AAT + tDCS vähentää vihjeiden aiheuttamaa himoa ja tupakointikäyttäytymistä
perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Cynthia Conklin
Tupakoitsijat reagoivat erittäin voimakkaasti tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin ja raportoivat, että tämä reaktiivisuus (CR) on suuri este lopettamiselle.
Tähän mennessä mikään farmakologinen menetelmä ei heikennä CR:ää, ja yritykset vähentää sitä perinteisellä cue altistushoidolla (CET) eivät ole osoittautuneet tehokkaiksi.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan erittäin uutta vihjeisiin perustuvaa tupakointihoitoa, jossa yhdistetään lähestymistapa/vältötehtävä (AAT) aivostimulaatioon tDCS:n avulla, jota sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (dlPFC) henkilökohtaisen usean merkin altistuksen aikana. Tavoitteena on löytää tehokas keino vähentää reaktiivisuutta ja päivittäistä tupakointia sekä lisätä aikomusta ja itseluottamusta lopettaa hoitoon kiinnostuneiden tupakoitsijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistuminen tupakointiin liittyville vihjeille lisää voimakkaasti itseraportointihimoa ja välittömästi sen jälkeistä tupakointia.
Tämä vihjereaktiivisuus (CR) on usein raportoitu este tupakoinnin lopettamiselle.
Toisin kuin menetelmät, joilla vähennetään raittiuden aiheuttamaa himoa, jotka ovat olleet erittäin menestyneitä nikotiinikorvaushoitojen (NRT:n) myötä, farmakoterapioiden ei ole osoitettu vähentävän tupakointiin liittyvää reaktiivisuutta vihjeisiin.
Aiemmat käyttäytymismenetelmät tupakoitsijoiden CR:n vähentämiseksi, yleisimmin sammutusharjoittelu cue-exposure -käsittelyn (CET) avulla, ovat myös jatkuvasti epäonnistuneet.
Aiempien CET-tutkimusten tarkastelu paljastaa, että tämä epäonnistuminen johtuu suurelta osin useista metodologisista puutteista, mukaan lukien: (1) vain proksimaalisten vihjeiden esittäminen (esim. savukkeet, tuhkakupit), (2) passiivinen vahvistamaton altistuminen näille rajoitetuille vihjeille ja (3) saavuttaminen vain rajallisesti uutta oppimista.
Tutkijoiden laaja aiempi vihjetyö tekee heistä ainutlaatuisen pätevän korjaamaan nämä puutteet suunnittelemalla ja testaamalla uutta CET-metodologiaa, joka sisältää nykyaikaisia tekniikoita ja teknologiaa vähentämään CR:ää ja vapauttamaan tupakoitsijoita tästä kaikkialla esiintyvästä uusiutumisriskistä.
Tutkijat ehdottavat kolmea menetelmää CET:n parantamiseksi.
Ensinnäkin käyttämällä hyvin testattuja menetelmiä tupakoinnin vihjeiden personoimiseen ja lukuisten läheisten, ympäristöön ja ihmisiin liittyvien vihjeiden esittämiseen yhdessä, ehdotettu vihjeiden altistuminen vangitsee ja kohdistaa paremmin vihjeitä sisältävät tilanteet, jotka todennäköisimmin laukaisevat tupakoitsijoiden vahvimman CR:n.
Toiseksi, toistuvan passiivisen vahvistamattoman altistumisen sijaan, tupakoitsijat harjoittelevat aktiivisesti uudelleen suhtautumistaan henkilökohtaisiin tupakointiärsykkeisiinsä käyttämällä AAT (Approach/Avoidance Task) -menetelmää, jonka on osoitettu aktivoivan dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta (dlPFC). aivoalue, joka liittyy sekä himon kognitiiviseen hallintaan että huumepalkkiojärjestelmien deaktivointiin.
Kolmanneksi uuden oppimisen tehostamiseksi tupakoitsijat joutuvat dlPFC:n non-invasiiviseen transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS).
Vaikka tutkijat ehdottavat kunkin menetelmän, AAT:n ja tDCS:n, pitäisi itsenäisesti vähentää tupakoitsijoiden CR:n tärkeimpiin vihjeisiinsä, mutta AAT:n ja samanaikaisen tDCS:n (AAT+tDCS) pitäisi vaimentaa synergistisesti CR:ää lisäämällä paremmin aivokuoren kiihottumista dlPFC:ssä.
Tämän arvioimiseksi käytetään 2 x 2 aktiivista ja valekontrolloitua AAT:n ja tDCS:n testiä henkilökohtaisten useiden vihjeiden altistumisen aikana, jotta tutkitaan harjoituksen jälkeisiä muutoksia useilla tupakointiin liittyvien vihjeiden reaktiivisuuden mittareilla (vihjeiden aiheuttama himo, vihje). -provosoi tupakoinnin topografia ja huomionharhaisuusmittaukset herätetyissä vastepotentiaalissa (ERP) ja reaktioajassa, samoin kuin muutokset päivittäisessä tupakoinnissa ja itseluottamuksessa sekä aikomuksessa lopettaa harjoittelun jälkeen ja 1 viikon ja 1 kuukauden seurannassa.
