Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van vragenlijst over inspanningsgevoeligheid

28 februari 2023 bijgewerkt door: Reyhan Kaygusuz
Interoceptieve complexe gewaarwordingen en angstovertuigingen als gevolg van cardiale risicofactoren of hart- en vaatziekten kunnen iemands bewustzijn en aandacht voor lichamelijke situaties verder vergroten en verschillen in de interpretatie van somatische gewaarwordingen veroorzaken. Deze intraceptieve somatische gewaarwordingen kunnen de onderliggende factoren zijn voor deelname aan lichaamsbeweging en therapietrouw aan oefenprogramma's. Er werd geen Turkse vragenlijst gevonden die onplezierige gewaarwordingen (inspanningsgevoeligheid) evalueerde. Exercise Sensitivity Questionnaire, die we wilden valideren in onze studie, is een vragenlijst ontwikkeld door Samantha Farris et al. in 2020 om angst, vermijdingsgedrag en bewegingsgevoeligheid te meten, die vaak worden waargenomen bij personen met een hartaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De betrouwbaarheid en validiteit van de schaal begint met taalequivalentie en culturele aanpassing. De schaal wordt vertaald van het Engels naar het Turks door twee mensen die vloeiend Turks en Engels spreken. Van deze twee Turkse vertalingen met een gemeenschappelijke mening wordt één Turkse vertaling verkregen. De schaal, die in het Turks is vertaald, zal in het Engels worden vertaald door twee andere mensen die vloeiend Turks en Engels spreken. De in het Engels vertaalde schaal wordt vergeleken met het origineel. Als de ontwikkelaar van de schaal, Miguel Blacutt en Stults-Kolehmainen, de vertaling van de schaal goedkeuren, zullen deelnemers voor het onderzoek worden aangeworven. In de pre-trial fase zal een pre-assessment worden uitgevoerd met 15 deelnemers om de verstaanbaarheid van de schaal te testen. Op basis van de resultaten van de pre-testfase kan de definitieve versie van de Exercise Sensitivity Questionnaire worden aangepast. Oefening Gevoeligheid Vragenlijstschaalvragen en vragen in het gegevensverzamelingsformulier face-to-face 450 deelnemers zullen in het onderzoek worden opgenomen. Om de validiteit van de Exercise Sensitivity Questionnaire te evalueren. Tampa Kinesiofobie - Hart en Tampa Kinesiofobie is gevalideerd in het Turks, zal worden gebruikt. De weegschaal wordt na 15 dagen herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Demiroglu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Bevolking ouder dan 35 jaar met zelfgerapporteerde hartziekte (hartfalen, acuut myocardinfarct, coronaire hartziekte, coronaire bypass-operatie, hartklepoperatie, voorgeschiedenis van stabiele angina, pacemaker) vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 35 jaar,
  • Een zelfgerapporteerde hartaandoening hebben (hartfalen, acuut myocardinfarct, coronaire hartziekte, coronaire bypassoperatie, hartklepoperatie, voorgeschiedenis van stabiele angina, cardiale batterij)
  • Om te hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
  • internettoegang hebben,
  • Moedertaal Turks zijn.
  • Ten minste twee van de cardiale risicofactoren dragen (hypertensie, diabetes type 2, hyperlipidemie/dyslipidemie, overgewicht of obesitas (BMI>25), lichamelijke inactiviteit (minder dan 150 minuten matige intensiteitsoefening per week, roken)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet alle vragen beantwoorden
  • Cognitieve stoornis of samenwerkingsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen gevoeligheid
Tijdsspanne: Beseline
Het is een schaal ontwikkeld door Samantha Farris et al. in 2020 om angst, vermijdingsgedrag en bewegingsgevoeligheid te meten, die vaak worden waargenomen bij personen met een hartaandoening. Het onderzoek is opgenomen in bijlage-2. De schaal bestaat uit in totaal 18 vragen, bestaande uit "Helemaal niet", "Heel weinig", "Een beetje", "Te veel" en "Te veel", en een 5-punts Likert-type scoorde tussen 0-4. Schaalscores worden berekend in twee subcategorieën (cardiopulmonale categorie en pijn/zwakte-categorie). Scores van vragen 6, 8, 11, 12, 13, 14, 15, 15, 16, 17 voor de categorie cardiopulmonaal opgeteld en gedeeld door het aantal vragen. Voor de categorie pijn/zwakte worden de scores van de vragen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 18 opgeteld en gedeeld door het aantal vragen. Hogere scores wijzen op een hogere gevoeligheid
Beseline
Kinesiofobie voor hartaandoeningen
Tijdsspanne: Beseline
Het concept van kinesiofobie werd voor het eerst geïntroduceerd door Kori et al. Kinesiofobie is ook bekend als angst voor beweging, vermijding. (Kori et al., 1990). De TAMPA-schaal voor kinesiofobie is ontwikkeld door Vlaeyen et al. (Vlaeyen et al, 2000) om de kinesiofobie van patiënten met lage-rugpijn te beoordelen. Bäck et al. herschikten daarentegen de TAMPA kinesiofobie-schaal voor hartpatiënten en ontwikkelden de TAMPA Kinesiofobie-beoordelingsschaal voor het hart (Bäck et al, 2012). CTSS evalueert de subjectieve beoordeling van kinesiofobie in relatie tot hartaandoeningen. De schaal bestaat uit vier subgroepen, waaronder vermijding van lichaamsbeweging, angst voor letsel, waargenomen gevaar voor hartproblemen en disfunctie. "Helemaal mee oneens" (score Het bestaat uit in totaal 17 vragen op een 4-punts Likertschaal, gescoord tussen 1) en "helemaal mee eens" (score 4).
Beseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reyhan Kaygusuz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESQ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Bevolking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren