- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05426460
AAT + tDCS a cue által kiváltott sóvárgás és a dohányzási magatartás csökkentésére
2025. június 20. frissítette: Cynthia Conklin
A dohányosok erősen reagálnak a dohányzással kapcsolatos ingerekre, és arról számoltak be, hogy ez a jelzésreaktivitás (CR) a leszokás egyik fő akadálya.
A mai napig egyetlen farmakológiai módszer sem gyengítené a CR-t, és a hagyományos cue expozíciós kezeléssel (CET) végzett kísérletek sem bizonyultak hatékonynak.
A javasolt tanulmány egy rendkívül újszerű, jelzéseken alapuló dohányzási kezelési kiegészítést fog tesztelni, amely egy megközelítési/elkerülési feladatot (AAT) kombinál a dorzolaterális prefrontális kéregben (dlPFC) alkalmazott tDCS-en keresztüli agyi stimulációval a személyre szabott, több jelzéssel történő expozíció során; amelynek célja, hogy hatékony eszközt fedezzenek fel a jelzésreaktivitás és a napi dohányzás csökkentésére, valamint a leszokási szándék és önbizalom növelésére a kezelés iránt érdeklődő dohányosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzással kapcsolatos jelzéseknek való kitettség erőteljesen növeli az önbevallás utáni sóvárgást és a közvetlenül követő dohányzást.
Ez a cue-reaktivitás (CR) gyakran jelentett akadályt a leszokásban a dohányzók körében.
Ellentétben az absztinencia által kiváltott sóvárgás csökkentésére szolgáló módszerekkel, amelyek a nikotinpótló terápiák (NRT-k) megjelenésével nagyon sikeresek voltak, a farmakoterápiákról nem mutatták ki, hogy csökkentenék a dohányzással kapcsolatos reakciót a jelzésekre.
A dohányosok CR-jének csökkentésére szolgáló korábbi viselkedési módszerek, leggyakrabban a kioltási tréning a cue-exposure kezelés (CET) révén, szintén folyamatosan kudarcot vallottak.
A korábbi CET-tanulmányok áttekintése feltárja, hogy ez a kudarc nagyrészt számos módszertani hiányosságnak köszönhető, többek között: (1) csak proximális jelzések bemutatása (pl. cigaretta, hamutartó), (2) passzív, meg nem erősített expozíció ezeknek a korlátozott jelzéseknek, és (3) csak korlátozottan új tanulás.
A kutatók kiterjedt múltbéli munkájuk révén egyedülállóan alkalmassá teszik őket arra, hogy orvosolják ezeket a hibákat azáltal, hogy új CET-módszert terveztek és teszteltek, amely kortárs technikákat és technológiát foglal magában a CR csökkentésére és a dohányosok e mindenütt előforduló visszaesési kockázatának enyhítésére.
A kutatók három módszert javasolnak a CET javítására.
Először is, jól bevált módszerekkel a dohányzási jelzések személyre szabására és számos proximális, környezeti és személyi jelzés kombinációjának bemutatására, a javasolt jelzések expozíciója jobban megragadja és megcélozza azokat a jelzésekben gazdag helyzeteket, amelyek valószínűleg kiváltják a dohányosok legerősebb CR-jét.
Másodszor, ahelyett, hogy ismételt, passzív, meg nem erősített jelzéseket tennének, a dohányosok aktívan újratanítják a személyes dohányzási ingereikre vonatkozó megközelítési előítéleteiket, egy megközelítési/elkerülési feladat (AAT) segítségével, amely módszerről kimutatták, hogy aktiválja a dorsolaterális prefrontális kéreget (dlPFC). egy agyi régió, amely a sóvárgás feletti kognitív kontrollhoz és a kábítószer-jutalmazó rendszerek deaktiválásához kapcsolódik.
Harmadszor, az új tanulás fokozása érdekében a dohányosok nem invazív koponyán keresztüli egyenáramú agystimuláción (azaz tDCS-en) mennek keresztül a dlPFC-vel.
Bár a kutatók azt javasolják, hogy mindegyik módszer, az AAT és a tDCS, egymástól függetlenül csökkentsék a dohányosok CR-jét a legszembetűnőbb jelzéseikre, az AAT-t egyidejű tDCS-sel (AAT+tDCS) biztosítva szinergetikusan gyengítik a CR-t azáltal, hogy jobban növelik a dlPFC agykérgi ingerlékenységét.
Ennek felmérésére az AAT és a tDCS 2 x 2 aktív és színlelt kontrollált tesztjét személyre szabott, többszörös jelzéses expozíciók során fogják használni, hogy megvizsgálják az edzés előtti változásokat a dohányzással kapcsolatos jelzésreaktivitás számos mérőszámában (cue-indukált vágy, cue). - provokált dohányzás topográfiája, valamint a kiváltott válaszpotenciálok (ERP-k) és a reakcióidő figyelmi torzítása, valamint a napi dohányzás változásai, valamint az önbizalom és a leszokási szándék az edzést megelőzően, valamint 1 hét és 1 hónapos utánkövetés után.
Ennek a munkának a célja egy olyan hatékony kezelési kiegészítő kifejlesztése, amely jobban felkészíti a dohányosokat arra, hogy szembenézzenek a jelzésekkel, amikor megpróbálnak leszokni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 26 és 55 év között
- Magas kezelési érdeklődés (a következő 6 hónapon belüli kilépést tervezi)
- Képes írásos beleegyezés megadására
- Napi 7 cigarettával egyenlő vagy annál nagyobb dohányzás
- A kilélegzett szén-monoxid (CO) 8 ppm vagy nagyobb a szűréskor
- Képes részt venni 10 ülésen 3 hetes időszak alatt, és elvégezni 2 utólagos telefonos felmérést
Kizárási kritériumok:
- Epilepszia vagy aktuális rohamzavar
- Alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt 3 hónapban (koffein megengedett, nikotin a felvételi kritériumok része, alkohol > heti 14 ital (M) vagy > 7 ital hetente (F))
- Beültetett szív- vagy agygyógyászati eszközök
- Az anamnézisben szereplő epilepszia vagy jelenlegi rohamzavar
- Agyműtét vagy koponyatörés anamnézisében
- Fejtrauma anamnézisében (10 percnél hosszabb eszméletvesztés és/vagy fejsérülés miatti beszéd- vagy mozgászavar)
- Latex allergia
- A fejbőr irritációja
- Cukorbetegség anamnézisében, amely eszméletvesztést (>10 perc) vagy kar- vagy lábgyengeséget okozott
- Elektrokonvulzív terápia (ECT) története az elmúlt 5 évben (I / N) Az ECT története az elmúlt 5 évben
- A dextrometorfán jelenlegi alkalmazása
- Alkohol- vagy szerfüggőséggel diagnosztizáltak vagy kezelésen esett át az elmúlt 3 hónapban
- Nem korrigált látáshiány
- Színvakság
- A kereskedelemben kapható cigarettáktól eltérő dohánytermékek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AAT + tDCS
Megközelítés elkerülő feladat + koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció a dorsolaterális prefrontális kéregben
|
A Megközelítés/elkerülési feladat (AAT) képzés joystick segítségével történik.
Az AAT feladatok magukban foglalják, hogy a résztvevők eltoljanak a képernyőn megjelenő dohányzási ingerek képeit a joystick előretolásával, és behúzzák a képernyőn megjelenő nemdohányzó ingerek képeit a joystickot maguk felé húzva.
A dohányzással kapcsolatos képek eltolása a kép méretének csökkenését okozza, míg a kép közelebb húzása növeli a méretet.
Ez a feladat 4, 24 képből álló blokkból áll, és 30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
Az aktív transzkraniális egyenáramú stimulációt (2,0 mA) (tDCS) fogják használni a dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) kortikális ingerlékenységének átmeneti növelésére egészséges napi dohányzókban.
Az aktív tDCS feltételekhez rendelt résztvevők aktív (2,0 mA) tDCS-t kapnak, az anódelektróda elhelyezésével a jobb dlPFC és a katódelektróda elhelyezésével a bal bicepsz felett.
A tDCS-t mind az öt 30 perces AAT edzés első 20 percében adják be.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: AAT + hamis tDCS
Az elkerülési feladat megközelítése ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval.
|
A Megközelítés/elkerülési feladat (AAT) képzés joystick segítségével történik.
Az AAT feladatok magukban foglalják, hogy a résztvevők eltoljanak a képernyőn megjelenő dohányzási ingerek képeit a joystick előretolásával, és behúzzák a képernyőn megjelenő nemdohányzó ingerek képeit a joystickot maguk felé húzva.
A dohányzással kapcsolatos képek eltolása a kép méretének csökkenését okozza, míg a kép közelebb húzása növeli a méretet.
Ez a feladat 4, 24 képből álló blokkból áll, és 30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (0,1 mA) (ál-tDCS) az aktív tDCS vezérléseként fogják használni, ha az anódelektródát a jobb dlPFC-re, a katódelektródát pedig a bal bicepszre kell elhelyezni.
A Sham tDCS-t a 24 képből álló négy blokk első 20 percében kell beadni, ami 30 percet vesz igénybe az 5 edzés során.
|
|
Aktív összehasonlító: AC + tDCS
Aktív kontroll feladat transzkraniális egyenáramú stimulációval a dorsolaterális prefrontális kéregben
|
Az aktív transzkraniális egyenáramú stimulációt (2,0 mA) (tDCS) fogják használni a dorsolaterális prefrontális kéreg (dlPFC) kortikális ingerlékenységének átmeneti növelésére egészséges napi dohányzókban.
Az aktív tDCS feltételekhez rendelt résztvevők aktív (2,0 mA) tDCS-t kapnak, az anódelektróda elhelyezésével a jobb dlPFC és a katódelektróda elhelyezésével a bal bicepsz felett.
A tDCS-t mind az öt 30 perces AAT edzés első 20 percében adják be.
Más nevek:
Az Active Control (AC) során a résztvevők megnyomnak egy gombot a joystick bal és jobb oldalán, hogy jelezzék a kép pozícióját a képernyőn.
A képek helyzete kiegyensúlyozott lesz a 24 képből álló 4 blokk között, ami 30 percet vesz igénybe.
|
|
Sham Comparator: AC + hamis tDCS
Aktív vezérlési feladat színlelt koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval
|
Az ál-koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (0,1 mA) (ál-tDCS) az aktív tDCS vezérléseként fogják használni, ha az anódelektródát a jobb dlPFC-re, a katódelektródát pedig a bal bicepszre kell elhelyezni.
A Sham tDCS-t a 24 képből álló négy blokk első 20 percében kell beadni, ami 30 percet vesz igénybe az 5 edzés során.
Az Active Control (AC) során a résztvevők megnyomnak egy gombot a joystick bal és jobb oldalán, hogy jelezzék a kép pozícióját a képernyőn.
A képek helyzete kiegyensúlyozott lesz a 24 képből álló 4 blokk között, ami 30 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási ponttól a dohányzásról szóló 4 elemű kérdőívben, sürgeti a vágy pontszámát a személyes jelzésekre való reakcióképesség során
Időkeret: A kiindulási érték körülbelül 1 hétig
|
Különbség a dátum által kiváltott vágyat az előkezelésről (kiindulási) és a kezelés utáni (újbóli teszt) között a dohányzási kérdőívben, sürgeti a 4 tételeket, amelyek 0-100-at szereztek.
Az alacsonyabb értékek azt jelzik, hogy a dátum által kiváltott vágy nagyobb csökkenését.
|
A kiindulási érték körülbelül 1 hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest naponta füstölt cigarettákban
Időkeret: A kiindulási érték körülbelül 1 hétig
|
A napi cigaretta dohányzó átlagos számának különbsége a kezelés előtti (kiindulási érték) a kezelés utáni (újbóli teszt).
Az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy a füstölt cigaretta nagyobb csökkenése van.
|
A kiindulási érték körülbelül 1 hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest naponta füstölt cigarettákban
Időkeret: A kiindulási érték kb. 2 hétig
|
A napi dohányzott cigaretták átlagos számának különbsége az előkezelésből (kiindulási) és a kezelés utáni 1 hétig (nyomon követés).