Tämän työn tavoitteena on kehittää tehokas hoitolisäaine, joka valmistaa tupakoitsijoita paremmin kohtaamaan vihjeitä, kun he yrittävät jatkaa lopettamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 26-55-vuotiaana
- Suuri kiinnostus hoitoon (aikoo lopettaa seuraavan 6 kuukauden aikana)
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Polta vähintään 7 savuketta päivässä
- Uloshengitetty hiilimonoksidi (CO), joka on vähintään 8 ppm seulonnassa
- Kyky osallistua 10 istuntoon 3 viikon aikana ja suorittaa 2 seurantapuhelinarviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsia tai nykyinen kohtaushäiriö
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden ajalta (kofeiini sallittu, nikotiini on osa valintakriteereitä, alkoholi > 14 annosta viikossa (M) tai > 7 annosta viikossa (F))
- Implantoidut sydämen tai aivojen lääketieteelliset laitteet
- Aiempi epilepsia tai nykyinen kohtaushäiriö
- Aivojen leikkaus tai kallonmurtuma historiassa
- Aiempi päävamma (tajunnan menetys yli 10 min ja/tai puhe- tai liikehäiriöt päävamman vuoksi)
- Lateksi allergia
- Päänahan ärsytys
- Diabetes, joka on aiheuttanut tajunnan menetyksen (> 10 min) tai heikkoutta käsissäsi tai jaloissasi
- Sähkökouristushoidon (ECT) historia viimeisten 5 vuoden aikana (Y/E) ECT-historia viimeisen 5 vuoden aikana
- Dekstrometorfaanin nykyinen käyttö
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus tai hänet on hoidettu viimeisten 3 kuukauden aikana
- Korjaamaton näkövaje
- Värisokeus
- Muiden tupakkatuotteiden kuin kaupallisesti saatavien savukkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AAT + tDCS
Lähestymisvältötehtävä + Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
|
AAT-harjoittelu suoritetaan ohjaussauvalla.
AAT-tehtävissä osallistujat työntävät näytölle näkyviä tupakointiärsykkeiden kuvia työntämällä ohjaussauvaa eteenpäin ja vetämällä sisään kuvia tupakoimattomista ärsykkeistä, jotka ilmestyvät näytölle vetämällä ohjaussauvaa itseään kohti.
Tupakointiin liittyvien kuvien työntäminen poispäin pienentää kuvan kokoa, kun taas kuvan vetäminen lähemmäs lisää sen kokoa.
Tämä tehtävä koostuu neljästä 24 kuvan lohkosta, jotka kestävät 30 minuuttia.
Muut nimet:
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (2,0 mA) (tDCS) käytetään tilapäisesti lisäämään dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) aivokuoren kiihottumista terveillä päivittäin tupakoivilla.
Osallistujat, jotka on määritetty aktiivisiin tDCS-olosuhteisiin, saavat aktiivisen (2,0 mA) tDCS:n, jossa anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauispään päälle.
tDCS annetaan kunkin viiden 30 minuutin AAT-harjoittelun ensimmäiset 20 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: AAT + huijaus tDCS
Suorita välttämistehtävä näennäisellä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla.
|
AAT-harjoittelu suoritetaan ohjaussauvalla.
AAT-tehtävissä osallistujat työntävät näytölle näkyviä tupakointiärsykkeiden kuvia työntämällä ohjaussauvaa eteenpäin ja vetämällä sisään kuvia tupakoimattomista ärsykkeistä, jotka ilmestyvät näytölle vetämällä ohjaussauvaa itseään kohti.
Tupakointiin liittyvien kuvien työntäminen poispäin pienentää kuvan kokoa, kun taas kuvan vetäminen lähemmäs lisää sen kokoa.
Tämä tehtävä koostuu neljästä 24 kuvan lohkosta, jotka kestävät 30 minuuttia.
Muut nimet:
Valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (0,1 mA) (vale tDCS) käytetään aktiivisen tDCS:n ohjauksena, kun anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauislihaksen päälle.
Sham tDCS annetaan ensimmäisen 20 minuutin aikana jokaisesta neljästä 24 kuvan lohkosta, joka kestää 30 minuuttia, 5 harjoituskerran aikana.
|
|
Active Comparator: AC + tDCS
Aktiivinen ohjaustehtävä transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla, joka kohdistuu dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen
|
Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (2,0 mA) (tDCS) käytetään tilapäisesti lisäämään dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (dlPFC) aivokuoren kiihottumista terveillä päivittäin tupakoivilla.
Osallistujat, jotka on määritetty aktiivisiin tDCS-olosuhteisiin, saavat aktiivisen (2,0 mA) tDCS:n, jossa anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauispään päälle.
tDCS annetaan kunkin viiden 30 minuutin AAT-harjoittelun ensimmäiset 20 minuuttia.
Muut nimet:
Aktiivisen ohjauksen (AC) aikana osallistujat painavat ohjaussauvan vasemmalla tai oikealla puolella olevaa painiketta osoittaakseen kuvan sijainnin näytöllä.
Kuvien sijainti tasapainotetaan 4 24 kuvan lohkon välillä, mikä kestää 30 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: AC + huijaus tDCS
Aktiivinen ohjaustehtävä valetranskraniaalisella tasavirtastimulaatiolla
|
Valetranskraniaalista tasavirtastimulaatiota (0,1 mA) (vale tDCS) käytetään aktiivisen tDCS:n ohjauksena, kun anodielektrodi sijoitetaan oikean dlPFC:n päälle ja katodielektrodi sijoitetaan vasemman hauislihaksen päälle.
Sham tDCS annetaan ensimmäisen 20 minuutin aikana jokaisesta neljästä 24 kuvan lohkosta, joka kestää 30 minuuttia, 5 harjoituskerran aikana.
Aktiivisen ohjauksen (AC) aikana osallistujat painavat ohjaussauvan vasemmalla tai oikealla puolella olevaa painiketta osoittaakseen kuvan sijainnin näytöllä.
Kuvien sijainti tasapainotetaan 4 24 kuvan lohkon välillä, mikä kestää 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 4-kappaleen kyselylomakkeessa tupakoinnin kehotuksista Himopisteiden pistemäärän aikana vihjeiden reaktiivisuuden aikana henkilökohtaisiin vihjeisiin
Aikaikkuna: Lähtötaso noin viikkoon
|
Ero kiinän aiheuttaman himo-luokituksen esikäsittelystä (lähtötaso) hoidon jälkeiseen (uudelleentesti) tupakoinnin kyselylomakkeessa kehottaa 4-osaa pisteet 0-100.
Pienet arvot osoittavat enemmän vähentyneen vihjeiden aiheuttaman halun.
|
Lähtötaso noin viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta savukkeet savustettu päivittäin
Aikaikkuna: Lähtötaso noin viikkoon
|
Ero savukkeiden tupakoitsijoiden keskimääräisessä määrässä esikäsittelystä (lähtötaso) hoidon jälkeiseen (uudelleentesti).
Pienempi luku osoittaa savustettujen savukkeiden vähenemisen.
|
Lähtötaso noin viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta savukkeet savustettu päivittäin
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 2 viikkoon
|
Ero päivässä saastuneiden savukkeiden lukumäärässä esikäsittelystä (lähtötilanteesta) 1 viikon jälkeiseen hoitoon (seuranta).
Pienempi luku osoittaa savustettujen savukkeiden vähenemisen.
|
Lähtötaso noin 2 viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta savukkeet savustettu päivittäin
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 6 viikkoon
|
Ero savukkeiden tupakoitsijoiden keskimääräisessä määrässä esikäsittelystä (lähtötaso) yhden kuukauden jälkeiseen hoitoon (seuranta).
Pienempi luku osoittaa savustettujen savukkeiden vähenemisen.
|
Lähtötaso noin 6 viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 5-osaisen luottamuksen luokituspisteessä kyselylomakkeen lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso noin yhden viikon
|
Ero luotettavuuden lopettamisen pistemäärästä esikäsittelystä (lähtötaso) hoidon jälkeiseen (uudelleentesti) pisteytettiin 0-100.
Positiivisempi pistemäärä heijastaa luottamuksen lisääntymistä tupakoinnin lopettamiseksi.
|
Lähtötaso noin yhden viikon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 5-osaisen luottamuksen luokituspisteessä kyselylomakkeen lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 2 viikkoon
|
Ero luottamuksen lopettamisluokituksen välillä esikäsittelystä (lähtötaso) 1 viikkoon hoidon jälkeen (seuranta)
|
Lähtötaso noin 2 viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 5-osaisen luottamuksen luokituspisteessä kyselylomakkeen lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 6 viikkoon
|
Ero luottamuksen lopettamisluokituksen välillä esikäsittelystä (lähtötaso) yhden kuukauden jälkeiseen hoitoon (seuranta)
|
Lähtötaso noin 6 viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta luokituspisteessä aikomusta lopettaa kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso noin yhden viikon
|
Ero aikomuksen lopettaa pistemäärä esikäsittelystä (lähtötaso) hoidon jälkeiseen (uudelleentesti).
Asteikko on luokiteltu 1-10: stä 1 = "Minulla ei ole ajatuksia tai kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen" 10 = "Olen lopettanut enkä koskaan palaa takaisin" positiivinen muutospiste osoittaa lisääntyneen aikomuksen lopettaa.
|
Lähtötaso noin yhden viikon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta luokituspisteessä aikomusta lopettaa kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 2 viikkoon
|
Ero aikomuksen lopettaa pistemäärä esikäsittelystä (lähtötaso) 1 viikkoon hoidon jälkeen (seuranta).
Asteikko on luokiteltu 1-10: stä 1 = "Minulla ei ole ajatuksia tai kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen" 10 = "Olen lopettanut enkä koskaan palaa takaisin" positiivinen muutospiste osoittaa lisääntyneen aikomuksen lopettaa.
|
Lähtötaso noin 2 viikkoon
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta luokituspisteessä aikomusta lopettaa kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 6 viikkoon
|
Ero aikomuksen lopettaa pistemäärä esikäsittelystä (lähtötaso) 1 kuukauden jälkeiseen hoitoon (seuranta).
Asteikko on luokiteltu 1-10: stä 1 = "Minulla ei ole ajatuksia tai kiinnostusta tupakoinnin lopettamiseen" 10 = "Olen lopettanut enkä koskaan palaa takaisin" positiivinen muutospiste osoittaa lisääntyneen aikomuksen lopettaa.
|
Lähtötaso noin 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksi vihjeiden aiheuttaman himon moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
|
Sukupuolen (mies/naaras) ja QSU-arviointierojen välinen korrelaatio (tupakointivihjeiden himo miinus halu neutraaleihin vihjeisiin) ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Perustaso noin 1 viikkoon
|
|
Seksiä päivittäin poltettujen savukkeiden moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
|
Sukupuolen (mies/nainen) ja päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välinen korrelaatio ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen.
|
Perustaso noin 1 viikkoon
|
|
Seksiä päivittäin poltettujen savukkeiden moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
|
Korrelaatio sukupuolen (mies/nainen) ja päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärän muutoksen välillä esiharjoittelusta 1 viikon seurantaan.
|
Perustaso noin 2 viikkoon
|
|
Seksiä päivittäin poltettujen savukkeiden moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 viikkoon
|
Korrelaatio sukupuolen (mies/nainen) ja päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välillä esiharjoittelusta 1 kuukauden seurantaan.
|
Perustaso noin 6 viikkoon
|
|
Ikää vihjeiden aiheuttaman himon moderaattorina
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
|
Korrelaatio QSU-arvioinnin eropisteiden välillä (himoluokitus tupakoinnin vihjeisiin miinus himo neutraaleihin vihjeisiin) ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Perustaso noin 1 viikkoon
|
|
Ikä päivittäin poltettujen savukkeiden valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
|
Päivittäin poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välinen korrelaatio ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Perustaso noin 1 viikkoon
|
|
Ikä päivittäin poltettujen savukkeiden valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
|
Korrelaatio päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välillä esiharjoittelusta viikon seurantaan.
|
Perustaso noin 2 viikkoon
|
|
Ikä päivittäin poltettujen savukkeiden valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 viikkoon
|
Korrelaatio päivässä poltettujen savukkeiden määrän muutoksen välillä esiharjoittelusta 1 kuukauden seurantaan.
|
Perustaso noin 6 viikkoon
|
|
Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) perusmitta vihjeiden aiheuttaman himon moderaattorina.
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
|
Korrelaatio Fagerstrom Test of Nikotine Dependence (FTND) ja QSU-arviointieron pisteet (himo luokitus tupakoinnin vihjeitä miinus himo neutraaleja vihjeitä) välillä ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Perustaso noin 1 viikkoon
|
|
Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestin (FTND) perusmitta savukkeiden päivittäisenä valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 1 viikkoon
|
Korrelaatio Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) välillä, joka ennustaa muutoksia poltettujen savukkeiden määrässä päivässä ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Perustaso noin 1 viikkoon
|
|
Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestin (FTND) perusmitta savukkeiden päivittäisenä valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 2 viikkoon
|
Korrelaatio Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) välillä, joka ennustaa muutoksia poltettujen savukkeiden määrässä päivässä esiharjoittelusta viikon seurantaan.
|
Perustaso noin 2 viikkoon
|
|
Fagerstrom-nikotiiniriippuvuustestin (FTND) perusmitta savukkeiden päivittäisenä valvojana
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 viikkoon
|
Korrelaatio Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) välillä, joka ennustaa muutoksia poltettujen savukkeiden määrässä päivässä esiharjoittelusta 1 kuukauden seurantaan.
|
Perustaso noin 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia Conklin, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21020160
- 1R21DA053395-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen, ei päättymispäivää
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Mikä tahansa tarkoitus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .