AAT + tDCS om cue-geïnduceerde hunkering en rookgedrag te verminderen
20 juni 2025 bijgewerkt door: Cynthia Conklin
Rokers zijn zeer reactief op aan roken gerelateerde prikkels en melden dat deze cue-reactiviteit (CR) een groot obstakel is om te stoppen.
Tot op heden zijn er geen farmacologische methoden die CR verzwakken, en pogingen om het te verminderen met traditionele cue exposure treatment (CET) zijn niet effectief gebleken.
De voorgestelde studie zal een zeer nieuwe cue-gebaseerde rookbehandelingsadjunct testen die een Approach/Avoidance Task (AAT) combineert met hersenstimulatie via tDCS toegepast op de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) tijdens gepersonaliseerde multi-cue exposure; het doel hiervan is om een effectief middel te ontdekken om cue-reactiviteit en dagelijks roken te verminderen, en om de intentie en het vertrouwen om te stoppen te vergroten bij rokers met een hoge behandelingsinteresse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan aan roken gerelateerde signalen verhoogt sterk de zelfgerapporteerde hunkering en het onmiddellijk daarop volgende roken.
Deze cue-reactiviteit (CR) is een vaak gemeld obstakel voor stoppen onder rokers.
In tegenstelling tot methoden om door onthouding veroorzaakte hunkering te verminderen, die zeer succesvol zijn geweest met de komst van nicotinevervangende therapieën (NRT's), is niet aangetoond dat farmacotherapieën de aan roken gerelateerde reactiviteit op signalen verminderen.
Eerdere gedragsmethoden om de CR van rokers te verminderen, meestal uitdovingstraining door middel van cue-exposure treatment (CET), hebben ook consequent gefaald.
Een overzicht van eerdere CET-onderzoeken laat zien dat dit falen grotendeels te wijten is aan verschillende methodologische tekortkomingen, waaronder: (1) alleen proximale signalen presenteren (bijv. sigaretten, asbakken), (2) passieve, niet-versterkte blootstelling aan deze beperkte signalen uitvoeren, en slechts beperkt nieuw leren.
Het uitgebreide werk van de onderzoekers in het verleden maakt hen uniek gekwalificeerd om deze tekortkomingen te verhelpen door nieuwe CET-methodologie te ontwerpen en te testen met hedendaagse technieken en technologie om CR te verminderen en rokers te bevrijden van deze alomtegenwoordige bron van terugvalrisico.
De onderzoekers stellen drie methoden voor om CET te verbeteren.
Ten eerste, door gebruik te maken van beproefde methoden voor het personaliseren van rookaanwijzingen en het presenteren van talloze proximale, omgevings- en mensenaanwijzingen in combinatie, zal de voorgestelde cue-blootstelling beter de cue-rijke situaties vastleggen en targeten die het meest waarschijnlijk de sterkste CR van rokers veroorzaken.
Ten tweede zullen rokers, in plaats van herhaalde passieve, niet-versterkte blootstelling aan signalen, actief hertrainen van benaderingsbias in de richting van hun persoonlijke rookprikkels met behulp van een Approach/Avoidance Task (AAT), een methode waarvan is aangetoond dat deze de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) activeert. een hersengebied geassocieerd met zowel cognitieve controle over hunkering als deactivering van beloningssystemen voor drugs.
Ten derde zullen rokers, om nieuw leren te verbeteren, niet-invasieve transcraniële gelijkstroom-hersenstimulatie (d.w.z. tDCS) van de dlPFC ondergaan.
Hoewel de onderzoekers voorstellen dat elke methode, AAT en tDCS, de CR van rokers onafhankelijk zou moeten verminderen tot hun meest opvallende signalen, zou het verstrekken van AAT met gelijktijdige tDCS (AAT + tDCS) CR synergetisch moeten verzwakken door de corticale prikkelbaarheid in de dlPFC beter te vergroten.
Om dit te beoordelen, zal een 2 x 2 actieve en sham-gecontroleerde test van AAT en tDCS tijdens gepersonaliseerde multi-cue-blootstellingen worden gebruikt om pre-post trainingveranderingen te onderzoeken in verschillende metingen van rookgerelateerde cue-reactiviteit (cue-geïnduceerde hunkering, cue -geprovoceerde rooktopografie, en aandachtsbiasmetingen van Evoked Response Potentials (ERP's) en reactietijd), evenals veranderingen in dagelijks roken en vertrouwen en intentie om te stoppen vóór de training en na 1 week en 1 maand follow-up.
Het doel van dit werk is het ontwikkelen van een doeltreffende aanvulling op de behandeling die rokers beter voorbereidt op het onder ogen zien van signalen wanneer ze proberen te blijven stoppen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 26 en 55 jaar
- Hoge behandelingsinteresse (van plan om binnen de komende 6 maanden te stoppen)
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Rook gelijk aan of meer dan 7 sigaretten per dag
- Uitademing koolmonoxide (CO) gelijk aan of groter dan 8 ppm bij screening
- Mogelijkheid om 10 sessies bij te wonen gedurende een periode van 3 weken en 2 telefonische vervolgbeoordelingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Epilepsie of huidige aanvalsstoornis
- Alcohol- of drugsverslaving gedurende meer dan 3 maanden (cafeïne toegestaan, nicotine maakt deel uit van de inclusiecriteria, alcohol > 14 drankjes per week (M) of > 7 drankjes per week (F))
- Geïmplanteerde medische hulpmiddelen voor het hart of de hersenen
- Geschiedenis van epilepsie of huidige aanvalsstoornis
- Geschiedenis van hersenoperatie of schedelfractuur
- Voorgeschiedenis van een hoofdtrauma (bewustzijnsverlies >10 min en/of problemen met spraak of beweging door hoofdletsel)
- Allergie voor latex
- Irritatie van de hoofdhuid
- Voorgeschiedenis van diabetes die bewustzijnsverlies veroorzaakte (>10 min) of zwakte in uw armen of benen
- Voorgeschiedenis van elektroconvulsietherapie (ECT) in de afgelopen 5 jaar (J/N) Voorgeschiedenis van ECT in de afgelopen 5 jaar
- Huidig gebruik van dextromethorfan
- Gediagnosticeerd met of behandeld voor alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 3 maanden
- Ongecorrigeerd zichttekort
- Kleurenblind
- Gebruik van andere tabaksproducten dan in de handel verkrijgbare sigaretten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AAT + tDCS
Benadering Vermijdingstaak + transcraniële gelijkstroomstimulatie gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex
|
De training Approach/avoidance task (AAT) wordt gedaan met behulp van een joystick.
De AAT-taken houden in dat deelnemers plaatjes van rookprikkels die op het scherm verschijnen wegduwen door de joystick naar voren te duwen, en plaatjes van rookprikkels die op het scherm verschijnen naar binnen halen door de joystick naar zich toe te trekken.
Door rookgerelateerde afbeeldingen weg te duwen, wordt de afbeelding kleiner, terwijl door een afbeelding dichterbij te halen de afbeelding groter wordt.
Deze taak bestaat uit 4 blokken van 24 foto's, die 30 minuten duren.
Andere namen:
Transcranial Direct Current Stimulation active (2.0 mA) (tDCS) zal worden gebruikt om tijdelijk de corticale prikkelbaarheid van de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) te verhogen bij gezonde dagelijkse rokers.
Deelnemers die zijn toegewezen aan actieve tDCS-condities krijgen actieve (2,0 mA) tDCS, met plaatsing van de anode-elektrode over de rechter dlPFC en plaatsing van de kathode-elektrode over de linker biceps.
tDCS wordt toegediend in de eerste 20 minuten van elk van de vijf AAT-trainingssessies van 30 minuten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: AAT + nep-tDCS
Benader vermijdingstaak met Sham Transcranial Direct Current Stimulation.
|
De training Approach/avoidance task (AAT) wordt gedaan met behulp van een joystick.
De AAT-taken houden in dat deelnemers plaatjes van rookprikkels die op het scherm verschijnen wegduwen door de joystick naar voren te duwen, en plaatjes van rookprikkels die op het scherm verschijnen naar binnen halen door de joystick naar zich toe te trekken.
Door rookgerelateerde afbeeldingen weg te duwen, wordt de afbeelding kleiner, terwijl door een afbeelding dichterbij te halen de afbeelding groter wordt.
Deze taak bestaat uit 4 blokken van 24 foto's, die 30 minuten duren.
Andere namen:
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie (0,1 mA) (sham tDCS) zal worden gebruikt als controle voor actieve tDCS met plaatsing van de anode-elektrode over de rechter dlPFC en plaatsing van de kathode-elektrode over de linker biceps.
Sham tDCS zal worden toegediend tijdens de eerste 20 minuten van elk van de vier blokken van 24 foto's, die 30 minuten duren, verdeeld over de 5 trainingssessies.
|
|
Actieve vergelijker: AC + tDCS
Active Control-taak met transcraniële gelijkstroomstimulatie gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex
|
Transcranial Direct Current Stimulation active (2.0 mA) (tDCS) zal worden gebruikt om tijdelijk de corticale prikkelbaarheid van de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) te verhogen bij gezonde dagelijkse rokers.
Deelnemers die zijn toegewezen aan actieve tDCS-condities krijgen actieve (2,0 mA) tDCS, met plaatsing van de anode-elektrode over de rechter dlPFC en plaatsing van de kathode-elektrode over de linker biceps.
tDCS wordt toegediend in de eerste 20 minuten van elk van de vijf AAT-trainingssessies van 30 minuten.
Andere namen:
Tijdens Active Control (AC) drukken deelnemers op een knop links of rechts van de joystick om de positie van het beeld op een scherm aan te geven.
De positie van de foto's wordt gebalanceerd over de 4 blokken van 24 foto's, wat 30 minuten duurt.
|
|
Sham-vergelijker: AC + nep-tDCS
Active Control-taak met schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie
|
Sham transcraniale gelijkstroomstimulatie (0,1 mA) (sham tDCS) zal worden gebruikt als controle voor actieve tDCS met plaatsing van de anode-elektrode over de rechter dlPFC en plaatsing van de kathode-elektrode over de linker biceps.
Sham tDCS zal worden toegediend tijdens de eerste 20 minuten van elk van de vier blokken van 24 foto's, die 30 minuten duren, verdeeld over de 5 trainingssessies.
Tijdens Active Control (AC) drukken deelnemers op een knop links of rechts van de joystick om de positie van het beeld op een scherm aan te geven.
De positie van de foto's wordt gebalanceerd over de 4 blokken van 24 foto's, wat 30 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in vragenlijst met 4 items over roken dringt dringt aan op een verlangen naar score tijdens cue-reactiviteit naar persoonlijke signalen
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
Verschil tussen cue-geïnduceerde hunkeerrating van voorbehandeling (baseline) tot post-behandeling (opnieuw testen) op de vragenlijst over roken dringen aan bij 4-items gescoord met 0-100.
Lagere waarden duiden op meer vermindering van door cue geïnduceerde verlangens.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in aantal sigaretten die dagelijks zijn gerookt
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
Verschil in het gemiddelde aantal sigarettenrooker per dag van voorbehandeling (basislijn) tot na de behandeling (opnieuw testen).
Lager aantal duidt op een grotere vermindering van de gerookte sigaretten.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in aantal sigaretten die dagelijks zijn gerookt
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 2 weken
|
Verschil in het gemiddelde aantal sigaretten dat per dag gerookt was van voorbehandeling (basislijn) tot 1 week na behandeling (follow-up).
Lager aantal duidt op een grotere vermindering van de gerookte sigaretten.
|
Basislijn tot ongeveer 2 weken
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in aantal sigaretten die dagelijks zijn gerookt
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 6 weken
|
Verschil in gemiddeld aantal sigarettenrooker per dag van voorbehandeling (basislijn) tot 1 maand na behandeling (follow-up).
Lager aantal duidt op een grotere vermindering van de gerookte sigaretten.
|
Basislijn tot ongeveer 6 weken
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in de beoordelingsscore voor vertrouwen van 5 items om vragenlijst te stoppen
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 weken
|
Verschil tussen vertrouwen om te stoppen met score van voorbehandeling (baseline) tot na de behandeling (opnieuw testen) scoorde 0-100.
Meer positieve score weerspiegelt een toename van het vertrouwen om te stoppen met roken.
|
Basislijn tot ongeveer 1 weken
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in de beoordelingsscore voor vertrouwen van 5 items om vragenlijst te stoppen
Tijdsspanne: Basislijn naar ongeveer 2 weken
|
Verschil tussen vertrouwen om te stoppen met beoordeling van voorbehandeling (basislijn) tot 1 week na de behandeling (follow-up)
|
Basislijn naar ongeveer 2 weken
|
|
Gemiddelde verandering van de basislijn in de beoordelingsscore voor vertrouwen van 5 items om vragenlijst te stoppen
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 6 weken
|
Verschil tussen vertrouwen om te stoppen met de beoordeling van voorbehandeling (basislijn) tot 1 maand na de behandeling (follow-up)
|
Basislijn tot ongeveer 6 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de beoordelingsscore voor de intentie om te stoppen met vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 weken
|
Verschil tussen de intentie om te stoppen met score van voorbehandeling (basislijn) tot na de behandeling (opnieuw testen).
