Graden af opfattet træthed blev evalueret med den modificerede Borg-skala.
Den modificerede Borg-skala blev brugt til at vurdere opfattet vanskelighed.
Den modificerede Borg-skala er en numerisk score fra 0 til 10. 0 betyder minimal sværhedsgrad og 10 betyder maksimal sværhedsgrad.
|
Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
|
Måling af iltmætning og pulsændringer på grund af maskebrug
Tidsramme: Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
Iltmætning og hjertefrekvens blev registreret med en pulsoximetrianordning.
|
Perioden, hvor hver deltager evalueres ved at tage udfaldskriteriet, er 30-60 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mask and Hemodynamic Responses
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Løbebånd
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sakarya Applied Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuSammenligning af virkningerne af aerobeaerobe øvelser på hormonelle og immunbiomarkører (Biomarkers)Dyrke motion | Biomarkører | Immunitet | Aktivitet, Motor
-
Stanford UniversityRekrutteringSund og rask | Trænings-induceret mælkesyreacidæmiForenede Stater
-
Meltem Gunes AkinciIkke rekrutterer endnuSlag | Livskvalitet | Depression efter slagtilfælde | Træthed efter slagtilfælde | Angst efter slagtilfælde
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAfsluttetSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering