A gyakorlatok érzékenységi kérdőívének török alkalmazkodása, érvényessége és megbízhatósága
2023. február 28. frissítette: Reyhan Kaygusuz
A szív rizikófaktoraiból vagy a szív- és érrendszeri betegségekből adódó interoceptív komplex érzetek és félelmek tovább növelhetik a testi helyzetekre való tudatosságot és figyelmet, és eltéréseket okozhatnak a szomatikus érzetek értelmezésében.
Ezek az intraceptív szomatikus érzések lehetnek a testedzésben való részvétel és az edzésprogramok betartásának hátterében álló tényezők. Nem találtunk kellemetlen érzéseket (Exercise sensitivity) értékelő török kérdőívet.
Az Exercise Sensitivity Questionnaire, amelyet tanulmányunkban validálni terveztünk, Samantha Farris és munkatársai által kidolgozott kérdőív. 2020-ban mérni kell a szorongást, a testmozgást kerülő viselkedést és a testmozgásra való érzékenységet, amelyek gyakran megfigyelhetők szívbetegségben szenvedő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skála megbízhatósága és érvényessége a nyelvi ekvivalenciával és a kulturális alkalmazkodással kezdődik.
A skálát két olyan személy fordítja angolról törökre, akik folyékonyan beszélnek törökül és angolul.
Ebből a két török fordításból egyetlen török fordítás készül, közös vélemény mellett.
A török nyelvre lefordított skálát két másik személy fordítja angolra, akik folyékonyan beszélnek törökül és angolul.
Az angolra lefordított skálát összehasonlítjuk az eredetivel.
Ha a skála fejlesztője, Miguel Blacutt és Stults-Kolehmainen jóváhagyja a skála fordítását, a résztvevőket bevonják a tanulmányba.
A próba előtti szakaszban 15 résztvevővel előzetes értékelést végeznek a skála érthetőségének tesztelésére.
A teszt előtti fázis eredményei alapján módosítható lesz az Exercise Sensitivity Questionnaire végleges verziója.
Gyakorlati érzékenységi kérdőív skálakérdései és kérdései az adatgyűjtési űrlapon szemtől szembe 450 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.
Az Exercise Sensitivity Questionnaire érvényességének értékelése érdekében a Tampa Kinesiophobia- Heart and Tampa Kinesiophobia validált török nyelven kerül felhasználásra.
A skálákat 15 nap elteltével megismétlik a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
450
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Demiroglu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Azok a 35 év felettiek, akiknek saját bevallása szerint szívbetegségük van (szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus, koszorúér-betegség, coronaria bypass műtét, szívbillentyű műtét, stabil angina anamnézisben, pacemaker), akik önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 évesnél idősebb,
- Ön által bejelentett szívbetegség (szívelégtelenség, akut miokardiális infarktus, koszorúér-betegség, szívkoszorúér by-pass műtét, szívbillentyű műtét, stabil angina a kórtörténetben, szívelégtelenség)
- A vizsgálatban való részvételhez hozzájárult,
- rendelkezik internet hozzáféréssel,
- Anyanyelvű török lévén.
- A szívbetegség kockázati tényezői közül legalább kettőt (magas vérnyomás, 2-es típusú cukorbetegség, hiperlipidémia/diszlipidémia, túlsúly vagy elhízás (BMI>25), fizikai inaktivitás (kevesebb mint heti 150 perc közepes intenzitású testmozgás, dohányzás) hordoz
Kizárási kritériumok:
- Nem válaszol minden kérdésre
- Kognitív hiba vagy együttműködési zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati érzékenység
Időkeret: Beseline
|
Ez egy Samantha Farris és munkatársai által kifejlesztett skála. 2020-ban mérni kell a szorongást, a testmozgást kerülő viselkedést és a testmozgásra való érzékenységet, amelyek gyakran megfigyelhetők szívbetegségben szenvedő egyéneknél.
A felmérést a 2. számú melléklet tartalmazza.
A skála összesen 18 kérdésből áll, amelyek a következőkből állnak: „Egyáltalán nem”, „Nagyon kevés”, „Kicsit”, „Túl sok” és „Túl sok”, valamint egy 0-4 közötti pontszámú 5 pontos Likert-típus.
A skála pontozása két alkategóriában történik (kardiopulmonális kategória és fájdalom/gyengeség kategória).
A kardiopulmonális kategóriába tartozó 6., 8., 11., 12., 13., 14., 15., 15., 16., 17. kérdések pontszámait összeadjuk és elosztjuk a kérdések számával.
A fájdalom/gyengeség kategória esetében az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 9., 10., 18. kérdések pontszámait összeadjuk, és elosztjuk a kérdések számával.
A magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jeleznek
|
Beseline
|
|
Kineziofóbia szívbetegség esetén
Időkeret: Beseline
|
A kineziofóbia fogalmát először Kori és munkatársai vezették be.
A kinesiofóbiát mozgástól való félelemnek, elkerülésnek is nevezik.
(Kori et al., 1990).
A TAMPA kinesiofóbia skálát Vlaeyen és munkatársai fejlesztették ki. (Vlaeyen és mtsai, 2000) derékfájásban szenvedő betegek kineziofóbiájának felmérésére.
Bäck és munkatársai viszont átrendezték a szívbetegek TAMPA kinesiofóbia skáláját, és kifejlesztették a TAMPA kineziofóbia értékelési skálát a szívhez (Bäck et al, 2012).
A CTSS a kineziofóbia szubjektív értékelését értékeli a szívbetegségek összefüggésében.
A skála négy alcsoportból áll, amelyek a testmozgás elkerülését, a sérüléstől való félelmet, a szívproblémák észlelt veszélyét és a diszfunkciót foglalják magukban.
„Egyáltalán nem értek egyet” (pontszám Összesen 17 kérdésből áll egy 4-fokú Likert-skálán, 1 közötti pontszámmal) és „teljesen egyetértek” (4-es pontszám).
|
Beseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESQ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .