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運動中の血行動態反応に対するマスク使用の影響

2022年8月25日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
現在のパンデミック状況により、マスクの使用は必須です。 この研究の目的は、努力中のマスクの使用が呼吸困難と疲労に及ぼす影響を血行動態パラメータで調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在のパンデミック状況により、マスクの使用は必須です。マスクの使用が飽和状態 (sp02)、心拍数 (HR)、血圧 (BP) に及ぼす影響など、多くのパラメーターに関する研究があります。 マスクありおよびマスクなしの最大運動負荷試験が不足していることと、感じる疲労度の測定が不十分なために、運動中にマスクありおよびマスクなしの運動負荷試験で個人のパフォーマンスに変化があるかどうかを判断すること。マスクの有無にかかわらず個人のパフォーマンスの変化、および呼吸困難と感じた疲労とともに体内の血行動態反応を決定します。 この研究は、への影響を調べるために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、00034
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボランティア活動、
  • 健康になるために、
  • 18 ～ 25 歳の範囲。

除外基準:

  • 不安定狭心症、
  • 心房性不整脈、
  • コントロールできない喘息、
  • Pa02 < 50mmHg、
  • PaCO2> 70mmHg、
  • 弁疾患のある人
  • 頻脈、徐脈、
  • 安静時収縮期血圧が200mmHgの人
  • 喫煙、
  • 鼻の逸脱などの有効な臨床状態の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：マスク使用による血行動態の変化
デバイス：トレッドミル
トレッドミル使用前後の血行動態の変化
他の名前：
  • 飽和装置
  • 血圧計
他の：マスク
マスク
他の：マスクを使用しない場合の血行動態反応
デバイス：トレッドミル
トレッドミル使用前後の血行動態の変化
他の名前：
  • 飽和装置
  • 血圧計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスク着用による血圧変化の測定
時間枠：各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
血圧計による血圧測定。
各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
呼吸困難スコアの評価
時間枠：各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
呼吸困難スコアは、修正ボルグ スケールで評価されました。 Modified Borg Scale は、呼吸困難を測定するために使用される 0 ～ 10 の数値スコアです。 0 は最小の呼吸困難を示し、10 は最大の呼吸困難を示します。
各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
疲労感の評価
時間枠：各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
知覚される疲労の程度は、修正ボルグ スケールで評価されました。 修正されたボーグ スケールは、認識された難易度を評価するために使用されました。 修正ボーグ スケールは、0 から 10 までの数値スコアです。0 は最小の難易度を意味し、10 は最大の難易度を意味します。
各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
マスク着用による酸素飽和度と心拍数の変化を測定
時間枠：各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。
酸素飽和度と心拍数は、パルスオキシメトリー装置で記録されました。
各参加者が結果基準に従って評価される時間は 30 ～ 60 分です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi

捜査官

  • 主任研究者：Gülşah Karabıyık、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者：Ayşegül Tunç、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者：Zeynep Tanrıverdi、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者：Selen Öztürk、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者：Fulya Senem Karaahmetoğlu、Saglik Bilimleri Universitesi
  • 主任研究者：Halit Çınarka、Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月10日

試験登録日

最初に提出

2022年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月28日

最初の投稿 (実際)

2022年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mask and Hemodynamic Responses

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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