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Wirkung der Maskenverwendung auf hämodynamische Reaktionen während der Anstrengung

25. August 2022 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi
Die Verwendung von Masken ist aufgrund der aktuellen Pandemiebedingungen eine Notwendigkeit. Ziel der Studie ist es, mit hämodynamischen Parametern die Auswirkungen der Maskennutzung bei Belastung auf Dyspnoe und Fatigue zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von Masken ist aufgrund der aktuellen Pandemiebedingungen eine Notwendigkeit. Es gibt Studien zu vielen Parametern, wie z. B. der Wirkung der Maskenverwendung auf Sättigung (sp02), Herzfrequenz (HF) und Blutdruck (BP). Feststellung, ob es aufgrund des Mangels an maskierten und unmaskierten Maximalbelastungstests und der unzureichenden Messung des empfundenen Ermüdungsgrads zu einer Veränderung der Leistungsfähigkeit von Personen im maskierten und unmaskierten Belastungstest bei Belastung kommt, und zur Feststellung, ob a Veränderung der Leistungsfähigkeit von Personen mit und ohne Maske sowie die Bestimmung der hämodynamischen Reaktionen im Körper zusammen mit Atemnot und gefühlter Erschöpfung. Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung auf zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 00034
        • University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilligenarbeit,
  • Gesund sein,
  • 18-25 Altersgruppe.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris,
  • Vorhofarrhythmie,
  • Unkontrollierbares Asthma,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2 > 70 mmHg,
  • Personen mit Klappenerkrankungen
  • Tachykardie, Bradykardie,
  • Personen mit einem systolischen Ruheblutdruck von 200 mmHg
  • Rauchen,
  • Vorhandensein wirksamer klinischer Zustände wie Nasenabweichung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Hämodynamische Veränderungen durch Maskengebrauch
Gerät: Laufband
Hämodynamische Veränderungen vor und nach der Nutzung des Laufbandes
Andere Namen:
  • Sättigungsgerät
  • Blutdruckmessgerät
Sonstiges: Maske
Maske
ANDERE: Hämodynamische Reaktionen, wenn wir keine Masken verwenden
Gerät: Laufband
Hämodynamische Veränderungen vor und nach der Nutzung des Laufbandes
Andere Namen:
  • Sättigungsgerät
  • Blutdruckmessgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Blutdruckänderungen aufgrund der Maskenbenutzung
Zeitfenster: Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Blutdruckmessung mit Blutdruckmessgerät.
Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Auswertung des Dyspnoe-Scores
Zeitfenster: Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Der Dyspnoe-Score wurde mit der modifizierten Borg-Skala bewertet. Die modifizierte Borg-Skala ist ein numerischer Score von 0 bis 10, der zur Messung von Dyspnoe verwendet wird. 0 zeigt minimale Dyspnoe und 10 zeigt maximale Dyspnoe an.
Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Bewertung des Grades der empfundenen Ermüdung
Zeitfenster: Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Der Grad der wahrgenommenen Müdigkeit wurde mit der modifizierten Borg-Skala bewertet. Die modifizierte Borg-Skala wurde verwendet, um die wahrgenommene Schwierigkeit zu bewerten. Die modifizierte Borg-Skala ist eine numerische Punktzahl von 0 bis 10. 0 bedeutet minimale Schwierigkeit und 10 bedeutet maximale Schwierigkeit.
Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Messung der Sauerstoffsättigung und Änderungen der Herzfrequenz aufgrund der Verwendung der Maske
Zeitfenster: Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.
Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz wurden mit einem Pulsoximetriegerät aufgezeichnet.
Der Zeitraum, in dem jeder Teilnehmer anhand des Ergebniskriteriums bewertet wird, beträgt 30-60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hauptermittler: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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