Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AAT + tDCS vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa ja tupakointikäyttäytymistä

perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Cynthia Conklin
Tupakoitsijat reagoivat erittäin voimakkaasti tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin ja raportoivat, että tämä reaktiivisuus (CR) on suuri este lopettamiselle. Tähän mennessä mikään farmakologinen menetelmä ei heikennä CR:ää, ja yritykset vähentää sitä perinteisellä cue altistushoidolla (CET) eivät ole osoittautuneet tehokkaiksi. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan erittäin uutta vihjeisiin perustuvaa tupakointihoitoa, jossa yhdistetään lähestymistapa/vältötehtävä (AAT) aivostimulaatioon tDCS:n avulla, jota sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dlPFC) henkilökohtaisen usean merkin altistuksen aikana. Tavoitteena on löytää tehokas keino vähentää reaktiivisuutta ja päivittäistä tupakointia sekä lisätä aikomusta ja itseluottamusta lopettaa hoitoon kiinnostuneiden tupakoitsijoiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistuminen tupakointiin liittyville vihjeille lisää voimakkaasti itseraportointihimoa ja välittömästi sen jälkeistä tupakointia. Tämä vihjereaktiivisuus (CR) on usein raportoitu este tupakoinnin lopettamiselle. Toisin kuin menetelmät, joilla vähennetään raittiuden aiheuttamaa himoa, jotka ovat olleet erittäin menestyneitä nikotiinikorvaushoitojen (NRT:n) myötä, farmakoterapioiden ei ole osoitettu vähentävän tupakointiin liittyvää reaktiivisuutta vihjeisiin. Aiemmat käyttäytymismenetelmät tupakoitsijoiden CR:n vähentämiseksi, yleisimmin sammutusharjoittelu cue-exposure -käsittelyn (CET) avulla, ovat myös jatkuvasti epäonnistuneet. Aiempien CET-tutkimusten tarkastelu paljastaa, että tämä epäonnistuminen johtuu suurelta osin useista metodologisista puutteista, mukaan lukien: (1) vain proksimaalisten vihjeiden esittäminen (esim. savukkeet, tuhkakupit), (2) passiivinen vahvistamaton altistuminen näille rajoitetuille vihjeille ja (3) saavuttaminen vain rajallisesti uutta oppimista. Tutkijoiden laaja aiempi vihjetyö tekee heistä ainutlaatuisen pätevän korjaamaan nämä puutteet suunnittelemalla ja testaamalla uutta CET-metodologiaa, joka sisältää nykyaikaisia ​​tekniikoita ja teknologiaa vähentämään CR:ää ja vapauttamaan tupakoitsijoita tästä kaikkialla esiintyvästä uusiutumisriskistä. Tutkijat ehdottavat kolmea menetelmää CET:n parantamiseksi. Ensinnäkin käyttämällä hyvin testattuja menetelmiä tupakoinnin vihjeiden personoimiseen ja lukuisten läheisten, ympäristöön ja ihmisiin liittyvien vihjeiden esittämiseen yhdessä, ehdotettu vihjeiden altistuminen vangitsee ja kohdistaa paremmin vihjeitä sisältävät tilanteet, jotka todennäköisimmin laukaisevat tupakoitsijoiden vahvimman CR:n. Toiseksi, toistuvan passiivisen vahvistamattoman altistumisen sijaan, tupakoitsijat harjoittelevat aktiivisesti uudelleen suhtautumistaan ​​henkilökohtaisiin tupakointiärsykkeisiinsä käyttämällä AAT (Approach/Avoidance Task) -menetelmää, jonka on osoitettu aktivoivan dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (dlPFC). aivoalue, joka liittyy sekä himon kognitiiviseen hallintaan että huumepalkkiojärjestelmien deaktivointiin. Kolmanneksi uuden oppimisen tehostamiseksi tupakoitsijat joutuvat dlPFC:n non-invasiiviseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS). Vaikka tutkijat ehdottavat kunkin menetelmän, AAT:n ja tDCS:n, pitäisi itsenäisesti vähentää tupakoitsijoiden CR:n tärkeimpiin vihjeisiinsä, mutta AAT:n ja samanaikaisen tDCS:n (AAT+tDCS) pitäisi vaimentaa synergistisesti CR:ää lisäämällä paremmin aivokuoren kiihottumista dlPFC:ssä. Tämän arvioimiseksi käytetään 2 x 2 aktiivista ja valekontrolloitua AAT:n ja tDCS:n testiä henkilökohtaisten useiden vihjeiden altistumisen aikana, jotta tutkitaan harjoituksen jälkeisiä muutoksia useilla tupakointiin liittyvien vihjeiden reaktiivisuuden mittareilla (vihjeiden aiheuttama himo, vihje). -provosoi tupakoinnin topografia ja huomionharhaisuusmittaukset herätetyissä vastepotentiaalissa (ERP) ja reaktioajassa, samoin kuin muutokset päivittäisessä tupakoinnissa ja itseluottamuksessa sekä aikomuksessa lopettaa harjoittelun jälkeen ja 1 viikon ja 1 kuukauden seurannassa. Tämän työn tavoitteena on kehittää tehokas hoitolisäaine, joka valmistaa tupakoitsijoita paremmin kohtaamaan vihjeitä, kun he yrittävät jatkaa lopettamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Alatutkija:
          • Shachi Tyagi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Brian Coffman, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 26-55-vuotiaana
  • Suuri kiinnostus hoitoon (aikoo lopettaa seuraavan 6 kuukauden aikana)
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Polta vähintään 7 savuketta päivässä
  • Uloshengitetty hiilimonoksidi (CO), joka on vähintään 8 ppm seulonnassa
  • Kyky osallistua 10 istuntoon 3 viikon aikana ja suorittaa 2 seurantapuhelinarviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsia tai nykyinen kohtaushäiriö
  • Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden ajalta (kofeiini sallittu, nikotiini on osa valintakriteereitä, alkoholi > 14 annosta viikossa (M) tai > 7 annosta viikossa (F))
  • Implantoidut sydämen tai aivojen lääketieteelliset laitteet
  • Aiempi epilepsia tai nykyinen kohtaushäiriö
  • Aivojen leikkaus tai kallonmurtuma historiassa
  • Aiempi päävamma (tajunnan menetys yli 10 min ja/tai puhe- tai liikehäiriöt päävamman vuoksi)
  • Lateksi allergia
  • Päänahan ärsytys
  • Diabetes, joka on aiheuttanut tajunnan menetyksen (> 10 min) tai heikkoutta käsissäsi tai jaloissasi
  • Sähkökouristushoidon (ECT) historia viimeisten 5 vuoden aikana (Y/E) ECT-historia viimeisen 5 vuoden aikana
  • Dekstrometorfaanin nykyinen käyttö
  • Alkoholi- tai päihderiippuvuus tai hänet on hoidettu viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Korjaamaton näkövaje
  • Värisokeus
  • Muiden tupakkatuotteiden kuin kaupallisesti saatavien savukkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AAT + tDCS
Lähestymisvältötehtävä + Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
AAT-harjoittelu suoritetaan ohjaussauvalla. AAT-tehtävissä osallistujat työntävät näytölle näkyviä tupakointiärsykkeiden kuvia työntämällä ohjaussauvaa eteenpäin ja vetämällä sisään kuvia tupakoimattomista ärsykkeistä, jotka ilmestyvät näytölle vetämällä ohjaussauvaa itseään kohti. Tupakointiin liittyvien kuvien työntäminen poispäin pienentää kuvan kokoa, kun taas kuvan vetäminen lähemmäs lisää sen kokoa. Tämä tehtävä koostuu neljästä 24 kuvan lohkosta, jotka kestävät 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • AAT
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (2,0 mA) (tDCS) käytetään tilapäisesti lisäämään dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) aivokuoren kiihottumista terveillä päivittäin tupakoivilla. Osallistujat, jotka on määritetty aktiivisiin tDCS-olosuhteisiin, saavat aktiivisen (2,0 mA) tDCS:n, jossa anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauispään päälle. tDCS annetaan kunkin viiden 30 minuutin AAT-harjoittelun ensimmäiset 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • tDCS
Huijausvertailija: AAT + huijaus tDCS
Suorita välttämistehtävä näennäisellä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla.
AAT-harjoittelu suoritetaan ohjaussauvalla. AAT-tehtävissä osallistujat työntävät näytölle näkyviä tupakointiärsykkeiden kuvia työntämällä ohjaussauvaa eteenpäin ja vetämällä sisään kuvia tupakoimattomista ärsykkeistä, jotka ilmestyvät näytölle vetämällä ohjaussauvaa itseään kohti. Tupakointiin liittyvien kuvien työntäminen poispäin pienentää kuvan kokoa, kun taas kuvan vetäminen lähemmäs lisää sen kokoa. Tämä tehtävä koostuu neljästä 24 kuvan lohkosta, jotka kestävät 30 minuuttia.
Muut nimet:
  • AAT
Valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (0,1 mA) (vale tDCS) käytetään aktiivisen tDCS:n ohjauksena, kun anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauislihaksen päälle. Sham tDCS annetaan ensimmäisen 20 minuutin aikana jokaisesta neljästä 24 kuvan lohkosta, joka kestää 30 minuuttia, 5 harjoituskerran aikana.
Active Comparator: AC + tDCS
Aktiivinen ohjaustehtävä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla, joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (2,0 mA) (tDCS) käytetään tilapäisesti lisäämään dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) aivokuoren kiihottumista terveillä päivittäin tupakoivilla. Osallistujat, jotka on määritetty aktiivisiin tDCS-olosuhteisiin, saavat aktiivisen (2,0 mA) tDCS:n, jossa anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauispään päälle. tDCS annetaan kunkin viiden 30 minuutin AAT-harjoittelun ensimmäiset 20 minuuttia.
Muut nimet:
  • tDCS
Aktiivisen ohjauksen (AC) aikana osallistujat painavat ohjaussauvan vasemmalla tai oikealla puolella olevaa painiketta osoittaakseen kuvan sijainnin näytöllä. Kuvien sijainti tasapainotetaan 4 24 kuvan lohkon välillä, mikä kestää 30 minuuttia.
Huijausvertailija: AC + huijaus tDCS
Aktiivinen ohjaustehtävä valetranskraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
Valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (0,1 mA) (vale tDCS) käytetään aktiivisen tDCS:n ohjauksena, kun anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauislihaksen päälle. Sham tDCS annetaan ensimmäisen 20 minuutin aikana jokaisesta neljästä 24 kuvan lohkosta, joka kestää 30 minuuttia, 5 harjoituskerran aikana.
Aktiivisen ohjauksen (AC) aikana osallistujat painavat ohjaussauvan vasemmalla tai oikealla puolella olevaa painiketta osoittaakseen kuvan sijainnin näytöllä. Kuvien sijainti tasapainotetaan 4 24 kuvan lohkon välillä, mikä kestää 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta neljän kohdan kyselyssä tupakointitarpeista himopisteiden aikana vihjereaktiivisuuden aikana henkilökohtaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Ero vihjeiden aiheuttaman himon luokituksen välillä esikäsittelystä (perustila) hoidon jälkeiseen (uudelleentestaus)
Perustaso noin 1 viikkoon
Päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Ero tupakanpolttajien keskimääräisessä päivässä esikäsittelystä (perustaso) jälkihoitoon (uudelleentesti)
Perustaso noin 1 viikkoon
Päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
Ero tupakanpolttajien keskimääräisessä päivässä esikäsittelystä (perustila) 1 viikkoon hoidon jälkeen (seuranta)
Perustaso noin 2 viikkoon
Päivittäin poltettujen savukkeiden keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 6 viikkoon
Ero tupakanpolttajien keskimääräisessä päivässä esikäsittelystä (perustila) 1 kuukauden hoidon jälkeen (seuranta)
Lähtötilanne noin 6 viikkoon
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 5-kohdan Lopeta-aikokyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta noin 1 viikkoon
Ero lopettamisaikopisteiden välillä ennen hoitoa (perustaso) hoidon jälkeiseen (uudelleentesti)
Perustasosta noin 1 viikkoon
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 5-kohdan Lopeta-aikokyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
Ero aikomus lopettaa -luokituksen välillä ennen hoitoa (perustaso) ja 1 viikko hoidon jälkeen (seuranta)
Perustaso noin 2 viikkoon
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 5-kohdan Lopeta-aikokyselyn pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 6 viikkoon
Ero aikomus lopettaa -luokituksen välillä ennen hoitoa (perustila) ja 1 kuukauden hoidon jälkeen (seuranta)
Lähtötilanne noin 6 viikkoon
Keskimääräinen muutos perustasosta luottamuksen lopettamiseen -kyselylomakkeen arvosanapisteissä
Aikaikkuna: Perustasosta noin 1 viikkoon
Ero itseluottamuksen lopettamiseen ennen hoitoa (perustaso) hoidon jälkeiseen (uudelleentesti) saatujen tulosten välillä
Perustasosta noin 1 viikkoon
Keskimääräinen muutos perustasosta luottamuksen lopettamiseen -kyselylomakkeen arvosanapisteissä
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
Ero itseluottamuksen lopettamiseen ennen hoitoa (perustaso) ja 1 viikon hoidon jälkeen (seuranta) saatujen tulosten välillä
Perustaso noin 2 viikkoon
Keskimääräinen muutos perustasosta luottamuksen lopettamiseen -kyselylomakkeen arvosanapisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne noin 6 viikkoon
Ero itseluottamuksen lopettamiseen ennen hoitoa (perustaso) ja 1 kuukauden hoidon jälkeen (seuranta) saatujen tulosten välillä
Lähtötilanne noin 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksi vihjeiden aiheuttaman himon moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Sukupuolen (mies/naaras) ja QSU-arviointierojen välinen korrelaatio (tupakointivihjeiden himo miinus halu neutraaleihin vihjeisiin) ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Perustaso noin 1 viikkoon
Seksiä päivittäin poltettujen savukkeiden moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Sukupuolen (mies/nainen) ja päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välinen korrelaatio ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen.
Perustaso noin 1 viikkoon
Seksiä päivittäin poltettujen savukkeiden moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
Korrelaatio sukupuolen (mies/nainen) ja päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärän muutoksen välillä esiharjoittelusta 1 viikon seurantaan.
Perustaso noin 2 viikkoon
Seksiä päivittäin poltettujen savukkeiden moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 viikkoon
Korrelaatio sukupuolen (mies/nainen) ja päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välillä esiharjoittelusta 1 kuukauden seurantaan.
Perustaso noin 6 viikkoon
Ikää vihjeiden aiheuttaman himon moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Korrelaatio QSU-arvioinnin eropisteiden välillä (himoluokitus tupakoinnin vihjeisiin miinus himo neutraaleihin vihjeisiin) ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Perustaso noin 1 viikkoon
Ikä päivittäin poltettujen savukkeiden valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Päivittäin poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välinen korrelaatio ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Perustaso noin 1 viikkoon
Ikä päivittäin poltettujen savukkeiden valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
Korrelaatio päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välillä esiharjoittelusta viikon seurantaan.
Perustaso noin 2 viikkoon
Ikä päivittäin poltettujen savukkeiden valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 viikkoon
Korrelaatio päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välillä esiharjoittelusta 1 kuukauden seurantaan.
Perustaso noin 6 viikkoon
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) perusmitta vihjeiden aiheuttaman himon moderaattorina.
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Korrelaatio Fagerstrom Test of Nikotine Dependence (FTND) ja QSU-arviointieron pisteet (himo luokitus tupakoinnin vihjeitä miinus himo neutraaleja vihjeitä) välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Perustaso noin 1 viikkoon
Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestin (FTND) perusmitta savukkeiden päivittäisenä valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
Korrelaatio Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) välillä, joka ennustaa muutoksia poltettujen savukkeiden määrässä päivässä ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Perustaso noin 1 viikkoon
Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestin (FTND) perusmitta savukkeiden päivittäisenä valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
Korrelaatio Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) välillä, joka ennustaa muutoksia poltettujen savukkeiden määrässä päivässä esiharjoittelusta viikon seurantaan.
Perustaso noin 2 viikkoon
Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestin (FTND) perusmitta savukkeiden päivittäisenä valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 viikkoon
Korrelaatio Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) välillä, joka ennustaa muutoksia poltettujen savukkeiden määrässä päivässä esiharjoittelusta 1 kuukauden seurantaan.
Perustaso noin 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21020160
  • 1R21DA053395-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen, ei päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mikä tahansa tarkoitus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähestymis-/vältötehtävä

3
Tilaa