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Effetto dell'uso della maschera sulle risposte emodinamiche durante lo sforzo

25 agosto 2022 aggiornato da: Saglik Bilimleri Universitesi
L'uso delle maschere è una necessità a causa delle attuali condizioni di pandemia. Lo scopo dello studio è quello di esaminare gli effetti dell'uso delle mascherine durante lo sforzo su dispnea e affaticamento con parametri emodinamici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso delle maschere è una necessità a causa delle attuali condizioni di pandemia. Esistono studi su molti parametri come l'effetto dell'uso della maschera su saturazione (sp02), frequenza cardiaca (HR) e pressione sanguigna (BP). Per determinare se c'è un cambiamento nella prestazione degli individui nel test da sforzo mascherato e non mascherato durante lo sforzo a causa della scarsità di test da sforzo massimali mascherati e non mascherati e della misurazione insufficiente del grado di affaticamento avvertito, e per determinare se c'è un cambiamento nelle prestazioni degli individui con e senza maschera e per determinare le risposte emodinamiche nel corpo insieme a dispnea e affaticamento sentito. Questo studio sarà condotto al fine di esaminare l'effetto su

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 00034
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per lavorare,
  • Essere in salute,
  • Fascia di età 18-25.

Criteri di esclusione:

  • Angina pectoris instabile,
  • Aritmia atriale,
  • asma incontrollabile,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2 > 70 mmHg,
  • Individui con malattia valvolare
  • Tachicardia, bradicardia,
  • Individui con una pressione arteriosa sistolica a riposo di 200 mmHg
  • Fumare,
  • Presenza di condizioni cliniche efficaci come la deviazione nasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Cambiamenti emodinamici dovuti all'uso della maschera
Dispositivo: Tapis roulant
Cambiamenti emodinamici prima e dopo l'uso del tapis roulant
Altri nomi:
  • Dispositivo di saturazione
  • Sfigmomanometro
Altro: maschera
maschera
ALTRO: Risposte emodinamiche quando non usiamo maschere
Dispositivo: Tapis roulant
Cambiamenti emodinamici prima e dopo l'uso del tapis roulant
Altri nomi:
  • Dispositivo di saturazione
  • Sfigmomanometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione delle variazioni della pressione sanguigna dovute all'uso della maschera
Lasso di tempo: Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
Lettura della pressione arteriosa con sfigmomanometro.
Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
Valutazione del punteggio di dispnea
Lasso di tempo: Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
Il punteggio della dispnea è stato valutato con la scala di Borg modificata. La Scala di Borg modificata è un punteggio numerico da 0 a 10 utilizzato per misurare la dispnea. 0 indica dispnea minima e 10 indica dispnea massima.
Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
Valutazione del grado di affaticamento percepito
Lasso di tempo: Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
Il grado di affaticamento percepito è stato valutato con la Scala Borg modificata. La Scala Borg modificata è stata utilizzata per valutare la difficoltà percepita. La Scala Borg modificata è un punteggio numerico da 0 a 10. 0 indica la difficoltà minima e 10 indica la difficoltà massima.
Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
Misurazione della saturazione di ossigeno e delle variazioni della frequenza cardiaca dovute all'uso della maschera
Lasso di tempo: Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.
La saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca sono state registrate con un dispositivo di pulsossimetria.
Il periodo in cui ogni partecipante viene valutato prendendo il criterio del risultato è di 30-60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigatore principale: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mask and Hemodynamic Responses

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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