Az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy a füstölt cigaretta nagyobb csökkenése van.
|
A kiindulási érték kb. 2 hétig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest naponta füstölt cigarettákban
Időkeret: Kiindulási érték körülbelül 6 hetes
|
A napi cigaretta dohányzó átlagos számának különbsége a kezelés előtti (kiindulási szint) a kezelés utáni 1 hónapos (nyomon követés).
Az alacsonyabb szám azt jelzi, hogy a füstölt cigaretta nagyobb csökkenése van.
|
Kiindulási érték körülbelül 6 hetes
|
|
Átlagos változás az alapértékektől a besorolási pontszámban az 5 tételes bizalomért, hogy abbahagyja a kérdőívet
Időkeret: Kiindulási érték kb. 1 hetes
|
A kezelés előtti (alapvonal) és a kezelés utáni (újbóli teszt) közötti különbség a 0-100-as pontszámú bizalom között.
A több pozitív pontszám tükrözi a bizalom növekedését a dohányzásról való leszokáshoz.
|
Kiindulási érték kb. 1 hetes
|
|
Átlagos változás az alapértékektől a besorolási pontszámban az 5 tételes bizalomért, hogy abbahagyja a kérdőívet
Időkeret: Kiindulási érték körülbelül 2 hetes
|
Különbség az előkezelés (kiindulási) és a kezelés utáni 1 hetes (nyomon követés) 1 hétig tartó bizalom és a bizalom között.
|
Kiindulási érték körülbelül 2 hetes
|
|
Átlagos változás az alapértékektől a besorolási pontszámban az 5 tételes bizalomért, hogy abbahagyja a kérdőívet
Időkeret: Kiindulási érték körülbelül 6 hetes
|
Különbség az előkezelés (kiindulási) és a kezelés utáni 1 hónapos (nyomon követés) közötti bizalom közötti bizalom között (az alapvonal)
|
Kiindulási érték körülbelül 6 hetes
|
|
Átlagos változás az alapértékektől a besorolási pontszámban a kérdőív kilépésének szándéka
Időkeret: Kiindulási érték kb. 1 hetes
|
Különbség a pontszám kilépésének szándéka az előkezelésről (kiindulási) és a kezelés utáni (újbóli teszt) között.
A skálát 1-10-ból értékelik 1 = "Nincs gondolatom a dohányzásról való kilépésről vagy az érdeklődésemről" 10-re = "Kiléptem, és soha nem fogok visszamenni" A pozitív változási pontszám megnövekedett szándékát jelzi.
|
Kiindulási érték kb. 1 hetes
|
|
Átlagos változás az alapértékektől a besorolási pontszámban a kérdőív kilépésének szándéka
Időkeret: Kiindulási érték körülbelül 2 hetes
|
Különbség a pontszám kilépésének szándéka az előkezelésről (kiindulási) és a kezelés utáni 1 hétig (nyomon követés).
A skálát 1-10-ból értékelik 1 = "Nincs gondolatom a dohányzásról való kilépésről vagy az érdeklődésemről" 10-re = "Kiléptem, és soha nem fogok visszamenni" A pozitív változási pontszám megnövekedett szándékát jelzi.
|
Kiindulási érték körülbelül 2 hetes
|
|
Átlagos változás az alapértékektől a besorolási pontszámban a kérdőív kilépésének szándéka
Időkeret: Kiindulási érték körülbelül 6 hetes
|
Különbség a pontszám kilépésének szándéka az előkezelésről (kiindulási) és a kezelés utáni 1 hónapos (nyomon követés) között.
A skálát 1-10-ból értékelik 1 = "Nincs gondolatom a dohányzásról való kilépésről vagy az érdeklődésemről" 10-re = "Kiléptem, és soha nem fogok visszamenni" A pozitív változási pontszám megnövekedett szándékát jelzi.
|
Kiindulási érték körülbelül 6 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex, mint a jelzések által kiváltott vágy moderátora
Időkeret: Az alapérték körülbelül 1 hét
|
A korreláció a nem (férfi/nő) és a QSU-értékelés különbségi pontszáma (a dohányzási jelzések iránti sóvárgás értékelése mínusz a semleges jelzések iránti vágy) közötti korreláció az edzés előtt és után.
|
Az alapérték körülbelül 1 hét
|
|
Szex a napi elszívott cigaretták moderátoraként
Időkeret: Az alapérték körülbelül 1 hét
|
Korreláció a nem (férfi/nő) és a naponta elszívott cigaretták számának változása között az edzés előtti és utáni időszakban.
|
Az alapérték körülbelül 1 hét
|
|
Szex a napi elszívott cigaretták moderátoraként
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 2 hétig
|
Korreláció a nem (férfi/nő) és a naponta elszívott cigaretták számának változása között az edzés előtti időszaktól az 1 hetes utánkövetésig.
|
Kiindulási állapot körülbelül 2 hétig
|
|
Szex a napi elszívott cigaretták moderátoraként
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 6 hétig
|
Korreláció a nem (férfi/nő) és a naponta elszívott cigaretták számának változása között az edzés előtti időszaktól az 1 hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot körülbelül 6 hétig
|
|
Age, mint a jelzések által kiváltott vágy moderátora
Időkeret: Az alapérték körülbelül 1 hét
|
A QSU-értékelés különbségi pontszáma (a dohányzási jelzések iránti sóvárgás értékelése mínusz a semleges jelzések iránti vágy) közötti korreláció az edzés előtt és után.
|
Az alapérték körülbelül 1 hét
|
|
Életkor, mint a napi elszívott cigaretták moderátora
Időkeret: Az alapérték körülbelül 1 hét
|
Korreláció a napi elszívott cigaretták számának változása között az edzés előtti és utáni időszakban.
|
Az alapérték körülbelül 1 hét
|
|
Életkor, mint a napi elszívott cigaretták moderátora
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 2 hétig
|
Korreláció a napi elszívott cigaretták számának változása között az edzés előtti időszaktól az 1 hetes utánkövetésig.
|
Kiindulási állapot körülbelül 2 hétig
|
|
Életkor, mint a napi elszívott cigaretták moderátora
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 6 hétig
|
A napi elszívott cigaretták számának változása közötti összefüggés az edzés előtti időszaktól az 1 hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot körülbelül 6 hétig
|
|
A nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztjének (FTND) alapmértéke, mint a jelzések által kiváltott vágy moderátora.
Időkeret: Az alapérték körülbelül 1 hét
|
A Fagerstrom-nikotinfüggőségi teszt (FTND) és a QSU-értékelés különbségi pontszáma (a dohányzási jelzések iránti vágy értékelése mínusz a semleges jelzések iránti vágy) közötti összefüggés az edzés előtt és után.
|
Az alapérték körülbelül 1 hét
|
|
A Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt (FTND) alapmértéke, mint napi cigaretta moderátora
Időkeret: Az alapérték körülbelül 1 hét
|
A nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztje (FTND), mint a napi elszívott cigaretták számának változásának előrejelzője között az edzés előtti és utáni időszakban.
|
Az alapérték körülbelül 1 hét
|
|
A Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt (FTND) alapmértéke, mint napi cigaretta moderátora
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 2 hétig
|
A Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt (FTND) közötti összefüggés a napi elszívott cigaretták számának változásának előrejelzője között az edzés előtti időszaktól az 1 hetes követésig.
|
Kiindulási állapot körülbelül 2 hétig
|
|
A Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt (FTND) alapmértéke, mint napi cigaretta moderátora
Időkeret: Kiindulási állapot körülbelül 6 hétig
|
A nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztje (FTND), mint a napi elszívott cigaretták számának változásának előrejelzője között az edzés előtti időszaktól az 1 hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot körülbelül 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY21020160
- 1R21DA053395-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során gyűjtött egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetését követően megoszthatók más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
A megjelenést követően nincs befejezési dátum
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bármilyen célra
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .