- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05401331
Maskin käytön vaikutus hemodynaamisiin vasteisiin rasituksen aikana
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Saglik Bilimleri Universitesi
Maskien käyttö on välttämätöntä vallitsevien pandemiaolosuhteiden vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on hemodynaamisten parametrien avulla tarkastella rasituksen aikana maskien käytön vaikutuksia hengenahdistukseen ja väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maskien käyttö on välttämätöntä nykyisten pandemiaolosuhteiden vuoksi. Tutkimuksia on tehty monista parametreistä, kuten maskin käytön vaikutuksesta saturaatioon (sp02), sykeen (HR) ja verenpaineeseen (BP).
Selvittää, onko henkilöiden suorituskyvyssä naamioituneen ja peittämättömän rasituksen aikana muutoksia rasituksen aikana naamioitujen ja peittämättömien maksimirasitustestien niukkuudesta ja riittämättömästä tunnetun väsymysasteen mittauksesta johtuen, ja selvittää, onko maskin kanssa ja ilman maskia olevien henkilöiden suorituskyvyn muutosta sekä kehon hemodynaamisten vasteiden määrittämistä yhdessä hengenahdistuksen ja väsymyksen kanssa.
Tämä tutkimus tehdään sen vaikutuksen selvittämiseksi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 00034
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen töihin,
- Olla terveellinen,
- 18-25 ikäluokka.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris,
- Eteisen rytmihäiriö,
- Hallitsematon astma,
- Pa02 < 50 mmHg,
- PaCO2> 70 mmHg,
- Henkilöt, joilla on läppäsairaus
- Takykardia, bradykardia,
- Henkilöt, joiden systolinen lepopaine on 200 mmHg
- Tupakointi,
- Tehokkaiden kliinisten tilojen, kuten nenän poikkeaman, esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Hemodynaamiset muutokset maskin käytöstä
|
Hemodynaamiset muutokset ennen ja jälkeen juoksumaton käytön
Muut nimet:
naamio
|
|
MUUTA: Hemodynaamiset vasteet, kun emme käytä maskeja
|
Hemodynaamiset muutokset ennen ja jälkeen juoksumaton käytön
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maskin käytöstä johtuvien verenpainemuutosten mittaaminen
Aikaikkuna: Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
Verenpaineen mittaus sfygmomanometrillä.
|
Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
|
Hengenahdistuspisteiden arviointi
Aikaikkuna: Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
Hengenahdistuspisteet arvioitiin modifioidulla Borg-asteikolla.
Modified Borg Scale on 0-10 numeerinen pistemäärä, jota käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen.
0 tarkoittaa hengenahdistuksen vähimmäismäärää ja 10 maksimaalista hengenahdistusta.
|
Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
|
Koetun väsymyksen asteen arviointi
Aikaikkuna: Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
Koetun väsymyksen aste arvioitiin modifioidulla Borg-asteikolla.
Modifioitua Borg-asteikkoa käytettiin arvioitaessa havaittuja vaikeuksia.
Modified Borg Scale on numeerinen pistemäärä 0–10. 0 tarkoittaa vähimmäisvaikeutta ja 10 maksimivaikeutta.
|
Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
|
Happisaturaatio- ja sykemuutosten mittaaminen maskin käytöstä
Aikaikkuna: Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
Happisaturaatio ja syke mitattiin pulssioksimetrilaitteella.
|
Aika, jonka aikana jokainen osallistuja arvioidaan tuloskriteerillä, on 30-60 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mask and Hemodynamic Responses
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
Kliiniset tutkimukset Juoksumatto
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Krooninen aivohalvaus | Kävely, vaikeusYhdysvallat
-
University of CincinnatiRekrytointiAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Krooninen aivohalvaus | Kävely, vaikeusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
PSG HospitalsValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Intia
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of FlorenceFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrytointiParkinsonin tauti | Kävely, epävakaa | Kävely, sekoitus | Kävely, viihdyttävä | Kaatuminen Tasapainon menettämisen vuoksiItalia
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevTuntematon
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Dystonia | Tic-häiriöt | Touretten syndroomaYhdysvallat