Schaal wordt 1-10 beoordeeld van 1 = "Ik heb geen gedachten over of interesse in stoppen met roken" tot 10 = "Ik ben gestopt en zal nooit teruggaan" Een positieve veranderingsscore duidt op een verhoogde intentie om te stoppen.
|
Basislijn tot ongeveer 1 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de beoordelingsscore voor de intentie om te stoppen met vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn naar ongeveer 2 weken
|
Verschil tussen de intentie om te stoppen met score van voorbehandeling (basislijn) tot 1 week na de behandeling (follow-up).
Schaal wordt 1-10 beoordeeld van 1 = "Ik heb geen gedachten over of interesse in stoppen met roken" tot 10 = "Ik ben gestopt en zal nooit teruggaan" Een positieve veranderingsscore duidt op een verhoogde intentie om te stoppen.
|
Basislijn naar ongeveer 2 weken
|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de basislijn in de beoordelingsscore voor de intentie om te stoppen met vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 6 weken
|
Verschil tussen de intentie om te stoppen met score van voorbehandeling (basislijn) tot 1 maand na de behandeling (follow-up).
Schaal wordt 1-10 beoordeeld van 1 = "Ik heb geen gedachten over of interesse in stoppen met roken" tot 10 = "Ik ben gestopt en zal nooit teruggaan" Een positieve veranderingsscore duidt op een verhoogde intentie om te stoppen.
|
Basislijn tot ongeveer 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seks als een moderator van cue-geïnduceerde hunkering
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
De correlatie tussen geslacht (man / vrouw) en QSU-rating verschilscore (hunkering naar rooksignalen minus hunkering naar neutrale signalen) van pre- tot post-training.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Seks als moderator van sigaretten die per dag worden gerookt
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
De correlatie tussen geslacht (man / vrouw) en verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van voor tot na de training.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Seks als moderator van sigaretten die per dag worden gerookt
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 2 weken
|
De correlatie tussen geslacht (man/vrouw) en verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van pre-training tot 1 week follow-up.
|
Baseline tot ongeveer 2 weken
|
|
Seks als moderator van sigaretten die per dag worden gerookt
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 6 weken
|
De correlatie tussen geslacht (man / vrouw) en verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van pre-training tot 1 maand follow-up.
|
Baseline tot ongeveer 6 weken
|
|
Leeftijd als een moderator van cue-geïnduceerde hunkering
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
De correlatie tussen QSU-rating verschilscore (hunkering naar rooksignalen minus hunkering naar neutrale signalen) van pre- tot post-training.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Leeftijd als moderator van gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
De correlatie tussen de verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van vóór tot na de training.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Leeftijd als moderator van gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 2 weken
|
De correlatie tussen verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van pre-training tot 1 week follow-up.
|
Baseline tot ongeveer 2 weken
|
|
Leeftijd als moderator van gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 6 weken
|
De correlatie tussen de verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van pre-training tot 1 maand follow-up.
|
Baseline tot ongeveer 6 weken
|
|
Basislijnmeting van Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als moderator van cue-geïnduceerde hunkering.
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
De correlatie tussen Fagerstrom Test of Nicotine Dependence (FTND) en QSU-rating verschilscore (hunkering naar rooksignalen minus hunkering naar neutrale signalen) van pre- tot post-training.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Basislijnmeting van Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als moderator van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 1 week
|
De correlatie tussen de Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als voorspeller van de verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van vóór tot na de training.
|
Basislijn tot ongeveer 1 week
|
|
Basislijnmeting van Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als moderator van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 2 weken
|
De correlatie tussen Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als voorspeller van verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van pre-training tot follow-up van 1 week.
|
Baseline tot ongeveer 2 weken
|
|
Basislijnmeting van Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als moderator van sigaretten per dag
Tijdsspanne: Baseline tot ongeveer 6 weken
|
De correlatie tussen Fagerstrom-test van nicotineafhankelijkheid (FTND) als voorspeller van verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag van pre-training tot follow-up van 1 maand.
|
Baseline tot ongeveer 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21020160
- 1R21DA053395-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens van individuele deelnemers die tijdens het onderzoek zijn verzameld, kunnen na de-identificatie worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie geen einddatum
IPD-toegangscriteria voor delen
Elk doel
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .