Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do uso da máscara nas respostas hemodinâmicas durante o esforço

25 de agosto de 2022 atualizado por: Saglik Bilimleri Universitesi
O uso de máscaras é uma necessidade devido às atuais condições de pandemia. O objetivo do estudo é examinar os efeitos do uso de máscaras durante o esforço na dispnéia e fadiga com parâmetros hemodinâmicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de máscaras é uma necessidade devido às atuais condições de pandemia. Existem estudos sobre muitos parâmetros, como o efeito do uso da máscara na saturação (sp02), frequência cardíaca (FC) e pressão arterial (PA). Determinar se há alteração no desempenho de indivíduos no teste de esforço mascarado e não mascarado durante o esforço devido à escassez de testes de esforço máximo mascarados e não mascarados e à medição insuficiente do grau de fadiga sentida, e verificar se há alteração no desempenho de indivíduos com e sem máscara e determinar as respostas hemodinâmicas no corpo juntamente com dispneia e fadiga sentida. Este estudo será conduzido para examinar o efeito sobre

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 00034
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntariado para trabalhar,
  • Ser saudável,
  • Faixa etária de 18 a 25 anos.

Critério de exclusão:

  • angina de peito instável,
  • arritmia atrial,
  • Asma incontrolável,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2 > 70mmHg,
  • Indivíduos com doença valvular
  • Taquicardia, bradicardia,
  • Indivíduos com pressão arterial sistólica em repouso de 200 mmHg
  • Fumar,
  • Presença de condições clínicas efetivas, como desvio nasal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Alterações hemodinâmicas devido ao uso de máscara
Dispositivo: Esteira
Alterações hemodinâmicas antes e após o uso da esteira
Outros nomes:
  • Dispositivo de saturação
  • Esfigmomanômetro
Outro: mascarar
mascarar
OUTRO: Respostas hemodinâmicas quando não usamos máscaras
Dispositivo: Esteira
Alterações hemodinâmicas antes e após o uso da esteira
Outros nomes:
  • Dispositivo de saturação
  • Esfigmomanômetro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição das alterações da pressão arterial devido ao uso de máscara
Prazo: O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
Leitura da pressão arterial com esfigmomanômetro.
O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
Avaliação do escore de dispneia
Prazo: O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
O escore de dispneia foi avaliado com a Escala de Borg Modificada. A Escala de Borg Modificada é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia. 0 indica dispneia mínima e 10 indica dispneia máxima.
O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
Avaliação do grau de fadiga percebida
Prazo: O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
O grau de fadiga percebida foi avaliado com a Escala de Borg Modificada. A Escala de Borg Modificada foi utilizada para avaliar a dificuldade percebida. A Escala de Borg Modificada é uma pontuação numérica de 0 a 10. 0 significa dificuldade mínima e 10 significa dificuldade máxima.
O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
Medição da saturação de oxigênio e alterações da frequência cardíaca devido ao uso da máscara
Prazo: O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.
A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca foram registradas com um aparelho de oximetria de pulso.
O período em que cada participante é avaliado pelo critério de resultado é de 30 a 60 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

10 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in India

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever