Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ondansetron kiegészítő alkalmazásának hatékonysága szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

2023. március 13. frissítette: Noha Mansour
A szepszis egy szisztémás gyulladásos válasz, amelynek káros hatásai vannak, és a kritikus állapotú betegek vezető halálokának tartják 1 . A súlyos szepszis egyik jellemzője a fertőzésre adott progresszív, károsodást okozó gyulladásos válasz, amelyet a gyulladásos mediátorok túlzott felszabadulása közvetít, és ennek következtében több szerv károsodásával jár 2 . Különböző tanulmányok kimutatták, hogy a szepszisben szenvedő betegek nemkívánatos következményei szorosan összefüggenek a szívizom diszfunkció kialakulásával 3 . A szívműködési elégtelenséggel kombinált szepszis mortalitása jelentősen, 70-90%-ra nőtt 4 . Ezért a szívelégtelenség és a szívsérülés megcélzása új kezelési stratégiát jelenthet. Számos jelentés dokumentálta a szerotonin 5-hidroxi-triptamin kritikus szerepét a szepszis patogenezisében. A jelenlegi vizsgálat célja az ondansetron adjuváns alkalmazásának hatékonyságának értékelése szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Tanta University hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb férfi vagy női felnőtt betegek, akik műtét után szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvednek a szepszis és szeptikus sokk 2016-os harmadik nemzetközi konszenzus definíciói szerint

Kizárási kritériumok:

24 óránál régebbi szeptikus sokk diagnózisa ismert vagy gyanított betegség, amely a vizsgált gyógyszerek erős indikációjával vagy ellenjavallatával terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Drog: Placebo
a betegek a standard terápia mellett normál sóoldattal, iv. bolusban kapnak BID 3 napon keresztül
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Drog: Ondansetron
a betegek a szokásos terápia mellett 8 mg-os ondansetron IV bolusban kapnak naponta kétszer 3 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA pontszám)
Időkeret: 3 nappal a randomizálás után
A vizsgálati csoportok közötti különbség a SOFA-pontszám kiindulási értékéhez viszonyított átlagos változásában
3 nappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Noha Mansour

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel