Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av maskebruk på hemodynamiske responser under anstrengelse

25. august 2022 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi
Bruk av masker er en nødvendighet på grunn av gjeldende pandemiske forhold. Målet med studien er å undersøke effekten av bruk av masker under innsats på dyspné og tretthet med hemodynamiske parametere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av masker er en nødvendighet på grunn av gjeldende pandemiske forhold. Det finnes studier på mange parametere som effekten av maskebruk på metning (sp02), hjertefrekvens (HR) og blodtrykk (BP). For å avgjøre om det er en endring i ytelsen til individer i den maskerte og umaskede treningstesten under anstrengelse på grunn av mangel på maskerte og demaskerte maksimale treningstester og utilstrekkelig måling av graden av tretthetsfølelse, og for å fastslå om det er en endring i ytelsen til individer med og uten maske, og for å bestemme de hemodynamiske responsene i kroppen sammen med dyspné og følt tretthet. Denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten på

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 00034
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig arbeid,
  • Å være sunn,
  • 18-25 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil angina pectoris,
  • Atriearytmi,
  • Ukontrollerbar astma,
  • Pa02 < 50 mmHg,
  • PaCO2> 70 mmHg,
  • Personer med klaffesykdom
  • Takykardi, bradykardi,
  • Personer med et systolisk blodtrykk i hvile på 200 mmHg
  • Røyking,
  • Tilstedeværelse av effektive kliniske tilstander som neseavvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Hemodynamiske endringer på grunn av maskebruk
Enhet: Tredemølle
Hemodynamiske endringer før og etter bruk av tredemølle
Andre navn:
  • Metningsenhet
  • Sfygmomanometer
Annen: maske
maske
ANNEN: Hemodynamiske responser når vi ikke bruker masker
Enhet: Tredemølle
Hemodynamiske endringer før og etter bruk av tredemølle
Andre navn:
  • Metningsenhet
  • Sfygmomanometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodtrykksendringer på grunn av maskebruk
Tidsramme: Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Blodtrykkavlesning med blodtrykksmåler.
Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Evaluering av dyspné-score
Tidsramme: Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Dyspné-poengsum ble evaluert med Modified Borg Scale. Den modifiserte Borg-skalaen er en numerisk poengsum fra 0 til 10 som brukes til å måle dyspné. 0 indikerer minimum dyspné og 10 indikerer maksimal dyspné.
Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Evaluering av graden av opplevd utmattelse
Tidsramme: Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Graden av opplevd tretthet ble evaluert med Modified Borg Scale. Den modifiserte Borg-skalaen ble brukt til å vurdere opplevd vanskelighet. Den modifiserte Borg-skalaen er en numerisk poengsum fra 0 til 10. 0 betyr minimum vanskelighetsgrad og 10 betyr maksimal vanskelighetsgrad.
Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Måling av oksygenmetning og hjertefrekvensendringer på grunn av maskebruk
Tidsramme: Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.
Oksygenmetning og hjertefrekvens ble registrert med et pulsoksymetriapparat.
Perioden der hver deltaker vurderes ved å ta utfallskriteriet er 30-60 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Hovedetterforsker: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mask and Hemodynamic Responses

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere