Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tiszta szakaszos katéterezés szerepe a méhnyakrák radikális méheltávolítása után sugárterápián átesett betegeknél

2022. június 2. frissítette: Yin ZhuoMin, Zhejiang Cancer Hospital

Időszakos katéterezés alkalmazása vizelési zavarban szenvedő betegeknél a méhnyakrák posztoperatív sugárkezelése után

Ez a tanulmány prospektív, randomizált és kontrollált kutatástervezési módszerrel intermittáló katéterezést valósított meg a méhnyakrák posztoperatív sugárkezelése után húgyúti diszfunkcióban szenvedő betegeknél, ésszerű hólyag-rehabilitációs edzéstervet fogalmazott meg, csökkentette a maradék vizelet mennyiségét, a lehető leghamarabb helyreállította a hólyag működését. , csökkentette a vizeletürítési szövődmények előfordulását és a visszafogadási arányt, valamint javította a betegek életminőségét, Az intermittáló katéterezés alkalmazási értékének átfogó értékelésére méhnyakrák posztoperatív sugárkezelése után vizelési zavarban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban kórházunk Nőgyógyászati ​​és Onkológiai Osztályán 2018 júliusa és 2020 decembere között ürítési zavarral szövődött méhnyakrák posztoperatív sugárkezelésben részesült betegeket választottuk kutatási tárgyként. A vizsgálat kezdetén összesen 80 főt véletlenszerűen két csoportra osztottak: 40 eset a megfigyelő csoportban és 40 eset a kontrollcsoportban. A megfigyelő csoport szakaszos katéterezést hajtott végre, és ésszerű hólyag-rehabilitációs edzéstervet dolgozott ki, a kontrollcsoport pedig rutin bentlakásos katéterezést kapott. A megfigyelő csoport a projekt megvalósítása előtt személyes oktatást és oktatást adott a betegeknek és családtagjaiknak, többek között 1. Megnézte a nőbetegek időszakos katéterezéséről készült műtéti videót. 2. A nővér bemutatott a szimulátoron. 3. Az ivóvíz elosztása és a vizeletürítési terv, például papíralapú vizelési terv stb. Ivóvíz-terv: a betegeknek naponta körülbelül 1800-2000 ml vizet kell inniuk, beleértve az ivóvizet, levest, gyümölcsöt stb. a vízbevitel három étkezésre reggel, délben és este rendre 400 ml, és körülbelül 200 ml vizet kell elfogyasztani az étkezések között. Vacsora után 2 órával 200 ml vizet kell bevenni, lefekvés előtt 2-3 órával nem. Az időszakos katéterezés gyakorisága és időzítése: javasolt a katéterezés 4 óránként egyszer, de legfeljebb 6 alkalommal 24 óránként. Ha a maradék vizelet mennyisége csökken, a katéterezések száma megfelelően csökkenthető; Minden katéterezés előtt vizeljen egyedül. A származtatott vizelettérfogat a maradék vizelet térfogata. A vizelet teljes mennyisége nem haladhatja meg a hólyag biztonságos kapacitását. 4. A nővér a katéterezést a páciensre helyezve vezeti, amíg a beteg vagy családtagjai teljesen el nem sajátítják a műtétet. 5. Az ápolónők wechatet adnak a betegeknek vagy családtagjaiknak, hogy megválaszolják a betegek kérdéseit és bármikor megoldják a működési problémákat; Az időszakos katéterezés kezdete után három egymást követő napon a betegeknek minden nap fényképet kell készíteniük, és fel kell tölteniük az ivóvíz- és vizeletürítési naplójukat. Az ápolók felmérik a fennálló kockázatokat és hiányosságokat, útmutatást adnak és folytatják a nyomon követést. 6. Ha a beteg maradék vizelettérfogata 3 egymást követő napon 100 ml-nél, vagy a hólyag biztonságos kapacitásának 20%-ánál kisebb, úgy ítéljük meg, hogy a hólyag működése helyreállt, és az időszakos katéterezés leállítható. 7. A projekt megvalósítása során fellépő nemkívánatos események, mint például húgyúti fertőzés és károsodott veseműködés esetén időben fel kell venni a kapcsolatot az orvossal, hogy eldönthessék, folytatni kell-e az időszakos katéterezést. A sugárterápia során a megfigyelő csoport és a kontrollcsoport húgyhólyagfunkcióját 7 naponta értékeltük a sugárterápia végéig. Minden betegnek ki kell töltenie az SF-36 kérdőívet a sugárkezelés előtt és után. A kérdőív csillag- vagy papírkérdőívét elvileg maguknak a betegeknek kell kitölteniük. Aki kommunikálni tud, de nem tud önállóan olvasni és kitölteni, annak a családtagok közösen segítik a kitöltést. A skála minden lehetőségének maguknak a betegeknek a véleményének kell lennie. Az ivóvíz- és vizelési naplót a betegeknek és családtagjaiknak kell kitölteniük. A betegek általános tájékoztatását a sugárterápia végén az egészségügyi személyzet egészíti ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang, China,
      • Hangzhou, Zhejiang, China,, Kína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb és 65 évnél fiatalabb; ② Normál független ítélőképességgel rendelkezik; ③ A Nemzetközi Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Szövetség (FIGO) 2009-es staging szabványa szerint a preoperatív stádium Ⅰ A1 -Ⅱ A2 stádium volt; ④ Azok a betegek, akiknek posztoperatív sugárkezelésre van szükségük az NCCN méhnyakrák klinikai gyakorlati útmutatójában foglaltak szerint 2015-ben; ⑤ A maradék vizelet mennyisége meghaladja a 100 ml-t.

