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AAT + tDCS로 신호 유발 갈망 및 흡연 행동 감소

2025년 6월 20일 업데이트: Cynthia Conklin
흡연자는 흡연 관련 자극에 매우 반응하며 이 신호 반응성(CR)이 금연에 주요 장애물이라고 보고합니다. 현재까지 CR을 약화시키는 약리학적 방법은 없으며 전통적인 신호 노출 치료(CET)로 CR을 감소시키려는 시도는 효과가 입증되지 않았습니다. 제안된 연구는 접근/회피 작업(AAT)과 개인화된 다중 큐 노출 동안 배외측 전두엽 피질(dlPFC)에 적용된 tDCS를 통한 뇌 자극을 결합한 매우 새로운 큐 기반 흡연 치료 보조제를 테스트할 것입니다. 그 목표는 치료에 대한 관심이 높은 흡연자 사이에서 신호 반응성과 매일 흡연을 줄이고 금연 의도와 자신감을 높이는 효과적인 방법을 발견하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흡연 관련 단서에 대한 노출은 자기보고 갈망과 즉각적인 후속 흡연을 강력하게 증가시킵니다. 이 신호-반응성(CR)은 흡연자들 사이에서 금연에 대해 자주 보고되는 장애물입니다. 니코틴 대체 요법(NRT)의 출현으로 매우 성공적이었던 금욕 유발 갈망을 감소시키는 방법과 달리, 약물 요법은 단서에 대한 흡연 관련 반응성을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다. 흡연자의 CR을 줄이기 위한 과거의 행동 방법, 가장 일반적으로 큐 노출 치료(CET)를 통한 소거 훈련도 지속적으로 실패했습니다. 과거 CET 연구를 검토한 결과 이러한 실패는 (1) 근위 단서(예: 담배, 재떨이)만 제시하고, (2) 이러한 제한된 단서에 수동적 비강화 노출을 수행하고, (3) 달성 제한된 새로운 학습. 연구원의 광범위한 과거 단서 작업은 CR을 줄이고 재발 위험의 유비쿼터스 소스로부터 흡연자를 완화하기 위해 현대 기술과 기술을 통합하는 새로운 CET 방법론을 설계하고 테스트함으로써 이러한 결함을 해결할 수 있는 고유한 자격을 부여합니다. 연구자들은 CET를 개선하기 위한 세 가지 방법을 제안합니다. 첫째, 흡연 단서를 개인화하고 수많은 근접, 환경 및 사람 단서를 조합하여 제시하는 잘 테스트된 방법을 사용하여 제안된 단서 노출은 흡연자의 가장 강한 CR을 유발할 가능성이 가장 높은 단서가 풍부한 상황을 더 잘 포착하고 대상으로 삼을 것입니다. 둘째, 단서에 대한 반복적인 수동적 비강화 노출보다는 흡연자가 배외측 전두엽 피질(dlPFC)을 활성화하는 방법인 접근/회피 작업(AAT)을 사용하여 개인적인 흡연 자극에 대한 접근 편향의 능동적 재훈련에 참여할 것입니다. 갈망에 대한 인지적 통제와 약물 보상 시스템의 비활성화와 관련된 뇌 영역. 셋째, 새로운 학습을 향상시키기 위해 흡연자는 dlPFC의 비침습적 경두개 직류 뇌 자극(즉, tDCS)을 받게 됩니다. 연구원들은 AAT와 tDCS 각각의 방법을 제안하지만 흡연자의 CR을 가장 두드러진 단서로 독립적으로 줄여야 하지만 AAT에 동시 tDCS(AAT+tDCS)를 제공하면 dlPFC에서 피질 흥분성을 더 잘 증가시켜 CR을 상승적으로 약화시켜야 합니다. 이를 평가하기 위해 개인화된 다중 큐 노출 동안 AAT 및 tDCS의 2 x 2 활성 및 가짜 제어 테스트를 사용하여 흡연 관련 큐 반응성의 여러 측정(큐 유도 갈망, 큐 -유발 흡연 지형도, 유발 반응 전위(ERP) 및 반응 시간의 주의 편향 측정, 일일 흡연의 변화, 사전 훈련 및 1주 및 1개월 후속 조치에서의 자신감 및 금연 의도. 이 작업의 목표는 흡연자가 금연을 시도할 때 단서에 직면할 수 있도록 더 잘 준비시키는 효과적인 치료 보조제를 개발하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 26세에서 55세 사이
  • 높은 치료 관심도(향후 6개월 이내에 종료할 계획)
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 하루 7개비 이상의 흡연
  • 스크리닝 시 호기 일산화탄소(CO)가 8ppm 이상
  • 3주 동안 10개의 세션에 참석하고 2개의 후속 전화 평가를 완료할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 간질 또는 현재 발작 장애
  • 지난 3개월 동안의 알코올 또는 물질 의존성(카페인 허용, 니코틴은 포함 기준의 일부, 알코올 > 주당 14잔(M) 또는 > 주당 7잔(F))
  • 이식된 심장 또는 뇌 의료 기기
  • 간질 또는 현재 발작 장애의 병력
  • 뇌수술 또는 두개골 골절의 병력
  • 두부 외상 병력(두부 손상으로 인한 의식 상실 >10분 및/또는 말 또는 움직임 문제)
  • 라텍스 알레르기
  • 두피 자극
  • 의식 상실(>10분) 또는 팔이나 다리의 쇠약을 초래한 당뇨병의 병력
  • 지난 5년 동안 전기경련 요법(ECT)을 받은 이력 (Y / N) 지난 5년 동안 ECT를 받은 이력
  • 덱스트로메토르판의 현재 사용
  • 지난 3개월 동안 알코올 또는 약물 의존으로 진단받았거나 치료를 받은 자
  • 교정되지 않은 시력 결손
  • 색맹
  • 시중에서 판매되는 담배 이외의 담배 제품 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AAT + tDCS
접근 회피 과제 + 등외측 전두엽 피질을 대상으로 하는 경두개 직류 자극
행동: 접근/회피 과제
접근/회피 과제(AAT) 훈련은 조이스틱을 사용하여 수행됩니다. AAT 과제는 참가자들이 조이스틱을 앞으로 밀어서 화면에 나타나는 흡연 자극 사진을 밀어내고, 조이스틱을 자신 쪽으로 당겨서 화면에 나타나는 금연 자극 사진을 끌어당기는 것입니다. 흡연 관련 사진을 밀면 사진 크기가 줄어들고 사진을 가까이 당기면 사진 크기가 커집니다. 이 작업은 24개의 사진으로 구성된 4개의 블록으로 구성되며 30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • AAT
장치: 경두개 직류 자극
Transcranial Direct Current Stimulation 활성(2.0mA)(tDCS)은 건강한 일일 흡연자의 배외측 전두엽 피질(dlPFC)의 피질 흥분성을 일시적으로 증가시키는 데 사용됩니다. 활성 tDCS 조건에 할당된 참가자는 활성(2.0mA) tDCS를 수신하고 오른쪽 dlPFC에 양극 전극을 배치하고 왼쪽 이두박근에 음극 전극을 배치합니다. tDCS는 5개의 30분 AAT 교육 세션 각각의 처음 20분 동안 시행됩니다.
다른 이름들:
  • tDCS
가짜 비교기: AAT + 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극으로 접근 회피 과제.
행동: 접근/회피 과제
접근/회피 과제(AAT) 훈련은 조이스틱을 사용하여 수행됩니다. AAT 과제는 참가자들이 조이스틱을 앞으로 밀어서 화면에 나타나는 흡연 자극 사진을 밀어내고, 조이스틱을 자신 쪽으로 당겨서 화면에 나타나는 금연 자극 사진을 끌어당기는 것입니다. 흡연 관련 사진을 밀면 사진 크기가 줄어들고 사진을 가까이 당기면 사진 크기가 커집니다. 이 작업은 24개의 사진으로 구성된 4개의 블록으로 구성되며 30분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • AAT
장치: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극(0.1mA)(sham tDCS)은 오른쪽 dlPFC 위에 양극 전극을 배치하고 왼쪽 팔뚝 위에 음극 전극을 배치한 활성 tDCS에 대한 컨트롤로 사용됩니다. 가짜 tDCS는 5개의 교육 세션에 걸쳐 30분이 소요되는 24개 사진의 4개 블록 각각의 처음 20분 동안 관리됩니다.
활성 비교기: AC + tDCS
배외측 전두엽 피질을 대상으로 하는 경두개 직류 자극을 사용한 능동 제어 작업
장치: 경두개 직류 자극
Transcranial Direct Current Stimulation 활성(2.0mA)(tDCS)은 건강한 일일 흡연자의 배외측 전두엽 피질(dlPFC)의 피질 흥분성을 일시적으로 증가시키는 데 사용됩니다. 활성 tDCS 조건에 할당된 참가자는 활성(2.0mA) tDCS를 수신하고 오른쪽 dlPFC에 양극 전극을 배치하고 왼쪽 이두박근에 음극 전극을 배치합니다. tDCS는 5개의 30분 AAT 교육 세션 각각의 처음 20분 동안 시행됩니다.
다른 이름들:
  • tDCS
행동: 교류
AC(액티브 컨트롤) 중에 참가자는 조이스틱의 왼쪽에서 오른쪽에 있는 버튼을 눌러 화면에서 사진의 위치를 ​​나타냅니다. 사진의 위치는 30분 동안 24장의 사진으로 구성된 4블록에 걸쳐 균형을 이룹니다.
가짜 비교기: AC + 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극을 사용한 능동 제어 작업
장치: 가짜 tDCS
가짜 경두개 직류 자극(0.1mA)(sham tDCS)은 오른쪽 dlPFC 위에 양극 전극을 배치하고 왼쪽 팔뚝 위에 음극 전극을 배치한 활성 tDCS에 대한 컨트롤로 사용됩니다. 가짜 tDCS는 5개의 교육 세션에 걸쳐 30분이 소요되는 24개 사진의 4개 블록 각각의 처음 20분 동안 관리됩니다.
행동: 교류
AC(액티브 컨트롤) 중에 참가자는 조이스틱의 왼쪽에서 오른쪽에 있는 버튼을 눌러 화면에서 사진의 위치를 ​​나타냅니다. 사진의 위치는 30분 동안 24장의 사진으로 구성된 4블록에 걸쳐 균형을 이룹니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연에 대한 4 개 항목 설문지에서 기준선에서 평균 변화는 개인 큐에 대한 큐 반응 중에 갈망하는 점수를 촉구합니다.
기간: 기준선에서 약 1 주일
흡연 욕구에 대한 설문지에서 사전 치료 (기준선)에서 치료 후 (다시 테스트)까지의 큐 유발 갈망 등급의 차이는 0-100으로 득점 한 4 개 항목입니다. 낮은 값은 큐 유발 갈망의 감소를 더 많이 나타냅니다.
기준선에서 약 1 주일
담배 수의 기준선에서 매일 담배를 피우는 평균 변화
기간: 기준선에서 약 1 주일
전처리 (기준선)에서 치료 후 (다시 테스트)까지 하루에 담배 흡연자 수의 차이. 더 낮은 수는 담배를 피운 담배의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 약 1 주일
담배 수의 기준선에서 매일 담배를 피우는 평균 변화
기간: 기준선에서 약 2 주
치료 전 (기준선)에서 치료 후 1 주일까지 하루에 담배를 피우는 평균 담배 수의 차이 (추적 관찰). 더 낮은 수는 담배를 피운 담배의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선에서 약 2 주
담배 수의 기준선에서 매일 담배를 피우는 평균 변화
기간: 대략 6 주에 대한 기준선
전처리 (기준선)에서 치료 후 1 개월 (추적 관찰)까지 하루에 담배 흡연자의 평균 차이. 더 낮은 수는 담배를 피운 담배의 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
대략 6 주에 대한 기준선
설문지를 중단하기 위해 5 개 항목 신뢰에 대한 등급 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 약 1 주
전처리 (기준선)에서 치료 후 (재 테스트)에 이르기까지 점수를 종료하는 신뢰도의 차이는 0-100을 기록했습니다. 더 긍정적 인 점수는 금연에 대한 신뢰의 증가를 반영합니다.
기준선에서 약 1 주
설문지를 중단하기 위해 5 개 항목 신뢰에 대한 등급 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 대략 2 주에 대한 기준선
치료 전 (기준선)에서 치료 후 1 주 (후속 조치)에 이르기까지의 신뢰도의 차이
대략 2 주에 대한 기준선
설문지를 중단하기 위해 5 개 항목 신뢰에 대한 등급 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 대략 6 주에 대한 기준선
사전 치료 (기준선)에서 치료 후 1 개월까지의 금지 등급에 대한 신뢰의 차이 (후속 조치)
대략 6 주에 대한 기준선
설문지를 종료하려는 의도에 대한 등급 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선에서 약 1 주
전처리 (기준선)에서 치료 후 (다시 테스트)로 점수를 종료하려는 의도의 차이. 스케일은 1에서 1-10으로 평가됩니다. "흡연 금지에 대한 생각이 없거나 관심이 없습니다"10 = "긍정적 인 변화 점수는 종료하려는 의도가 증가 함을 나타냅니다.
기준선에서 약 1 주
설문지를 종료하려는 의도에 대한 등급 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 대략 2 주에 대한 기준선
전처리 (기준선)에서 치료 후 1 주 (후속 조치)까지 점수를 종료하려는 의도의 차이. 스케일은 1에서 1-10으로 평가됩니다. "흡연 금지에 대한 생각이 없거나 관심이 없습니다"10 = "긍정적 인 변화 점수는 종료하려는 의도가 증가 함을 나타냅니다.
대략 2 주에 대한 기준선
설문지를 종료하려는 의도에 대한 등급 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 대략 6 주에 대한 기준선
전처리 (기준선)에서 치료 후 1 개월 (추적 관찰)까지 점수를 종료하려는 의도의 차이. 스케일은 1에서 1-10으로 평가됩니다. "흡연 금지에 대한 생각이 없거나 관심이 없습니다"10 = "긍정적 인 변화 점수는 종료하려는 의도가 증가 함을 나타냅니다.
대략 6 주에 대한 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신호 유발 갈망의 중재자로서의 섹스
기간: 약 1주일 기준 기준
성별(남성/여성)과 훈련 전후의 QSU 등급 차이 점수(흡연 단서에 대한 갈망 등급에서 중립적 단서에 대한 갈망을 뺀 값) 사이의 상관관계.
약 1주일 기준 기준
매일 피우는 담배의 중재자로서의 섹스
기간: 약 1주일 기준 기준
성별(남성/여성)과 훈련 전과 후의 일일 흡연 담배 수의 변화 사이의 상관관계.
약 1주일 기준 기준
매일 피우는 담배의 중재자로서의 섹스
기간: 기준 약 2주
성별(남성/여성)과 사전 훈련에서 1주일 추적 관찰까지 하루에 피운 담배 수의 변화 사이의 상관관계.
기준 약 2주
매일 피우는 담배의 중재자로서의 섹스
기간: 기준 약 6주
성별(남성/여성)과 사전 훈련에서 1개월 추적 관찰까지 하루에 피운 담배 수의 변화 사이의 상관관계.
기준 약 6주
신호 유발 갈망의 중재자로서의 나이
기간: 약 1주일 기준 기준
QSU 등급 차이 점수(흡연 단서에 대한 갈망 등급에서 중립적 단서에 대한 갈망을 뺀 값) 사이의 상관관계는 교육 전과 후 사이에 있습니다.
약 1주일 기준 기준
하루에 피우는 담배의 조절자로서의 연령
기간: 약 1주일 기준 기준
훈련 전과 훈련 후 하루에 피운 담배 수의 변화 사이의 상관 관계.
약 1주일 기준 기준
하루에 피우는 담배의 조절자로서의 연령
기간: 기준 약 2주
사전 교육에서 1주일 후속 조치까지 하루에 흡연하는 담배 수의 변화 사이의 상관 관계.
기준 약 2주
하루에 피우는 담배의 조절자로서의 연령
기간: 기준 약 6주
사전 훈련에서 1개월 추적 관찰까지 하루에 피운 담배 수의 변화 사이의 상관관계.
기준 약 6주
신호 유발 갈망의 조정자로서 FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence)의 기준선 측정.
기간: 약 1주일 기준 기준
FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence)와 훈련 전후의 QSU 등급 차이 점수(흡연 단서에 대한 갈망 등급에서 중립적 단서에 대한 갈망을 뺀 값) 사이의 상관관계.
약 1주일 기준 기준
일일 담배 조절자로서 FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence)의 기준 측정
기간: 약 1주일 기준 기준
훈련 전에서 훈련 후로 매일 흡연하는 담배 수의 변화를 예측하는 Fagerstrom 니코틴 의존성 테스트(FTND) 사이의 상관관계.
약 1주일 기준 기준
일일 담배 조절자로서 FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence)의 기준 측정
기간: 기준 약 2주
사전 교육에서 1주 추적 조사까지 하루에 흡연하는 담배 수의 변화를 예측하는 Fagerstrom Test of Nicotine Dependence(FTND) 간의 상관관계.
기준 약 2주
일일 담배 조절자로서 FTND(Fagerstrom Test of Nicotine Dependence)의 기준 측정
기간: 기준 약 6주
사전 교육에서 1개월 후속 조치까지 일일 흡연 담배 수의 변화를 예측하는 Fagerstrom 니코틴 의존성 테스트(FTND) 사이의 상관관계.
기준 약 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cynthia Conklin

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21020160
  • 1R21DA053395-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

게시 후 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

모든 목적

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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