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Questionario turco sull'adattamento, la validità e l'affidabilità del questionario sulla sensibilità all'esercizio

28 febbraio 2023 aggiornato da: Reyhan Kaygusuz
Sensazioni complesse interocettive e convinzioni di paura derivanti da fattori di rischio cardiaco o malattie cardiovascolari possono aumentare ulteriormente la consapevolezza e l'attenzione alle situazioni corporee e causare differenze nell'interpretazione delle sensazioni somatiche. Queste sensazioni somatiche intracettive possono essere i fattori alla base della partecipazione all'esercizio e del rispetto dei programmi di esercizio Non è stato trovato alcun questionario turco che valuti le sensazioni spiacevoli (sensibilità all'esercizio). Il questionario sulla sensibilità all'esercizio, che abbiamo pianificato di convalidare nel nostro studio, è un questionario sviluppato da Samantha Farris et al. nel 2020 per misurare l'ansia, il comportamento di evitamento dell'esercizio e la sensibilità all'esercizio, che sono frequentemente osservati nelle persone con malattie cardiache.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'affidabilità e la validità della scala inizieranno con l'equivalenza linguistica e l'adattamento culturale. La scala sarà tradotta dall'inglese al turco da due persone che parlano fluentemente turco e inglese. Da queste due traduzioni turche si otterrà un'unica traduzione turca con un'opinione comune. La scala, che è stata tradotta in turco, sarà tradotta in inglese da altre due persone che parlano fluentemente turco e inglese. La scala tradotta in inglese sarà confrontata con l'originale. Se lo sviluppatore della scala, Miguel Blacutt e Stults-Kolehmainen, approva la traduzione della scala, i partecipanti verranno reclutati per lo studio. Nella fase istruttoria, sarà condotta una pre-valutazione con 15 partecipanti per testare l'intelligibilità della scala. Sulla base dei risultati della fase di pre-test, la versione finale del questionario sulla sensibilità all'esercizio potrà essere modificata. Domande sulla scala del questionario di sensibilità all'esercizio e domande nel modulo di raccolta dati faccia a faccia 450 partecipanti saranno inclusi nello studio. Al fine di valutare la validità del questionario sulla sensibilità all'esercizio. Tampa Kinesiofobia - Il cuore e Tampa Kinesiofobia è stato convalidato in turco, verrà utilizzato. Le scale saranno ripetute dopo 15 giorni per valutare l'affidabilità test-retest.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Demiroglu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Popolazione di età superiore ai 35 anni con cardiopatia auto-riferita (insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, malattia coronarica, intervento di bypass coronarico, intervento alle valvole cardiache, storia di angina stabile, pacemaker) che ha partecipato volontariamente allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 35 anni,
  • Avere una malattia cardiaca auto-riferita (insufficienza cardiaca, infarto miocardico acuto, malattia coronarica, intervento di by-pass coronarico, intervento sulle valvole cardiache, storia di angina stabile, batteria cardiaca)
  • Per aver accettato di partecipare allo studio,
  • avere accesso a Internet,
  • Essendo una madrelingua turca.
  • Portare almeno due dei fattori di rischio cardiaco (ipertensione, diabete di tipo 2, iperlipidemia/dislipidemia, sovrappeso o obesità (BMI>25), inattività fisica (meno di 150 minuti di esercizio di intensità moderata a settimana, fumo)

Criteri di esclusione:

  • Non rispondere a tutte le domande
  • Difetto cognitivo o disturbo della cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'esercizio
Lasso di tempo: Beseline
È una scala sviluppata da Samantha Farris et al. nel 2020 per misurare l'ansia, il comportamento di evitamento dell'esercizio e la sensibilità all'esercizio, che sono frequentemente osservati nelle persone con malattie cardiache. L'indagine è inclusa nell'allegato 2. La scala è composta da 18 domande in totale, composte da "Per niente", "Molto poco", "Un po'", "Troppo" e "Troppo", e un tipo Likert a 5 punti con punteggio compreso tra 0 e 4. Il punteggio della scala è calcolato in due sottocategorie (categoria cardiopolmonare e categoria dolore/debolezza). Punteggi delle domande 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 per la categoria cardiopolmonare sommati e divisi per il numero di domande. Per la categoria dolore/debolezza, i punteggi delle domande 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 vengono sommati e divisi per il numero di domande. Punteggi più alti indicano una maggiore sensibilità
Beseline
Kinesiofobia per le malattie cardiache
Lasso di tempo: Beseline
Il concetto di kinesiofobia è stato introdotto per la prima volta da Kori et al. La kinesiofobia è anche conosciuta come paura del movimento, evitamento. (Kori et al., 1990). La scala TAMPA kinesiofobia è stata sviluppata da Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) per valutare la kinesiofobia dei pazienti con lombalgia. Bäck et al., d'altra parte, hanno riorganizzato la scala di kinesiofobia TAMPA per i pazienti cardiopatici e hanno sviluppato la scala di valutazione della kinesiofobia TAMPA per il cuore (Bäck et al, 2012). CTSS valuta la valutazione soggettiva della kinesiofobia in relazione alle condizioni cardiache. La scala è composta da quattro sottogruppi, che includono l'evitamento dell'esercizio, la paura di lesioni, il pericolo percepito per problemi cardiaci e la disfunzione. "Fortemente in disaccordo" (punteggio composto da un totale di 17 domande su una scala Likert a 4 punti, con punteggio compreso tra 1) e "fortemente d'accordo" (punteggio 4).
Beseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reyhan Kaygusuz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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