Kizárási kritériumok:

① kiterjedt méheltávolítás hólyagjavítással; ② húgyúti fertőzés történt a felvétel/áthelyezés időpontjában; ③ hidronephrosis; ④ Azok a betegek, akiknél ellenjavallatok az időszakos katéterezésre; ⑤ Nem járul hozzá, hogy részt vegyen ebben a klinikai vizsgálatban; ⑥ Kommunikációs nehézségekkel küzdő betegek. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A kontrollcsoport
A kontroll csoport rutin bentlakásos katéterezésben részesült, a katétert folyamatosan kinyitottuk, és 7 naponta cseréltük. Amikor a húgyhólyag működése normalizálódott, a katétert eltávolították.
A húgycsövön keresztül katétert helyeznek be a húgyhólyagba a vizelet elvezetésére. A katétert a páciens testében hagyták.
KÍSÉRLETI: A tanulócsoport
A megfigyelő csoportot, nevezetesen az időszakos katéterezést végző csoportot a projekt megvalósítása előtt személyes képzésben és oktatásban részesítették a betegek és családtagjaik számára. Az időszakos katéterezés gyakorisága és időzítése: javasolt a katéterezés 4 óránként egyszer, de legfeljebb 6 alkalommal 24 óránként. Ha a maradék vizelet mennyisége csökken, a katéterezések száma megfelelően csökkenthető; Minden katéterezés előtt vizeljen egyedül. A származtatott vizelettérfogat a maradék vizelet térfogata. A vizelet teljes mennyisége nem haladhatja meg a hólyag biztonságos kapacitását.
Tiszta körülmények között a húgyúti katétert a húgycsövön keresztül a húgyhólyagba történő rendszeres bevezetésével és a vizelet rendszeres kiürítésével tiszta szakaszos katéterezésnek nevezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hólyag működésének helyreállítási aránya
Időkeret: 3 év
A sugárterápia végén a húgyhólyag funkció helyreállítási aránya a megfigyelt csoportban magasabb volt, mint a kontrollcsoportban (P < 0,05)
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a húgyúti fertőzések előfordulása
Időkeret: 3 év
A sugárterápia során a húgyúti fertőzések incidenciája a megfigyelt csoportban szignifikánsan kisebb volt, mint a kontrollcsoportban (P = 0).
3 év
a hólyag térfogata
Időkeret: 3 év
A sugárterápia végén a két csoport hólyagtérfogata csökkent a sugárkezelés előttihez képest. A két csoport között azonban nem volt szignifikáns különbség (P > 0,05).
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: wang chunlan, Zhejiang Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A méhnyak neoplazmái

Klinikai vizsgálatok a Belső katéterezés

3
Iratkozz fel