Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av ren intermittent kateterisering hos patienter som genomgår strålbehandling efter radikal hysterektomi för livmoderhalscancer

2 juni 2022 uppdaterad av: Yin ZhuoMin, Zhejiang Cancer Hospital

Tillämpning av intermittent kateterisering hos patienter med miktionsdysfunktion efter postoperativ strålbehandling för livmoderhalscancer

Genom en prospektiv, randomiserad och kontrollerad forskningsdesignmetod, implementerade denna studie intermittent kateterisering för patienter med urindysfunktion efter postoperativ strålbehandling av livmoderhalscancer, formulerade en rimlig träningsplan för blåsrehabilitering, minskade mängden kvarvarande urin, återställde blåsfunktionen så snart som möjligt , minskade förekomsten av urinvägskomplikationer och återinläggningsfrekvens, och förbättrade livskvaliteten för patienter, Att heltäckande utvärdera tillämpningsvärdet av intermittent kateterisering hos patienter med miktionsdysfunktion efter postoperativ strålbehandling för livmoderhalscancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie valdes patienter med postoperativ strålbehandling för livmoderhalscancer komplicerad med tömningsdysfunktion vid avdelningen för gynekologi och onkologisk strålbehandling på vårt sjukhus från juli 2018 till december 2020 som forskningsobjekt. I början av studien delades totalt 80 personer slumpmässigt in i två grupper: 40 fall i observationsgruppen och 40 fall i kontrollgruppen. Observationsgruppen genomförde intermittent kateterisering och formulerade en rimlig träningsplan för blåsrehabilitering, och kontrollgruppen fick rutinmässig inneboende kateterisering. Observationsgruppen gav en-till-en utbildning och utbildning till patienter och deras familjer innan projektet genomfördes, inklusive 1. Se operationsvideon om intermittent kateterisering för kvinnliga patienter. 2. Sjuksköterskan demonstrerade på simulatorn. 3. Distribution av dricksvatten och urineringsplan, såsom urineringsplan på papper, etc. Dricksvattenplan: patienterna måste dricka cirka 1800ml-2000ml vatten varje dag, inklusive dricksvatten, soppa, frukt, etc. Det rekommenderas att vattenintaget för tre måltider på morgonen, middagen och kvällen är 400 ml respektive, och cirka 200 ml vatten tas mellan måltiderna. 200 ml vatten tas 2 timmar efter middagen, och inget vatten tas 2-3 timmar före sänggåendet. Frekvens och tidpunkt för intermittent kateterisering: det rekommenderas att kateterisera en gång var 4:e timme och inte mer än 6 gånger var 24:e timme. Om den kvarvarande urinvolymen minskar, kan antalet kateteriseringar reduceras på lämpligt sätt; Kissa själv före varje kateterisering. Den härledda urinvolymen är den resterande urinvolymen. Den totala mängden urin får inte överstiga den säkra kapaciteten hos blåsan. 4. Sjuksköterskan leder kateteriseringen med händerna på patienten tills patienten eller familjemedlemmarna behärskar operationen fullt ut. 5. Sjuksköterskor lägger till wechat till patienter eller deras familjer för att svara på patienters frågor och lösa operativa problem när som helst; Under tre dagar i följd efter början av intermittent kateterisering måste patienterna ta bilder och ladda upp sina dricksvatten- och urineringsdagböcker varje dag. Sjuksköterskor bedömer befintliga risker och brister, ger vägledning och fortsätter att följa upp. 6. Om patientens resturinvolym är mindre än 100 ml eller mindre än 20 % av blåsans säkra kapacitet under 3 dagar i följd, bedöms det att blåsfunktionen har återställts och intermittent kateterisering kan stoppas. 7. Vid negativa händelser under genomförandet av projektet, såsom urinvägsinfektion och nedsatt njurfunktion, är det nödvändigt att kommunicera med läkaren i tid för att besluta om intermittent kateterisering ska fortsätta. Under strålbehandlingen utvärderades blåsfunktionen hos observationsgruppen och kontrollgruppen var 7:e dag fram till slutet av strålbehandlingen. Alla patienter behöver fylla i SF-36 frågeformulär före och efter strålbehandling. I princip krävs att enkätstjärnan eller pappersenkäten fylls i av patienterna själva. För de som kan kommunicera men inte kan läsa och fylla i själva ska familjemedlemmarna hjälpa till att göra det tillsammans. Alla alternativ på skalan måste vara patienternas åsikter. Dricksvatten och urineringsdagbok ska fyllas i av patienter och deras familjer. Den allmänna informationen om patienterna fylls i av medicinsk personal i slutet av strålbehandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang, China,
      • Hangzhou, Zhejiang, China,, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 och yngre än 65; ② Ha normal självständig bedömningsförmåga; ③ Enligt stadiestandarden för International Federation of Obstetrics and Gynecology (FIGO) 2009, var den preoperativa stadieindelningen steg Ⅰ A1 -Ⅱ A2; ④ Patienter som behöver postoperativ strålbehandling enligt bestämmelserna i NCCN:s kliniska praxisguide för livmoderhalscancer 2015; ⑤ Den resterande urinvolymen är mer än 100 ml.

Exklusions kriterier:

① Omfattande hysterektomi med blåsreparation; ② Urinvägsinfektion har inträffat vid tidpunkten för inläggning/överföring; ③ Hydronefros; ④ Patienter med kontraindikationer för intermittent kateterisering; ⑤ Godkänn inte att delta i denna kliniska studie; ⑥ Patienter med kommunikationssvårigheter. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fick rutinmässig kateterisering, katetern öppnades kontinuerligt och katetern byttes ut var 7:e dag. När blåsfunktionen återgick till det normala togs katetern bort.
En kateter förs in i urinblåsan genom urinröret för att dränera urin. Katetern har lämnats kvar i patientens kropp.
EXPERIMENTELL: Studiegruppen
Observationsgruppen, nämligen intermittent kateteriseringsgrupp, fick en-till-en-utbildning och utbildning till patienter och deras familjer innan projektet genomfördes. Frekvens och tidpunkt för intermittent kateterisering: det rekommenderas att kateterisera en gång var 4:e timme och inte mer än 6 gånger var 24:e timme. Om den kvarvarande urinvolymen minskar, kan antalet kateteriseringar reduceras på lämpligt sätt; Kissa själv före varje kateterisering. Den härledda urinvolymen är den resterande urinvolymen. Den totala mängden urin får inte överstiga den säkra kapaciteten hos blåsan.
Under rena förhållanden kallas metoden att regelbundet föra in urinkatetern i urinblåsan genom urinröret och tömma urinen regelbundet för ren intermittent kateterisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återhämtningshastigheten för blåsfunktionen
Tidsram: 3 år
Vid slutet av strålbehandlingen var återhämtningsgraden för blåsfunktionen i observationsgruppen högre än i kontrollgruppen (P < 0,05)
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av urinvägsinfektion
Tidsram: 3 år
Under strålbehandlingen var incidensen av urinvägsinfektion i observationsgruppen signifikant mindre än i kontrollgruppen (P = 0).
3 år
blåsvolymen
Tidsram: 3 år
Vid slutet av strålbehandlingen minskade blåsvolymen i de två grupperna jämfört med före strålbehandlingen. Det fanns dock ingen signifikant skillnad mellan två grupper (P > 0,05).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: wang chunlan, Zhejiang Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

8 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Uterina cervikala neoplasmer

Kliniska prövningar på Inneboende kateterisering

3
Prenumerera