- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05401331
Влияние использования маски на гемодинамические реакции во время нагрузки
25 августа 2022 г. обновлено: Saglik Bilimleri Universitesi
Использование масок является необходимостью в связи с нынешними условиями пандемии.
Цель исследования — изучить влияние использования масок при нагрузке на одышку и усталость с гемодинамическими параметрами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование масок является необходимостью в связи с текущими условиями пандемии. Существуют исследования многих параметров, таких как влияние использования маски на насыщение (sp02), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД).
Определить, есть ли изменения в работоспособности людей в тесте с маской и без маски во время нагрузки из-за дефицита тестов с маской и без маски на максимальную нагрузку и недостаточного измерения степени ощущаемого утомления, а также определить, есть ли изменение работоспособности людей с маской и без нее, а также определение гемодинамических реакций в организме вместе с одышкой и чувством усталости.
Это исследование будет проведено с целью изучения влияния на
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 00034
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Доброволец на работу,
- Быть здоровым,
- возрастной диапазон 18-25 лет.
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия,
- предсердная аритмия,
- Неконтролируемая астма,
- Ра02 < 50 мм рт.ст.,
- РаСО2> 70 мм рт.ст.,
- Лица с заболеванием клапанов
- Тахикардия, брадикардия,
- Лица с систолическим артериальным давлением в состоянии покоя 200 мм рт.
- Курение,
- Наличие эффективных клинических состояний, таких как искривление носа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Гемодинамические изменения из-за ношения маски
|
Гемодинамические изменения до и после использования беговой дорожки
Другие имена:
маска
|
ДРУГОЙ: Гемодинамические реакции, когда мы не используем маски
|
Гемодинамические изменения до и после использования беговой дорожки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение изменений артериального давления из-за ношения маски
Временное ограничение: Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Измерение артериального давления с помощью сфигмоманометра.
|
Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Оценка балла одышки
Временное ограничение: Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Одышку оценивали по модифицированной шкале Борга.
Модифицированная шкала Борга представляет собой числовой показатель от 0 до 10, используемый для измерения одышки.
0 указывает на минимальную одышку, а 10 указывает на максимальную одышку.
|
Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Оценка степени воспринимаемой усталости
Временное ограничение: Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Степень воспринимаемой усталости оценивали по модифицированной шкале Борга.
Модифицированная шкала Борга использовалась для оценки воспринимаемой трудности.
Модифицированная шкала Борга — это числовая оценка от 0 до 10. 0 означает минимальную сложность, а 10 — максимальную сложность.
|
Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Измерение изменения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений из-за использования маски
Временное ограничение: Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений регистрировали с помощью пульсоксиметра.
|
Период, в течение которого каждый участник оценивается по итоговому критерию, составляет 30-60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülşah Karabıyık, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Ayşegül Tunç, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Zeynep Tanrıverdi, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Selen Öztürk, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Fulya Senem Karaahmetoğlu, Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Halit Çınarka, Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mask and Hemodynamic Responses
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай